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Verhaltens- und kognitive Therapien für das Management auditiver Halluzinationen (AcceptVoice)

29. Juli 2020 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Verhaltens- und kognitive Therapien für das Management auditiver Halluzinationen: Wirksamkeit und Analyse von Veränderungsprozessen im Zusammenhang mit Halluzinationen in einer Bevölkerung, die an chronischer Psychose leidet

Die vorliegende Studie möchte die Wirksamkeit einer kurzen psychoedukativen Gruppenintervention und einer kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) der 3. Welle auf die Schwere der halluzinatorischen akustisch-verbalen (HAV) Symptomatik bei Patienten mit Schizophrenie bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lannemezan, Frankreich, 65300
        • Lannemezan Hospital
      • Lavaur, Frankreich, 81502
        • Lavaur Hospital
      • Rodez, Frankreich, 12032
        • Sainte-Marie de Rodez Hospital
      • Saint-Lizier, Frankreich, 09190
        • Ariège-Couserans Hospital
      • Toulouse, Frankreich, 31057
        • Gérard Marchand Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schizophrene Störungen, schizoaffektive Störungen
  • Leiden an anhaltendem HAV
  • Keine Änderung der Symptomatik seit 3 ​​Monaten.
  • Keine erwartete Änderung der antipsychotischen Behandlung (antihalluzinatorisch): Olanzapin, Risperidon, Amisulprid, Quetiapin, Aripiprazol, Loxapin, Haloperidol, Clopixol, Modecate, Nozinan, Cyamemazin, Piportil, Clozapin
  • Großer Patient oder großer Inkompetenter.

Ausschlusskriterien:

  • Mentale Behinderung
  • Betreff, der an einer anderen Suche teilnimmt, einschließlich eines Ausschlusszeitraums, der bei der Voreingliederung noch läuft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltens- und kognitive Therapien
Chronisch psychotische Patienten erhalten Verhaltens- und kognitive Therapien
Verhalten: Verhaltens- und kognitive Therapien
Gruppenintervention von 6 wöchentlichen Sitzungen von einer Stunde und 30 Minuten, basierend auf den psychoedukativen therapeutischen Prinzipien und der CBT-Typ-3-Welle „Accept Voices“, angewendet auf HAV

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität HAV-Symptome
Zeitfenster: Baseline und eine Woche nach der letzten Sitzung
Unterschied zwischen den Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS) auf dem HAV-Symptom-Score, der vor der ersten therapeutischen Gruppensitzung verabreicht wurde, und dem PSYRATS-Symptom-Score, der 1 Woche nach der letzten Gruppensitzung verabreicht wurde. Die PSYRATS-Skalen messen Dimensionen von Halluzinationen und Wahnvorstellungen.
Baseline und eine Woche nach der letzten Sitzung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung über die Zeit
Zeitfenster: Bis 12 Monate nach der letzten Sitzung
Unterschied zwischen dem PSYRATS-Score, der 1 Woche vor der ersten Sitzung gegeben wurde, und dem PSYRATS-Score, der eine Woche nach der letzten Sitzung und dann nach 6 Wochen, 6 Monaten und 12 Monaten verabreicht wurde.
Bis 12 Monate nach der letzten Sitzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Axel Bourcier, PhD, University Hospital, Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC31/17/0159
  • 2017-A01929-44 (Registrierungskennung: French ANSM register)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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