Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální a kognitivní terapie pro zvládání sluchových halucinací (AcceptVoice)

29. července 2020 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Behaviorální a kognitivní terapie pro zvládání sluchových halucinací: Účinnost a analýza procesů změn spojených s halucinacemi u populace trpící chronickou psychózou

Předkládaná studie chce zhodnotit účinnost skupinové intervence krátkého psychoedukačního typu a 3. vlny kognitivně behaviorální terapie (CBT) na závažnost halucinační akusticko-verbální (HAV) symptomatologie u pacientů se schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lannemezan, Francie, 65300
        • Lannemezan Hospital
      • Lavaur, Francie, 81502
        • Lavaur Hospital
      • Rodez, Francie, 12032
        • Sainte-Marie de Rodez Hospital
      • Saint-Lizier, Francie, 09190
        • Ariège-Couserans Hospital
      • Toulouse, Francie, 31057
        • Gérard Marchand Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schizofrenní poruchy, schizoafektivní poruchy
  • Trpící přetrvávající HAV
  • Žádná změna symptomatologie po dobu 3 měsíců.
  • Nepředpokládají se žádné změny v antipsychotické léčbě (antihalucinační): olanzapin, risperidon, amisulprid, quetiapin, aripiprazol, loxapin, haloperidol, clopixol, modecate, nozinan, cyamemazin, piportil, klozapin
  • Velký pacient nebo velký neschopný člověk.

Kritéria vyloučení:

  • Mentální retardace
  • Subjekt účastnící se jiného vyhledávání, včetně období vyloučení, které v době před zařazením stále probíhá

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální a kognitivní terapie
Chronickí psychotičtí pacienti budou mít behaviorální a kognitivní terapie
Behaviorální: Behaviorální a kognitivní terapie
Skupinová intervence 6 týdenních sezení po jedné hodině a 30 minutách na základě psychoedukačních terapeutických principů a vlny CBT typu 3 „Accept Voices“ aplikované na HAV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita symptomů HAV
Časové okno: Výchozí stav a jeden týden po posledním sezení
Rozdíl mezi stupnicemi hodnocení psychotických příznaků (PSYRATS) na skóre příznaků HAV podávaným před prvním terapeutickým skupinovým sezením a skóre příznaků PSYRATS podávaným 1 týden po posledním skupinovém sezení. Váhy PSYRATS měří rozměry halucinací a bludů.
Výchozí stav a jeden týden po posledním sezení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efekt v průběhu času
Časové okno: Do 12 měsíců od posledního sezení
Rozdíl mezi skóre PSYRATS daným 1 týden před prvním sezením a skóre PSYRATS poskytnutým jeden týden po posledním sezení a poté 6 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců.
Do 12 měsíců od posledního sezení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Axel Bourcier, PhD, University Hospital, Toulouse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC31/17/0159
  • 2017-A01929-44 (Identifikátor registru: French ANSM register)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Behaviorální a kognitivní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit