- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03348787
Käyttäytymis- ja kognitiiviset terapiat kuulohallusinaatioiden hallintaan (AcceptVoice)
keskiviikko 29. heinäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Toulouse
Käyttäytymis- ja kognitiiviset terapiat kuulohallusinaatioiden hallintaan: hallusinaatioihin liittyvien muutosprosessien tehokkuus ja analyysi kroonisesta psykoosista kärsivässä väestössä
Tässä tutkimuksessa halutaan arvioida lyhyen psykoedukoivan tyyppisen ryhmäintervention ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) 3. aallon tehokkuutta hallusinatoristen akusto-verbaalisten (HAV) oireiden vakavuuteen skitsofreniapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lannemezan, Ranska, 65300
- Lannemezan Hospital
-
Lavaur, Ranska, 81502
- Lavaur Hospital
-
Rodez, Ranska, 12032
- Sainte-Marie de Rodez Hospital
-
Saint-Lizier, Ranska, 09190
- Ariège-Couserans Hospital
-
Toulouse, Ranska, 31057
- Gérard Marchand Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofreeniset häiriöt, skitsoaffektiiviset häiriöt
- Kärsi jatkuvasta HAV:sta
- Ei muutoksia oireisiin 3 kuukauteen.
- Ei odotettavissa muutoksia antipsykoottisessa hoidossa (antihallusinatoriset): olantsapiini, risperidoni, amisulpridi, ketiapiini, aripipratsoli, loksapiini, haloperidoli, klopiksoli, modekaatti, nozinaani, syamematsiini, piportili, klotsapiini
- Suuri potilas tai suuri epäpätevä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammaisuus
- Kohde, joka osallistuu toiseen hakuun, mukaan lukien poissulkemisjakso, joka on vielä kesken ennen sisällyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käyttäytymis- ja kognitiiviset terapiat
Kroonisille psykoottisille potilaille tarjotaan käyttäytymis- ja kognitiivisia terapioita
|
Ryhmäinterventio 6 viikoittaista tunnin ja 30 minuutin pituista istuntoa, joka perustuu psykopedagoiviin terapeuttisiin periaatteisiin ja CBT:n tyypin 3 "Accept Voices" -aaltoon, jota sovelletaan HAV:iin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
voimakkaat HAV-oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko viimeisen istunnon jälkeen
|
Ero psykoottisten oireiden arviointiasteikkojen (PSYRATS) välillä HAV-oirepisteissä, jotka annettiin ennen ensimmäistä terapeuttista ryhmäistuntoa, ja PSYRATS-oirepistemäärän välillä, joka annettiin 1 viikko viimeisen ryhmäistunnon jälkeen.
PSYRATS-vaa'at mittaavat hallusinaatioiden ja harhaluulojen ulottuvuuksia.
|
Lähtötilanne ja viikko viimeisen istunnon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikutus ajan myötä
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua viimeisestä istunnosta
|
Ero PSYRATS-pisteiden välillä, jotka annettiin 1 viikko ennen ensimmäistä hoitokertaa, ja PSYRATS-pisteiden välillä, jotka annettiin viikko viimeisen istunnon jälkeen ja sitten 6 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla.
|
12 kuukauden kuluttua viimeisestä istunnosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Axel Bourcier, PhD, University Hospital, Toulouse
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC31/17/0159
- 2017-A01929-44 (Rekisterin tunniste: French ANSM register)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen psykoosi
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaFirst Episode Psychosis (FEP)Hong Kong
-
University of SalamancaEi vielä rekrytointiaHarjoittele | First Episode Psychosis (FEP) | Telomeerin pituus
-
Medical University of ViennaEi vielä rekrytointia
-
University of NottinghamWellcome TrustRekrytointiPsykoosi | First Episode Psychosis (FEP)Yhdistynyt kuningaskunta
-
NYU Langone HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)PeruutettuFirst Episode Psychosis (FEP)
-
University of California, DavisNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School... ja muut yhteistyökumppanitIlmoittautuminen kutsustaFirst Episode Psychosis (FEP)Yhdysvallat
-
King's College LondonEi vielä rekrytointiaPsykoosi | Kannabiksen käyttöhäiriö | First Episode Psychosis (FEP)Yhdistynyt kuningaskunta
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisFirst Episode Psychosis (FEP) | Riskihenkinen tila (ARMS)Yhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Centre Hospitalier St AnneRekrytointiFirst Episode Psychosis (FEP)Ranska
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymis- ja kognitiiviset terapiat
-
Baylor College of MedicineLopetettu
-
Taipei Medical UniversityAktiivinen, ei rekrytointiEmotionaalinen häiriö | Neurokehityshäiriöt | KäyttäytymishäiriötTaiwan
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrytointiFibromyalgia (FM)Portugali
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHIV-infektiot | OpiaattiriippuvuusKiina, Yhdysvallat
-
Kristin AshfordNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrytointiAlkoholin juominen | Hiv | Syksy | Kannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrytointiSarkooma | Pehmytkudossarkooma | Luun sarkoomaYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHIV-riskikäyttäytyminen | Heroiini-injektio | Retentio metadonihoidossaIndonesia
-
San Diego State UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of... ja muut yhteistyökumppanitValmisAlkoholin käytön häiriö | HIV-infektio/aidsUganda