Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Geriatrisk onkologisk uppföljning i alpdalen (SONGAlp)

12 november 2020 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Beskrivning och utvärdering av vårdpraxis bland geriatrisk onkologisk enhet i Alpdalen, vid uppföljning av cancerpatienter.

Eftersom den franska befolkningen åldras är frågan om medicinsk vård av äldre cancerpatienter grundläggande. En tredjedel av alla cancerpatienter är 70 år eller äldre. Denna population har specifika utmaningar: underhåll av autonomi, behandlingseffektivitet med begränsade biverkningar.

Som ett resultat av en utlysning till projekt har enheten för geriatrisk onkologi i de franska alperna (UCOGAlp) valts ut av National Institute of Cancer (INCa). Det omfattar 15 centra i alpområdet. Denna enhet har utvärderats patienter sedan 2011, vilket ger dem en fullständig geriatrisk utvärdering och försöker etablera anpassad vård.

För att utvärdera effekten av dessa utvärderingar på patienternas hälsa har utredarna utvecklat en geriatrisk uppföljning efter 1 månad (D30) och 4 månader (D120).

Utredarna vill utveckla en gemensam databas för dessa centra, för att utvärdera de vårdpraxis som utvecklats, och visa nyttan för patienten på beroendenivån och den totala överlevnaden.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det finns en grundläggande fråga numera om äldre cancerpatienter och hur utredare kan ta hand om dem bäst. Som det franska nationella institutet för cancer konstaterade diagnostiseras en tredjedel av alla cancerformer för personer över 70 år. Det finns specifika egenskaper för dessa patienter: självständighet, behandlingseffektivitet med minimala biverkningar.

Det är därför den alpina enheten för geriatrisk onkologi (UCOGAlp) öppnades och svarade på en nationell utlysning till projekt. Den omfattar 15 sjukhus på östra sidan av delstaten Rhone-Alpes. Sedan 2012 utvärderar denna enhet, enligt geriatrisk onkologi validerade tester, cancerpatienter som är 70 år och äldre, så att de kan dra nytta av en adekvat vårdplan. Behovet av en geriatrisk utvärdering bestäms av Oncodage-testet (G8), eller på kliniska data.

Utredarna ville se effekten av dessa initiala utvärderingar, och därför utvecklade centren uppföljningar på dag 30 och dag 120. Utredarna vill skapa en databas som samlar informationen från centra, för att utvärdera de vårdpraxis som utvecklats och bevisa nyttan av sådan vård för patienterna, även på fysiskt beroende och total överlevnad. Detta kommer att möjliggöra nya forskningsvägar inom området geriatrisk onkologi.

Denna studie är en observationsbeskrivande, multicenter, som använder prospektiva data för geriatrisk onkologi enligt definitionen av UCOGAlp.

Den ställer frågan om registrering av vårdpraxis i flera centra i alpdalen som har geriatrisk konsultation, för äldre cancerpatienter.

Huvudresultatet är antalet uppföljningar av patienter efter 4 månader (D120). De sekundära utfallen är anpassningen mellan den behandling som föreslås av en kommitté, geriatrikerns åsikt och den givna behandlingen, riskfaktorerna förknippade med beroende och den totala överlevnaden.

De patienter som är 70 år och äldre, som nyligen fått diagnosen cancer, ingår i studien. De har en första utvärdering av sina sjukdomar, autonominivån, några få biologiska data (hemoglobin, albumin, njurfunktion), andra sjukdomar hos patienten (och om de har någon effekt på hans autonomi), behandlingen som väljs av specialister . Sedan finns det uppföljare med samma frågor på D30 och D120. Utredarna vill också samla in data om total överlevnad efter en 2-års uppföljning.

Utredarna vill att analysen från dessa data ska vara starten på många projekt inom geriatrisk onkologi, oavsett om det är för överlevnad eller beslut om behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

4000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna som rekryteras till denna studie är personer över 70 år, nyligen diagnostiserade med cancer. Det är patienterna på sjukhusen som brukar behandla cancerpatienter. De måste utvärderas av en geriatriker, antingen efter en klinisk utvärdering eller efter att de klarat ett Oncodage G8-test. Detta test har validerats i Frankrike 2014, då i det internationella samfundet (Soubeyran et al.). Detta protokoll är för alla cancerpatienter och alla cancerlokaliseringar. Även om behandlingen endast är palliativ vård kan patienterna vara med i studien. Patienterna måste bo i följande län: Isère, Haute Savoie, Savoie. Deltagarna behöver göra en geriatrisk uppföljning i ett av de center som deltar i SONGAlp-studien, mellan januari 2013 och december 2017.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 70 år
  • Patienter som diagnostiserats med cancer (alla histologiska typer)
  • Patienter bland UCOGAlp-uppföljningen, som inkluderar alla patienter i de 8 centra som deltar

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 70 år
  • Patienter utan cancer
  • Patienter som inte ingår i UCOGAlp-uppföljningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av vårdpraxis inom geriatrisk onkologi
Tidsram: 4 månader
Förändring i antal geriatriska uppföljningar vid D30 och D120
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas beroende
Tidsram: 4 månader
Enligt en skala för autonomi som är validerad, de instrumentella aktiviteterna i det dagliga livet (från 0 till 8/8, o saknar förmåga att använda några instrument och 8 kan använda alla slags), och aktiviteterna i det dagliga livet ( 0 till 6/6, 0 är att vara helt beroende av andra för dagliga aktiviteter som att äta eller bada, 6 är att vara helt autonom).
4 månader
Total överlevnad enligt vårdbeslut
Tidsram: 2 år
Vi utvärderar dödligheten för alla orsaker bland patienterna, med undergrupper enligt behandlingsvalen
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gaëtan GAVAZZI, PHD, CHU Grenoble Alpes
  • Studierektor: Pascale GUILLEM, PHD, CHU Grenoble Alpes

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2017

Första postat (Faktisk)

21 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 38RC16.058
  • 2017-A00434-49 (Annan identifierare: ID RCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera