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Geriatrische Onkologie-Follow-up im Alpental (SONGAlp)

12. November 2020 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Beschreibung und Bewertung der Versorgungspraxis in der geriatrischen Onkologie im Alpental bei der Nachsorge von Krebspatienten.

Da die französische Bevölkerung altert, ist die Frage der medizinischen Versorgung älterer Krebspatienten von grundlegender Bedeutung. Ein Drittel aller Krebspatienten ist 70 Jahre oder älter. Diese Bevölkerungsgruppe hat spezifische Herausforderungen: Aufrechterhaltung der Autonomie, Wirksamkeit der Behandlungen mit begrenzten Nebenwirkungen.

Als Ergebnis eines Projektaufrufs wurde die Abteilung Geriatrische Onkologie der französischen Alpen (UCOGAlp) vom National Institute of Cancer (INCa) ausgewählt. Sie umfasst 15 Zentren im Alpenraum. Diese Einheit hat seit 2011 Patienten evaluiert, ihnen eine vollständige geriatrische Bewertung gegeben und versucht, angepasste Pflege zu etablieren.

Um die Auswirkungen dieser Auswertung auf die Gesundheit der Patienten zu bewerten, haben die Forscher eine geriatrische Nachsorge nach 1 Monat (D30) und 4 Monaten (D120) entwickelt.

Die Forscher wollen mit diesen Zentren eine gemeinsame Datenbasis aufbauen, um die entwickelten Pflegepraktiken zu evaluieren und den Nutzen für den Patienten in Bezug auf den Abhängigkeitsgrad und das Gesamtüberleben aufzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Heutzutage gibt es eine grundlegende Frage zu älteren Krebspatienten und wie Forscher sie am besten versorgen können. Wie das französische Nationale Institut für Krebs feststellte, wird ein Drittel aller Krebserkrankungen bei Menschen über 70 Jahren diagnostiziert. Es gibt Besonderheiten für diese Patienten: Aufrechterhaltung der Autonomie, Wirksamkeit der Behandlung mit minimalen Nebenwirkungen.

Aus diesem Grund wurde die Alpine Unit for Geriatric Oncology (UCOGAlp) eröffnet und folgte einem nationalen Projektaufruf. Es umfasst 15 Krankenhäuser auf der Ostseite des Rhône-Alpes-Staates. Seit 2012 evaluiert diese Einheit gemäß geriatrisch-onkologischen validierten Tests Krebspatienten, die 70 Jahre und älter sind, damit sie von einem angemessenen Behandlungsplan profitieren können. Die Notwendigkeit einer geriatrischen Untersuchung wird durch den Oncodage-Test (G8) oder anhand klinischer Daten bestimmt.

Die Ermittler wollten die Auswirkungen dieser ersten Bewertungen sehen, und so entwickelten die Zentren Follow-ups an Tag 30 und Tag 120. Die Ermittler wollen eine Datenbank erstellen, die die Informationen aus den Zentren sammelt, um die entwickelten Pflegepraktiken zu bewerten und den Nutzen einer solchen Pflege für die Patienten, auch in Bezug auf die körperliche Abhängigkeit und das Gesamtüberleben, nachzuweisen. Dadurch werden neue Forschungspfade im Bereich der geriatrischen Onkologie ermöglicht.

Diese Studie ist eine deskriptive Beobachtungsstudie, multizentrisch, die prospektive Daten für die geriatrische Onkologie verwendet, wie von der UCOGALP definiert.

Es stellt sich die Frage der Registrierung von Versorgungspraxen in mehreren Zentren des Alpentals, die eine geriatrische Sprechstunde für ältere Krebspatienten haben.

Das Hauptergebnis ist die Anzahl der Nachuntersuchungen der Patienten nach 4 Monaten (D120). Die sekundären Ergebnisse sind die Angemessenheit zwischen der von einem Komitee vorgeschlagenen Behandlung, der Meinung des Geriaters und der gegebenen Behandlung, die mit der Abhängigkeit verbundenen Risikofaktoren und das Gesamtüberleben.

Die Patienten, die 70 Jahre und älter sind und kürzlich an Krebs erkrankt sind, werden in die Studie aufgenommen. Sie haben eine erste Bewertung ihrer Krankheiten, des Autonomiegrades, einiger biologischer Daten (Hämoglobin, Albumin, Nierenfunktion), anderer Krankheiten des Patienten (und wenn diese Auswirkungen auf seine Autonomie haben), der Behandlung, die von Spezialisten gewählt wird . Dann gibt es die Follow-ups mit den gleichen Fragen bei D30 und D120. Die Forscher wollen auch Daten zum Gesamtüberleben nach einem 2-Jahres-Follow-up sammeln.

Die Forscher wollen, dass die Analyse dieser Daten der Beginn vieler Projekte in der geriatrischen Onkologie ist, sei es für das Überleben oder die Behandlungsentscheidung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

4000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die für diese Studie rekrutierten Patienten sind Menschen über 70 Jahre, bei denen kürzlich Krebs diagnostiziert wurde. Sie sind die Patienten in den Krankenhäusern, die normalerweise Krebspatienten behandeln. Sie müssen von einem Geriater bewertet werden, entweder nach einer klinischen Bewertung oder nachdem sie einen Oncodage G8-Test bestanden haben. Dieser Test wurde 2014 in Frankreich validiert, dann in der internationalen Gemeinschaft (Soubeyran et al.). Dieses Protokoll gilt für alle Krebspatienten und jede Krebslokalisation. Auch wenn es sich bei der Behandlung nur um Palliativmedizin handelt, können die Patienten in die Studie aufgenommen werden. Die Patienten müssen in den folgenden Landkreisen leben: Isère, Haute Savoie, Savoie. Die Teilnehmer müssen sich zwischen Januar 2013 und Dezember 2017 einer geriatrischen Nachsorge in einem der Zentren unterziehen, die an der SONGAlp-Studie teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 70 Jahre
  • Patienten, bei denen Krebs diagnostiziert wurde (alle histologischen Typen)
  • Patienten im UCOGALP-Follow-up, das alle Patienten in den 8 teilnehmenden Zentren umfasst

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 70 Jahren
  • Patienten ohne Krebs
  • Patienten, die nicht zur UCOGALP-Nachsorge gehören

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluation von Versorgungspraktiken in der geriatrischen Onkologie
Zeitfenster: 4 Monate
Änderung der Anzahl der geriatrischen Nachsorgeuntersuchungen an Tag 30 und Tag 120
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abhängigkeit der Patienten
Zeitfenster: 4 Monate
Gemäß einer validierten Autonomieskala werden die instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (reicht von 0 bis 8/8, wobei o keine Fähigkeit bedeutet, irgendwelche Instrumente zu verwenden, und 8 bedeutet, alle Arten verwenden zu können) und die Aktivitäten des täglichen Lebens ( 0 bis 6/6, 0 ist völlige Abhängigkeit von anderen bei alltäglichen Aktivitäten wie Essen oder Baden, 6 ist völlige Autonomie).
4 Monate
Gesamtüberleben nach Pflegeentscheidungen
Zeitfenster: 2 Jahre
Wir bewerten die Sterblichkeit für alle Ursachen unter den Patienten, mit Untergruppen gemäß den Behandlungsoptionen
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gaëtan GAVAZZI, PHD, Chu Grenoble Alpes
  • Studienleiter: Pascale GUILLEM, PHD, Chu Grenoble Alpes

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC16.058
  • 2017-A00434-49 (Andere Kennung: ID RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Altern

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