Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapie behawioralne i poznawcze w leczeniu halucynacji słuchowych (AcceptVoice)

29 lipca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Terapie behawioralne i poznawcze w leczeniu halucynacji słuchowych: skuteczność i analiza procesów zmian związanych z halucynacjami w populacji cierpiącej na przewlekłą psychozę

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności krótkiej interwencji grupowej typu psychoedukacyjnego i terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) trzeciej fali na nasilenie symptomatologii halucynacyjno-werbalnej (HAV) u pacjentów ze schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lannemezan, Francja, 65300
        • Lannemezan Hospital
      • Lavaur, Francja, 81502
        • Lavaur Hospital
      • Rodez, Francja, 12032
        • Sainte-Marie de Rodez Hospital
      • Saint-Lizier, Francja, 09190
        • Ariège-Couserans Hospital
      • Toulouse, Francja, 31057
        • Gérard Marchand Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaburzenia schizofreniczne, zaburzenia schizoafektywne
  • Cierpiący na uporczywy HAV
  • Brak zmian w symptomatologii przez 3 miesiące.
  • Brak przewidywanej zmiany w leczeniu przeciwpsychotycznym (przeciw halucynacyjnym): olanzapina, rysperydon, amisulpryd, kwetiapina, arypiprazol, loksapina, haloperidol, klopiksol, modekat, nozinan, cyjamemazyna, piportil, klozapina
  • Poważny pacjent lub poważny niekompetentny.

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie umysłowe
  • Podmiot uczestniczący w innym przeszukaniu, w tym w okresie wykluczenia, który nadal trwa w momencie wstępnego włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapie behawioralne i poznawcze
Pacjenci z przewlekłą psychozą będą poddani terapii behawioralnej i poznawczej
Behawioralne: Terapie behawioralne i poznawcze
Interwencja grupowa składająca się z 6 tygodniowych sesji trwających jedną godzinę i 30 minut, oparta na psychoedukacyjnych zasadach terapeutycznych i fali CBT typu 3 „Akceptuj głosy” zastosowanej do HAV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie objawów HAV
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień po ostatniej sesji
Różnica między Skalami Oceny Objawów Psychotycznych (PSYRATS) na podstawie oceny objawów HAV przed pierwszą sesją grupy terapeutycznej a oceną objawów PSYRATS podaną 1 tydzień po ostatniej sesji grupowej. Skale PSYRATS mierzą rozmiary halucynacji i urojeń.
Linia bazowa i tydzień po ostatniej sesji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt w czasie
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy od ostatniej sesji
Różnica między wynikiem PSYRATS podanym 1 tydzień przed pierwszą sesją a wynikiem PSYRATS podanym tydzień po ostatniej sesji, a następnie po 6 tygodniach, 6 miesiącach i 12 miesiącach.
Do 12 miesięcy od ostatniej sesji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Śledczy

  • Główny śledczy: Axel Bourcier, PhD, University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/17/0159
  • 2017-A01929-44 (Identyfikator rejestru: French ANSM register)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapie behawioralne i poznawcze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj