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Terapie comportamentali e cognitive per la gestione delle allucinazioni uditive (AcceptVoice)

29 luglio 2020 aggiornato da: University Hospital, Toulouse

Terapie comportamentali e cognitive per la gestione delle allucinazioni uditive: efficacia e analisi dei processi di cambiamento coinvolti nelle allucinazioni in una popolazione che soffre di psicosi cronica

Il presente studio vuole valutare l'efficacia di un breve intervento di gruppo di tipo psicoeducativo e di terapia cognitivo-comportamentale (CBT) 3a ondata sulla gravità della sintomatologia allucinatoria Acustico-Verbale (HAV) in pazienti con schizofrenia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lannemezan, Francia, 65300
        • Lannemezan Hospital
      • Lavaur, Francia, 81502
        • Lavaur Hospital
      • Rodez, Francia, 12032
        • Sainte-Marie de Rodez Hospital
      • Saint-Lizier, Francia, 09190
        • Ariège-Couserans Hospital
      • Toulouse, Francia, 31057
        • Gérard Marchand Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbi schizofrenici, disturbi schizo-affettivi
  • Soffre di HAV persistente
  • Nessun cambiamento nella sintomatologia per 3 mesi.
  • Nessun cambiamento previsto nel trattamento antipsicotico (antiallucinatorio): olanzapina, risperidone, amisulpride, quetiapina, aripiprazolo, loxapina, aloperidolo, clopixolo, modecate, nozinan, ciamemazina, piportil, clozapina
  • Paziente maggiore o incompetente maggiore.

Criteri di esclusione:

  • Ritardo mentale
  • Soggetto partecipante ad altra ricerca comprensiva di periodo di esclusione ancora in corso al momento del preinserimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapie comportamentali e cognitive
I pazienti psicotici cronici riceveranno terapie comportamentali e cognitive
Comportamentale: Terapie comportamentali e cognitive
Intervento di gruppo di 6 sedute settimanali di un'ora e 30 minuti basato sui principi terapeutici psicoeducativi e onda CBT di tipo 3 "Accept Voices" applicata all'HAV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità dei sintomi dell'HAV
Lasso di tempo: Baseline e una settimana dopo l'ultima sessione
Differenza tra le scale di valutazione dei sintomi psicotici (PSYRATS) sul punteggio dei sintomi dell'HAV somministrato prima della prima sessione terapeutica del gruppo e il punteggio dei sintomi PSYRATS somministrato 1 settimana dopo l'ultima sessione del gruppo. Le scale PSYRATS misurano le dimensioni di allucinazioni e delusioni.
Baseline e una settimana dopo l'ultima sessione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo l'ultima sessione
Differenza tra il punteggio PSYRATS dato 1 settimana prima della prima sessione e il punteggio PSYRATS somministrato una settimana dopo l'ultima sessione e poi a 6 settimane, 6 mesi e 12 mesi.
Fino a 12 mesi dopo l'ultima sessione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Investigatori

  • Investigatore principale: Axel Bourcier, PhD, University Hospital, Toulouse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC31/17/0159
  • 2017-A01929-44 (Identificatore di registro: French ANSM register)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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