Beteendemässiga och kognitiva terapier för auditiv hallucinationshantering (AcceptVoice)
29 juli 2020 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Beteende- och kognitiva terapier för auditiv hallucinationshantering: effektivitet och analys av förändringsprocesser involverade i hallucinationer i en befolkning som lider av kronisk psykos
Den föreliggande studien vill utvärdera effektiviteten av en kort psykoedukativ gruppintervention och kognitiv beteendeterapi (KBT) 3:e vågen på svårighetsgraden av hallucinatoriska akustisk-verbala (HAV) symptomatologier hos patienter med schizofreni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lannemezan, Frankrike, 65300
- Lannemezan Hospital
-
Lavaur, Frankrike, 81502
- Lavaur Hospital
-
Rodez, Frankrike, 12032
- Sainte-Marie de Rodez Hospital
-
Saint-Lizier, Frankrike, 09190
- Ariège-Couserans Hospital
-
Toulouse, Frankrike, 31057
- Gérard Marchand Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Schizofrena störningar, schizoaffektiva störningar
- Lider av ihållande HAV
- Ingen förändring av symtomen under 3 månader.
- Ingen förväntad förändring av antipsykotisk behandling (anti-hallucinatorisk): olanzapin, risperidon, amisulprid, quetiapin, aripiprazol, loxapin, haloperidol, klopixol, modecate, nozinan, cyamemazin, piportil, klozapin
- Stor patient, eller stor inkompetent.
Exklusions kriterier:
- Utvecklingsstörd
- Ämne som deltar i en annan sökning inklusive en uteslutningsperiod som fortfarande pågår vid pre-inkluderingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Beteende- och kognitiva terapier
Kroniska psykotiska patienter kommer att ha beteende- och kognitiva terapier
|
Gruppintervention på 6 sessioner i veckan på en timme och 30 minuter baserade på de psykoedukativa terapeutiska principerna och KBT typ 3-vågen "Acceptera röster" tillämpad på HAV
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intensitet HAV-symtom
Tidsram: Baslinje och en vecka efter sista pass
|
Skillnad mellan Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS) på HAV-symtompoäng administrerad före den första terapeutiska gruppsessionen och PSYRATS-symtompoängen administrerad 1 vecka efter den sista gruppsessionen.
PSYRATS-vågen mäter dimensioner av hallucinationer och vanföreställningar.
|
Baslinje och en vecka efter sista pass
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekt över tid
Tidsram: Fram till 12 månader efter sista pass
|
Skillnaden mellan PSYRATS-poängen som ges 1 vecka före den första sessionen och PSYRATS-poängen administrerad en vecka efter den sista sessionen och sedan efter 6 veckor, 6 månader och 12 månader.
|
Fram till 12 månader efter sista pass
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Axel Bourcier, PhD, University Hospital, Toulouse
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
5 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2017
Första postat (Faktisk)
21 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC31/17/0159
- 2017-A01929-44 (Registeridentifierare: French ANSM register)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .