Follow-up oncologico geriatrico nella valle alpina (SONGAlp)
Descrizione e valutazione delle pratiche assistenziali tra le unità di oncologia geriatrica nella valle alpina, nel follow-up dei pazienti oncologici.
Poiché la popolazione francese sta invecchiando, la questione dell'assistenza medica nei pazienti oncologici anziani è fondamentale. Un terzo di tutti i malati di cancro ha 70 anni o più. Questa popolazione ha sfide specifiche: mantenimento dell'autonomia, efficacia dei trattamenti con effetti collaterali limitati.
A seguito di un invito a presentare progetti, l'Unità di oncologia geriatrica delle Alpi francesi (UCOGAlp) è stata selezionata dall'Istituto nazionale dei tumori (INCa). Comprende 15 centri nell'area alpina. Questa unità valuta i pazienti dal 2011, dando loro una valutazione geriatrica completa e cercando di stabilire cure adeguate.
Al fine di valutare l'impatto di tali valutazioni sulla salute dei pazienti, i ricercatori hanno sviluppato un follow-up geriatrico dopo 1 mese (D30) e 4 mesi (D120).
I ricercatori vogliono sviluppare una banca dati comune a questi centri, al fine di valutare le pratiche assistenziali che sono state sviluppate e dimostrare il beneficio per il paziente sul livello di dipendenza e la sopravvivenza globale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Al giorno d'oggi c'è una domanda fondamentale sui malati di cancro anziani e su come i ricercatori possano prendersi cura di loro al meglio. Come affermato dall'Istituto nazionale francese per il cancro, un terzo di tutti i tumori viene diagnosticato a persone di età superiore ai 70 anni. Ci sono specificità per quei pazienti: mantenimento dell'autonomia, efficacia dei trattamenti con effetti collaterali minimi.
Per questo è stata aperta l'Unità Alpina di Oncologia Geriatrica (UCOGAlp), che ha risposto a un bando nazionale a progetti. Comprende 15 ospedali sul lato est dello stato Rhône-Alpes. Dal 2012, questa unità valuta, secondo test validati di oncologia geriatrica, pazienti oncologici di età pari o superiore a 70 anni, in modo che possano beneficiare di un piano di assistenza adeguato. La necessità di una valutazione geriatrica è determinata dal test Oncodage (G8), o su dati clinici.
I ricercatori volevano vedere l'impatto di quelle valutazioni iniziali, quindi i centri hanno sviluppato follow-up al giorno 30 e al giorno 120. Gli investigatori vogliono creare un database che raccolga le informazioni dai centri, per valutare le pratiche di cura che sono state sviluppate e dimostrare il beneficio di tale cura per i pazienti, anche sulla dipendenza fisica e sulla sopravvivenza globale. Ciò consentirà nuovi percorsi di ricerca nel campo dell'oncologia geriatrica.
Questo studio è descrittivo osservazionale, multicentrico, utilizzando dati prospettici per l'oncologia geriatrica come definito dall'UCOGALp.
Si pone la questione della registrazione delle pratiche assistenziali in alcuni centri della valle alpina che hanno un consulto geriatrico, per i malati oncologici anziani.
L'esito principale è il numero di follow-up dei pazienti a 4 mesi (D120). Gli esiti secondari sono l'adeguamento tra il trattamento suggerito da un comitato, il parere del geriatra e il trattamento dato, i fattori di rischio associati alla dipendenza e la sopravvivenza globale.
I pazienti di età pari o superiore a 70 anni, recentemente diagnosticati con cancro, sono inclusi nello studio. Hanno una prima valutazione delle loro malattie, il livello di autonomia, alcuni dati biologici (emoglobina, albume, funzione renale), altre malattie del paziente (e se hanno qualche effetto sulla sua autonomia), il trattamento che viene scelto dagli specialisti . Poi ci sono i follow-up con le stesse domande a D30 e D120. Gli investigatori vogliono anche raccogliere dati sulla sopravvivenza globale dopo un follow-up di 2 anni.
I ricercatori vogliono che l'analisi di questi dati sia l'inizio di molti progetti in oncologia geriatrica, sia per la sopravvivenza che per la decisione sul trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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La Tronche, Francia, 38700
- Reclutamento
- Chu Grenoble Alpes
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Contatto:
- Gaëtan GAVAZZI, PHD
- Numero di telefono: +33476767575
- Email: ggavazzi@chu-grenoble.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con più di 70 anni
- Pazienti con diagnosi di cancro (qualsiasi tipo istologico)
- Pazienti nel follow-up UCOGAlp, che include tutti i pazienti negli 8 centri che partecipano
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto i 70 anni
- Pazienti senza cancro
- Pazienti che non rientrano nel follow-up UCOGAlp
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione delle pratiche assistenziali in oncologia geriatrica
Lasso di tempo: 4 mesi
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Variazione del numero di follow-up geriatrici a D30 e D120
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dipendenza dei pazienti
Lasso di tempo: 4 mesi
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Secondo una scala di autonomia validata, le Attività Strumentali della Vita Quotidiana (va da 0 a 8/8, ovvero non essendo in grado di utilizzare alcuno strumento e 8 essendo in grado di usarne di tutti i tipi), e le Attività della Vita Quotidiana ( Da 0 a 6/6, 0 dipende completamente dagli altri per le attività quotidiane come mangiare o fare il bagno, 6 è essere completamente autonomo).
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4 mesi
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Sopravvivenza globale in base alle decisioni di cura
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutiamo la mortalità per tutte le cause tra i pazienti, con sottogruppi in base alle scelte terapeutiche
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gaëtan GAVAZZI, PHD, Chu Grenoble Alpes
- Direttore dello studio: Pascale GUILLEM, PHD, Chu Grenoble Alpes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC16.058
- 2017-A00434-49 (Altro identificatore: ID RCB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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