Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærds- og kognitive terapier til behandling af auditive hallucinationer (AcceptVoice)

29. juli 2020 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Adfærds- og kognitive terapier til håndtering af auditive hallucinationer: Effektivitet og analyse af forandringsprocesser involveret i hallucinationer i en befolkning, der lider af kronisk psykose

Denne undersøgelse ønsker at evaluere effektiviteten af ​​en kort psykoedukativ type gruppeintervention og kognitiv adfærdsterapi (CBT) 3. bølge på sværhedsgraden af ​​hallucinatorisk akustisk-verbal (HAV) symptomatologi hos patienter med skizofreni.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lannemezan, Frankrig, 65300
        • Lannemezan Hospital
      • Lavaur, Frankrig, 81502
        • Lavaur Hospital
      • Rodez, Frankrig, 12032
        • Sainte-Marie de Rodez Hospital
      • Saint-Lizier, Frankrig, 09190
        • Ariège-Couserans Hospital
      • Toulouse, Frankrig, 31057
        • Gérard Marchand Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skizofrene lidelser, skizo-affektive lidelser
  • Lider af vedvarende HAV
  • Ingen ændring i symptomatologi i 3 måneder.
  • Ingen forventet ændring i antipsykotisk behandling (anti-hallucinatorisk): olanzapin, risperidon, amisulprid, quetiapin, aripiprazol, loxapin, haloperidol, clopixol, modecate, nozinan, cyamemazin, piportil, clozapin
  • Stor patient eller større inkompetent.

Ekskluderingskriterier:

  • Mental retardering
  • Forsøgsperson, der deltager i en anden søgning, inklusive en eksklusionsperiode, der stadig er i gang ved præ-inklusionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærds- og kognitive terapier
Kroniske psykotiske patienter vil have adfærdsmæssige og kognitive terapier
Adfærdsmæssigt: Adfærds- og kognitive terapier
Gruppeintervention på 6 ugentlige sessioner af en time og 30 minutter baseret på de psykoedukative terapeutiske principper og CBT type 3-bølge "Accept Voices" anvendt på HAV

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
intensitet HAV-symptomer
Tidsramme: Baseline og en uge efter sidste session
Forskellen mellem Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS) på HAV-symptom-score administreret før den første terapeutiske gruppesession og PSYRATS-symptom-score administreret 1 uge efter den sidste gruppesession. PSYRATS-skalaen måler dimensioner af hallucinationer og vrangforestillinger.
Baseline og en uge efter sidste session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt over tid
Tidsramme: Indtil 12 måneder efter sidste session
Forskellen mellem PSYRATS-scoren givet 1 uge før den første session og PSYRATS-scoren administreret en uge efter den sidste session og derefter 6 uger, 6 måneder og 12 måneder.
Indtil 12 måneder efter sidste session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Axel Bourcier, PhD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2017

Først opslået (Faktiske)

21. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/17/0159
  • 2017-A01929-44 (Registry Identifier: French ANSM register)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk psykose

Kliniske forsøg med Adfærds- og kognitive terapier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner