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Thérapies comportementales et cognitives pour la gestion des hallucinations auditives (AcceptVoice)

29 juillet 2020 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Thérapies comportementales et cognitives pour la gestion des hallucinations auditives : efficacité et analyse des processus de changement impliqués dans les hallucinations chez une population souffrant de psychose chronique

La présente étude vise à évaluer l'efficacité d'une intervention courte de groupe de type psychoéducatif et de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) 3ème vague sur la sévérité de la symptomatologie hallucinatoire Acoustico-Verbale (VHA) chez des patients atteints de schizophrénie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lannemezan, France, 65300
        • Lannemezan Hospital
      • Lavaur, France, 81502
        • Lavaur Hospital
      • Rodez, France, 12032
        • Sainte-Marie de Rodez Hospital
      • Saint-Lizier, France, 09190
        • Ariège-Couserans Hospital
      • Toulouse, France, 31057
        • Gérard Marchand Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Troubles schizophréniques, troubles schizo-affectifs
  • Souffrant de VHA persistant
  • Pas de changement de symptomatologie depuis 3 mois.
  • Pas de modification anticipée du traitement antipsychotique (anti-hallucinatoire) : olanzapine, rispéridone, amisulpride, quétiapine, aripiprazole, loxapine, halopéridol, clopixol, modecate, nozinan, cyamémazine, piportil, clozapine
  • Malade majeur, ou incompétent majeur.

Critère d'exclusion:

  • Retard mental
  • Sujet participant à une autre recherche incluant une période d'exclusion encore en cours à la pré-inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapies comportementales et cognitives
Les patients psychotiques chroniques auront des thérapies comportementales et cognitives
Comportemental: Thérapies comportementales et cognitives
Intervention de groupe de 6 séances hebdomadaires d'une heure et 30 minutes basées sur les principes thérapeutiques psychoéducatifs et TCC type 3 vague "Accept Voices" appliqués au VHA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité des symptômes du VHA
Délai: Au départ et une semaine après la dernière session
Différence entre les échelles d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS) sur le score de symptômes du VHA administré avant la première séance de groupe thérapeutique et le score de symptômes PSYRATS administré 1 semaine après la dernière séance de groupe. Les échelles PSYRATS mesurent les dimensions des hallucinations et des délires.
Au départ et une semaine après la dernière session

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet dans le temps
Délai: Jusqu'à 12 mois après la dernière session
Différence entre le score PSYRATS administré 1 semaine avant la première séance, et le score PSYRATS administré une semaine après la dernière séance puis à 6 semaines, 6 mois et 12 mois.
Jusqu'à 12 mois après la dernière session

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Toulouse

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Axel Bourcier, PhD, University Hospital, Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2017

Première publication (Réel)

21 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/17/0159
  • 2017-A01929-44 (Identificateur de registre: French ANSM register)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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