환청 관리를 위한 행동 및 인지 치료 (AcceptVoice)
2020년 7월 29일 업데이트: University Hospital, Toulouse
청각적 환각 관리를 위한 행동 및 인지 요법: 만성 정신병을 앓고 있는 인구에서 환각과 관련된 변화 과정의 효과 및 분석
본 연구는 정신분열증 환자의 환각음향언어(HAV) 증상의 중증도에 대한 단기 심리교육 유형의 집단 개입 및 인지행동치료(CBT) 3차 치료의 효능을 평가하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
55
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lannemezan, 프랑스, 65300
- Lannemezan Hospital
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Lavaur, 프랑스, 81502
- Lavaur Hospital
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Rodez, 프랑스, 12032
- Sainte-Marie de Rodez Hospital
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Saint-Lizier, 프랑스, 09190
- Ariège-Couserans Hospital
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Toulouse, 프랑스, 31057
- Gérard Marchand Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 분열증 장애, 분열 정동 장애
- 지속적인 HAV로 고통
- 3개월 동안 증상의 변화가 없습니다.
- 항정신병 치료(항환각제)에 예상되는 변화 없음: 올란자핀, 리스페리돈, 아미설프리드, 퀘티아핀, 아리피프라졸, 록사핀, 할로페리돌, 클로픽솔, 온디케이트, 노지난, 사이아메마진, 피포틸, 클로자핀
- 주요 환자 또는 주요 무능력자.
제외 기준:
- 정신 지체
- 제외 기간을 포함하여 다른 검색에 참여하는 피험자는 사전 포함 시 아직 진행 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 행동 및 인지 요법
만성 정신병 환자는 행동 및인지 요법을 받게됩니다
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심리교육적 치료 원리와 HAV에 적용된 CBT 3파동 "Accept Voices"에 기반한 1시간 30분의 주 6회 집단 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강도 HAV 증상
기간: 기준선 및 마지막 세션 후 1주일
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첫 번째 치료 그룹 회기 전에 시행된 HAV 증상 점수와 마지막 그룹 회기 1주 후에 시행된 PSYRATS 증상 점수에 대한 정신병적 증상 평가 척도(PSYRATS)의 차이.
PSYRATS 척도는 환각과 망상의 차원을 측정합니다.
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기준선 및 마지막 세션 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 효과
기간: 마지막 세션 이후 12개월까지
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첫 회기 1주 전에 주어진 PSYRATS 점수와 마지막 회기 1주 후, 6주, 6개월, 12개월에 받은 PSYRATS 점수의 차이.
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마지막 세션 이후 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Axel Bourcier, PhD, University Hospital, Toulouse
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 13일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- RC31/17/0159
- 2017-A01929-44 (레지스트리 식별자: French ANSM register)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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만성 정신병에 대한 임상 시험
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