Kontynuacja geriatrycznej onkologii w dolinie alpejskiej (SONGAlp)
Opis i ocena praktyk opiekuńczych w Oddziale Onkologii Geriatrycznej w Dolinie Alpejskiej w obserwacji pacjentów z chorobą nowotworową.
Ponieważ francuskie społeczeństwo się starzeje, kwestia opieki medycznej nad starszymi pacjentami onkologicznymi ma fundamentalne znaczenie. Jedna trzecia wszystkich pacjentów z rakiem ma 70 lat lub więcej. Ta populacja ma szczególne wyzwania: utrzymanie autonomii, skuteczność leczenia przy ograniczonych skutkach ubocznych.
W wyniku zaproszenia do składania projektów oddział Geriatrycznej Onkologii we francuskich Alpach (UCOGalp) został wybrany przez Narodowy Instytut Raka (INCa). Obejmuje 15 ośrodków na terenie alpejskim. Ta jednostka ocenia pacjentów od 2011 roku, dając im pełną ocenę geriatryczną i próbując ustanowić dostosowane opieki.
Aby ocenić wpływ tych ocen na zdrowie pacjentów, badacze opracowali obserwację geriatryczną po 1 miesiącu (D30) i 4 miesiącach (D120).
Badacze chcą stworzyć wspólną bazę danych dla tych ośrodków, aby ocenić opracowane praktyki opieki i wykazać korzyści dla pacjenta w zakresie poziomu uzależnienia i całkowitego przeżycia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W dzisiejszych czasach istnieje fundamentalne pytanie dotyczące starszych pacjentów z rakiem i tego, jak badacze mogą najlepiej się nimi opiekować. Jak stwierdził francuski Narodowy Instytut ds. Raka, jedna trzecia wszystkich nowotworów diagnozowana jest u osób powyżej 70 roku życia. Dla tych pacjentów istnieją specyfiki: utrzymanie autonomii, skuteczność leczenia przy minimalnych skutkach ubocznych.
Właśnie dlatego otwarto alpejską jednostkę ds. onkologii geriatrycznej (UCOGalp), która odpowiedziała na krajowe zaproszenie do składania projektów. Obejmuje 15 szpitali po wschodniej stronie stanu Rodan-Alpy. Od 2012 roku jednostka ta ocenia, zgodnie z testami zwalidowanymi w onkologii geriatrycznej, pacjentów onkologicznych w wieku 70 lat i starszych, aby mogli oni skorzystać z odpowiedniego planu opieki. Konieczność oceny geriatrycznej określa się na podstawie testu Oncodage (G8) lub danych klinicznych.
Badacze chcieli zobaczyć wpływ tych wstępnych ocen, dlatego ośrodki opracowały kontynuacje w dniu 30 i dniu 120. Badacze chcą stworzyć bazę danych gromadzącą informacje z ośrodków, aby ocenić wypracowane praktyki opieki i udowodnić korzyści z takiej opieki dla pacjentów, także w odniesieniu do uzależnienia fizycznego i całkowitego przeżycia. Umożliwi to wytyczenie nowych ścieżek badawczych w dziedzinie onkologii geriatrycznej.
Niniejsze badanie ma charakter obserwacyjno-opisowy, jest wieloośrodkowe i wykorzystuje prospektywne dane dotyczące geriatrycznej onkologii zgodnie z definicją UCOGAlp.
Zadaje pytanie o rejestrację praktyk opiekuńczych w kilku ośrodkach doliny alpejskiej, które mają konsultacje geriatryczne, dla starszych pacjentów onkologicznych.
Głównym wynikiem jest liczba wizyt kontrolnych pacjentów po 4 miesiącach (D120). Wyniki drugorzędne to adekwatność leczenia zaproponowanego przez komisję, opinia geriatry i zastosowanego leczenia, czynniki ryzyka związane z uzależnieniem oraz przeżycie całkowite.
Badaniem objęci są pacjenci w wieku 70 lat i starsi, u których niedawno zdiagnozowano raka. Mają wstępną ocenę swoich chorób, stopień autonomii, kilka danych biologicznych (hemoglobina, białko, czynność nerek), inne choroby pacjenta (i czy mają wpływ na jego autonomię), wybrane przez specjalistów leczenie . Następnie są kontynuacje z tymi samymi pytaniami w D30 i D120. Badacze chcą również zebrać dane dotyczące przeżycia całkowitego po 2 latach obserwacji.
Badacze chcą, aby analiza tych danych była początkiem wielu projektów w onkologii geriatrycznej, niezależnie od tego, czy chodzi o przeżycie, czy decyzję o leczeniu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Tronche, Francja, 38700
- Rekrutacyjny
- Chu Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Gaëtan GAVAZZI, PHD
- Numer telefonu: +33476767575
- E-mail: ggavazzi@chu-grenoble.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 70 roku życia
- Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem (dowolny typ histologiczny)
- Pacjenci w grupie kontrolnej UCOGAlp, która obejmuje wszystkich pacjentów w 8 uczestniczących ośrodkach
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 70 lat
- Pacjenci bez raka
- Pacjenci, którzy nie są objęci obserwacją UCOGAlp
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena praktyk pielęgnacyjnych w onkologii geriatrycznej
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zmiana liczby wizyt geriatrycznych w D30 i D120
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uzależnienie pacjentów
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Zgodnie z potwierdzoną skalą autonomii, Instrumentalne Czynności Życia Codziennego (zakres od 0 do 8/8, o to brak umiejętności korzystania z jakichkolwiek instrumentów i 8 to zdolność korzystania z wszelkiego rodzaju) oraz Czynności Życia Codziennego ( od 0 do 6/6, 0 oznacza całkowitą zależność od innych w zakresie codziennych czynności, takich jak jedzenie lub kąpiel, 6 oznacza całkowitą autonomię).
|
4 miesiące
|
|
Całkowite przeżycie zgodnie z decyzjami dotyczącymi opieki
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oceniamy śmiertelność ze wszystkich przyczyn wśród pacjentów, z podgrupami zgodnie z wyborami leczenia
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gaëtan GAVAZZI, PHD, Chu Grenoble Alpes
- Dyrektor Studium: Pascale GUILLEM, PHD, Chu Grenoble Alpes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC16.058
- 2017-A00434-49 (Inny identyfikator: ID RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .