アルパイン バレーでの高齢者腫瘍学のフォローアップ (SONGAlp)
がん患者のフォローアップにおける、アルパインバレーの老年腫瘍学ユニットにおけるケア実践の説明と評価。
フランスでは高齢化が進んでいるため、高齢のがん患者に対する医療の問題は根本的な問題です。 すべてのがん患者の 3 分の 1 は 70 歳以上です。 この集団には、自律性の維持、限定的な副作用を伴う治療の有効性など、特定の課題があります。
プロジェクトの募集の結果、国立がん研究所 (INCa) はフランス アルプスの老年腫瘍学ユニット (UCOGAlp) を選択しました。 アルプス地域に 15 のセンターが含まれています。 このユニットは 2011 年から患者の評価を行っており、完全な高齢者評価を行い、適応したケアを確立しようとしています。
これらの評価が患者の健康に与える影響を評価するために、研究者は 1 か月後 (D30) および 4 か月後 (D120) に高齢者の追跡調査を行いました。
研究者は、開発されたケア慣行を評価し、依存レベルと全生存率に対する患者の利益を実証するために、これらのセンターに共通のデータベースを開発したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
今日、高齢のがん患者と、研究者がどのように最善の治療を行うことができるかについて、根本的な問題があります。 フランス国立がん研究所が述べたように、すべてのがんの 3 分の 1 は 70 歳以上の人が診断されています。 これらの患者には特異性があります: 自律性の維持、最小限の副作用での治療の有効性。
これが、高齢者腫瘍学のアルパイン ユニット (UCOGAlp) が開設され、全国的なプロジェクトの呼びかけに応えた理由です。 ローヌ アルプ州の東側に 15 の病院が含まれています。 2012 年以来、このユニットは、高齢者腫瘍学の有効な検査に従って、70 歳以上のがん患者を評価し、適切なケア計画の恩恵を受けることができるようにしています。 高齢者評価の必要性は、オンコダージ テスト (G8) または臨床データに基づいて決定されます。
研究者はこれらの初期評価の影響を確認したかったため、センターは 30 日目と 120 日目にフォローアップを開発しました。 研究者は、センターからの情報を収集するデータベースを作成し、開発されたケア慣行を評価し、そのようなケアが患者にとって有益であることを証明し、身体的依存と全生存率についても証明したいと考えています。 これにより、高齢者腫瘍学の分野における新たな研究の道筋が可能になります。
この研究は、UCOGAlp で定義されている高齢者腫瘍学の前向きデータを使用した、多施設の観察的記述研究です。
それは、高齢のがん患者のために、高齢者の相談を行っているアルパインバレーのいくつかのセンターでケアの実践を登録するという質問をしています.
主な結果は、4 か月 (D120) での患者の追跡数です。 副次的な結果は、委員会によって提案された治療、老年科医の意見、および与えられた治療の間の妥当性、依存に関連する危険因子、および全生存率です。
最近がんと診断された70歳以上の患者が研究に含まれています。 彼らは、疾患、自律性レベル、いくつかの生物学的データ（ヘモグロビン、卵白、腎機能）、患者の他の疾患（およびそれらが患者の自律性に影響を与えるかどうか）、専門家によって選択された治療の初期評価を行います。 . その後、D30 と D120 で同じ質問のフォローアップがあります。 研究者はまた、2 年間の追跡調査後に全生存率に関するデータを収集したいと考えています。
研究者は、このデータからの分析が、生存のためであろうと治療の決定のためであろうと、老年腫瘍学における多くのプロジェクトの開始になることを望んでいます.
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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La Tronche、フランス、38700
- 募集
- Chu Grenoble Alpes
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コンタクト：
- Gaëtan GAVAZZI, PHD
- 電話番号：+33476767575
- メール：ggavazzi@chu-grenoble.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 70歳以上の患者
- がんと診断された患者（あらゆる組織型）
- 参加する8つのセンターのすべての患者を含むUCOGAlpフォローアップの患者
除外基準:
- 70歳未満の患者
- がんのない患者
- UCOGAlpのフォローアップに含まれていない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢者腫瘍学におけるケア実践の評価
時間枠：4ヶ月
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D30 および D120 での高齢者フォローアップ数の変化
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の依存
時間枠：4ヶ月
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検証された自律性の尺度によると、日常生活の道具的活動 (0 から 8/8 の範囲、o は道具を使用する能力がなく、8 はすべての種類を使用できること)、および日常生活の活動 ( 0 から 6/6、0 は食事や入浴などの毎日の活動を完全に他人に依存していること、6 は完全に自律的であること）。
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4ヶ月
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ケアの決定に従った全生存
時間枠：2年
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治療の選択に応じたサブグループを使用して、患者のすべての原因の死亡率を評価します
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Gaëtan GAVAZZI, PHD、Chu Grenoble Alpes
- スタディディレクター：Pascale GUILLEM, PHD、Chu Grenoble Alpes
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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