Terapias Comportamentais e Cognitivas para Manejo de Alucinação Auditiva (AcceptVoice)
29 de julho de 2020 atualizado por: University Hospital, Toulouse
Terapias Comportamentais e Cognitivas no Manejo das Alucinações Auditivas: Eficácia e Análise dos Processos de Mudança Envolvidos com as Alucinações em uma População com Psicose Crônica
O presente estudo pretende avaliar a eficácia de uma intervenção de grupo curta do tipo psicoeducativo e terapia cognitivo-comportamental (TCC) 3ª vaga na gravidade da sintomatologia alucinatória Acústico-Verbal (HAV) em doentes com esquizofrenia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lannemezan, França, 65300
- Lannemezan Hospital
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Lavaur, França, 81502
- Lavaur Hospital
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Rodez, França, 12032
- Sainte-Marie de Rodez Hospital
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Saint-Lizier, França, 09190
- Ariège-Couserans Hospital
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Toulouse, França, 31057
- Gérard Marchand Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtornos esquizofrênicos, transtornos esquizoafetivos
- Sofrendo de HAV persistente
- Sem alteração da sintomatologia há 3 meses.
- Sem alteração prevista no tratamento antipsicótico (anti-alucinatório): olanzapina, risperidona, amisulprida, quetiapina, aripiprazol, loxapina, haloperidol, clopixol, modecate, nozinan, ciamemazina, piportil, clozapina
- Paciente grave ou incompetente importante.
Critério de exclusão:
- Retardo mental
- Sujeito participando de outra busca incluindo um período de exclusão ainda em andamento na pré-inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapias Comportamentais e Cognitivas
Pacientes psicóticos crônicos terão Terapias Comportamentais e Cognitivas
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Intervenção em grupo de 6 sessões semanais de uma hora e 30 minutos com base nos princípios terapêuticos psicoeducacionais e TCC tipo 3 onda "Aceitar Vozes" aplicada ao HAV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sintomas de HAV de intensidade
Prazo: Linha de base e uma semana após a última sessão
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Diferença entre as Escalas de Avaliação de Sintomas Psicóticos (PSYRATS) no escore de sintomas HAV administrado antes da primeira sessão de grupo terapêutico e o escore de sintomas PSYRATS administrado 1 semana após a última sessão de grupo.
A Escala PSYRATS mede as dimensões das alucinações e delírios.
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Linha de base e uma semana após a última sessão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito ao longo do tempo
Prazo: Até 12 meses após a última sessão
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Diferença entre o escore PSYRATS dado 1 semana antes da primeira sessão, e o escore PSYRATS administrado uma semana após a última sessão e depois em 6 semanas, 6 meses e 12 meses.
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Até 12 meses após a última sessão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Axel Bourcier, PhD, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/17/0159
- 2017-A01929-44 (Identificador de registro: French ANSM register)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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