Viselkedési és kognitív terápiák az auditív hallucinációk kezelésére (AcceptVoice)
2020. július 29. frissítette: University Hospital, Toulouse
Viselkedési és kognitív terápiák az auditív hallucinációk kezelésére: A hallucinációkkal kapcsolatos változási folyamatok hatékonysága és elemzése krónikus pszichózisban szenvedő populációban
Jelen tanulmány egy rövid pszichoedukációs típusú csoportos intervenció és a kognitív viselkedésterápia (CBT) 3. hullám hatékonyságát kívánja értékelni a hallucinációs Acoustico-Verbal (HAV) szimptomatológia súlyosságára skizofrén betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lannemezan, Franciaország, 65300
- Lannemezan Hospital
-
Lavaur, Franciaország, 81502
- Lavaur Hospital
-
Rodez, Franciaország, 12032
- Sainte-Marie de Rodez Hospital
-
Saint-Lizier, Franciaország, 09190
- Ariège-Couserans Hospital
-
Toulouse, Franciaország, 31057
- Gérard Marchand Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Skizofréniás rendellenességek, skizo-affektív rendellenességek
- Tartós HAV-tól szenved
- 3 hónapig nem változott a tünetek.
- Nem várható változás az antipszichotikus kezelésben (anti-hallucináció): olanzapin, riszperidon, amiszulprid, kvetiapin, aripiprazol, loxapin, haloperidol, klopixol, modekát, nozinán, ciamemazin, piportil, klozapin
- Nagybeteg vagy súlyos inkompetens.
Kizárási kritériumok:
- Mentális retardáció
- Az alany egy másik keresésben vesz részt, beleértve a kizárási időszakot, amely a felvétel előtt még folyamatban van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Viselkedési és kognitív terápiák
A krónikus pszichotikus betegek viselkedési és kognitív terápiákat kapnak
|
Csoportos intervenció 6 heti egy óra 30 perces ülésből a pszichoedukációs terápiás elvek és a HAV-ra alkalmazott 3-as típusú CBT "Accept Voices" hullámban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intenzitású HAV tünetek
Időkeret: Kiindulási és egy héttel az utolsó ülés után
|
Az első terápiás csoportülés előtt beadott pszichotikus tünetek értékelési skálái (PSYRATS) és az utolsó csoportos ülés után 1 héttel beadott PSYRATS tünetpontszám közötti különbség.
A PSYRATS mérleg a hallucinációk és téveszmék méreteit méri.
|
Kiindulási és egy héttel az utolsó ülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hatás az idő múlásával
Időkeret: Az utolsó ülés után 12 hónapig
|
Az első ülés előtt 1 héttel adott PSYRATS pontszám és az utolsó ülés után egy héttel, majd 6 hét, 6 hónap és 12 hónap elteltével adott PSYRATS pontszám közötti különbség.
|
Az utolsó ülés után 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Axel Bourcier, PhD, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 17.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/17/0159
- 2017-A01929-44 (Registry Identifier: French ANSM register)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .