Поведенческая и когнитивная терапия для лечения слуховых галлюцинаций (AcceptVoice)
29 июля 2020 г. обновлено: University Hospital, Toulouse
Поведенческая и когнитивная терапия для управления слуховыми галлюцинациями: эффективность и анализ процессов изменения, связанных с галлюцинациями, у населения, страдающего хроническим психозом
Настоящее исследование направлено на оценку эффективности короткого психообразовательного группового вмешательства и 3-й волны когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) на тяжесть галлюцинаторной акустико-вербальной (ВГА) симптоматики у пациентов с шизофренией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lannemezan, Франция, 65300
- Lannemezan Hospital
-
Lavaur, Франция, 81502
- Lavaur Hospital
-
Rodez, Франция, 12032
- Sainte-Marie de Rodez Hospital
-
Saint-Lizier, Франция, 09190
- Ariège-Couserans Hospital
-
Toulouse, Франция, 31057
- Gérard Marchand Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Шизофренические расстройства, шизоаффективные расстройства
- Страдающие персистирующим ВГА
- Симптоматика без изменений в течение 3 мес.
- Не ожидается изменений в лечении нейролептиками (противогаллюцинаторными): оланзапин, рисперидон, амисульприд, кветиапин, арипипразол, локсапин, галоперидол, клопиксол, модекат, нозинан, циамемазин, пипортил, клозапин.
- Крупный пациент или крупный недееспособный.
Критерий исключения:
- Умственная отсталость
- Субъект участвует в другом поиске, включая период исключения, который все еще продолжается на момент предварительного включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поведенческая и когнитивная терапия
Пациенты с хроническими психозами будут проходить поведенческую и когнитивную терапию.
|
Групповое вмешательство из 6 еженедельных сеансов продолжительностью один час 30 минут, основанное на психообразовательных терапевтических принципах и волне КПТ 3 типа «Принять голоса», применяемой к ВГА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность симптомов ВГА
Временное ограничение: Исходный уровень и одна неделя после последнего сеанса
|
Разница между шкалами оценки психотических симптомов (PSYRATS) по шкале симптомов ВГА, введенной перед первым сеансом терапевтической группы, и шкалой оценки симптомов PSYRATS, введенной через 1 неделю после последнего группового сеанса.
Шкалы PSYRATS измеряют размеры галлюцинаций и бреда.
|
Исходный уровень и одна неделя после последнего сеанса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффект с течением времени
Временное ограничение: До 12 месяцев после последней сессии
|
Разница между оценкой PSYRATS, полученной за 1 неделю до первого сеанса, и оценкой PSYRATS, полученной через неделю после последней сессии, а затем через 6 недель, 6 месяцев и 12 месяцев.
|
До 12 месяцев после последней сессии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Axel Bourcier, PhD, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/17/0159
- 2017-A01929-44 (Идентификатор реестра: French ANSM register)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хронический психоз
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.РекрутингLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Сербия, Франция, Болгария, Италия
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Запись по приглашениюLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Болгария
Клинические исследования Поведенческая и когнитивная терапия
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты