Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferds- og kognitive terapier for auditiv hallusinasjonsbehandling (AcceptVoice)

29. juli 2020 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Atferds- og kognitive terapier for håndtering av auditive hallusinasjoner: effektivitet og analyse av endringsprosesser involvert i hallusinasjoner i en befolkning som lider av kronisk psykose

Denne studien ønsker å evaluere effekten av en kort psykoedukativ type gruppeintervensjon og kognitiv atferdsterapi (CBT) 3. bølge på alvorlighetsgraden av hallusinatorisk akustisk-verbal (HAV) symptomatologi hos pasienter med schizofreni.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lannemezan, Frankrike, 65300
        • Lannemezan Hospital
      • Lavaur, Frankrike, 81502
        • Lavaur Hospital
      • Rodez, Frankrike, 12032
        • Sainte-Marie de Rodez Hospital
      • Saint-Lizier, Frankrike, 09190
        • Ariège-Couserans Hospital
      • Toulouse, Frankrike, 31057
        • Gérard Marchand Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Schizofrene lidelser, schizo-affektive lidelser
  • Lider av vedvarende HAV
  • Ingen endring i symptomatologi på 3 måneder.
  • Ingen forventet endring i antipsykotisk behandling (anti-hallusinatorisk): olanzapin, risperidon, amisulprid, quetiapin, aripiprazol, loksapin, haloperidol, klopiksol, modecate, nozinan, cyamemazin, piportil, clozapin
  • Stor pasient, eller stor inkompetent.

Ekskluderingskriterier:

  • Mental retardasjon
  • Emnet som deltar i et annet søk, inkludert en eksklusjonsperiode som fortsatt pågår ved pre-inkludering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferds- og kognitiv terapi
Kroniske psykotiske pasienter vil ha atferds- og kognitiv terapi
Atferdsmessig: Atferds- og kognitiv terapi
Gruppeintervensjon på 6 ukentlige økter på en time og 30 minutter basert på de psykoedukative terapeutiske prinsippene og CBT type 3-bølge "Accept Voices" brukt på HAV

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intensitet HAV-symptomer
Tidsramme: Baseline og en uke etter siste økt
Forskjellen mellom Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS) på HAV symptomscore administrert før den første terapeutiske gruppesesjonen og PSYRATS symptomscore administrert 1 uke etter den siste gruppesesjonen. PSYRATS-skalaen måler dimensjoner av hallusinasjoner og vrangforestillinger.
Baseline og en uke etter siste økt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt over tid
Tidsramme: Inntil 12 måneder etter siste økt
Forskjellen mellom PSYRATS-skåren gitt 1 uke før den første økten, og PSYRATS-skåren administrert en uke etter den siste økten og deretter ved 6 uker, 6 måneder og 12 måneder.
Inntil 12 måneder etter siste økt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Axel Bourcier, PhD, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/17/0159
  • 2017-A01929-44 (Registeridentifikator: French ANSM register)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk psykose

Kliniske studier på Atferds- og kognitiv terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere