Terapias conductuales y cognitivas para el manejo de las alucinaciones auditivas (AcceptVoice)
29 de julio de 2020 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Terapias conductuales y cognitivas para el manejo de las alucinaciones auditivas: efectividad y análisis de los procesos de cambio implicados en las alucinaciones en una población que padece psicosis crónica
El presente estudio quiere evaluar la eficacia de una intervención grupal corta de tipo psicoeducativo y terapia cognitiva conductual (TCC) de 3ª ola sobre la gravedad de la sintomatología alucinatoria acústico-verbal (HAV) en pacientes con esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lannemezan, Francia, 65300
- Lannemezan Hospital
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Lavaur, Francia, 81502
- Lavaur Hospital
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Rodez, Francia, 12032
- Sainte-Marie de Rodez Hospital
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Saint-Lizier, Francia, 09190
- Ariège-Couserans Hospital
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Toulouse, Francia, 31057
- Gérard Marchand Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastornos esquizofrénicos, trastornos esquizoafectivos
- Sufrir de HAV persistente
- Sin cambios en la sintomatología durante 3 meses.
- No se prevé cambio en el tratamiento antipsicótico (antialucinatorios): olanzapina, risperidona, amisulprida, quetiapina, aripiprazol, loxapina, haloperidol, clopixol, modecate, nozinan, ciamemazina, piportil, clozapina
- Mayor paciente, o mayor incompetente.
Criterio de exclusión:
- Retraso mental
- Sujeto que participa en otra búsqueda que incluye un período de exclusión aún en curso en la preinclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapias conductuales y cognitivas
Los pacientes psicóticos crónicos tendrán Terapias Conductuales y Cognitivas
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Intervención grupal de 6 sesiones semanales de una hora y 30 minutos basada en los principios terapéuticos psicoeducativos y la TCC tipo 3 onda "Aceptar Voces" aplicada al VHA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad de los síntomas del VHA
Periodo de tiempo: Línea de base y una semana después de la última sesión
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Diferencia entre las escalas de calificación de síntomas psicóticos (PSYRATS) en la puntuación de síntomas de HAV administrada antes de la primera sesión de grupo terapéutico y la puntuación de síntomas de PSYRATS administrada 1 semana después de la última sesión de grupo.
Las Escalas PSYRATS miden dimensiones de alucinaciones y delirios.
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Línea de base y una semana después de la última sesión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto con el tiempo
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de la última sesión
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Diferencia entre la puntuación de PSYRATS dada 1 semana antes de la primera sesión y la puntuación de PSYRATS administrada una semana después de la última sesión y luego a las 6 semanas, 6 meses y 12 meses.
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Hasta 12 meses después de la última sesión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Axel Bourcier, PhD, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
5 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/17/0159
- 2017-A01929-44 (Identificador de registro: French ANSM register)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .