- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03349229
Geriátriai onkológiai nyomon követés az alpesi völgyben (SONGAlp)
Az Alpesi-völgyi Geriátriai Onkológiai Osztály gondozási gyakorlatának leírása és értékelése a rákos betegek nyomon követésében.
A francia lakosság elöregedésével az idős rákos betegek orvosi ellátásának kérdése alapvető fontosságú. A rákos betegek egyharmada 70 éves vagy idősebb. Ennek a populációnak sajátos kihívásai vannak: az autonómia fenntartása, a kezelések hatékonysága korlátozott mellékhatásokkal.
Egy projektfelhívás eredményeként a Francia Alpok Geriátriai Onkológiai Osztályát (UCOGalp) választotta ki az Országos Rákkutató Intézet (INCa). 15 központot foglal magában az alpesi térségben. Ebben az osztályban 2011 óta értékelik a betegeket, teljes időskori értékelést végezve, és megpróbálják kialakítani az adaptált ellátást.
Az értékelésnek a betegek egészségére gyakorolt hatásának értékelése érdekében a vizsgálók 1 hónap (D30) és 4 hónap (D120) utáni időskori követést dolgoztak ki.
A kutatók közös adatbázist kívánnak kialakítani ezeknek a központoknak, hogy értékelni lehessen a kialakított ellátási gyakorlatokat, és bemutassák a betegre gyakorolt hasznot a függőség szintjén és a teljes túlélésben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Alapvető kérdés manapság az idős rákos betegekről, és arról, hogy a nyomozók hogyan tudnak róluk a legjobban gondoskodni. Amint a Francia Nemzeti Rákkutató Intézet megállapította, a rákos megbetegedések egyharmadát 70 év felettieknél diagnosztizálják. Ezeknek a betegeknek sajátosságai vannak: autonómia fenntartása, kezelések hatékonysága minimális mellékhatásokkal.
Ez az oka annak, hogy megnyílt az Alpesi Geriátriai Onkológiai Osztály (UCOGAlp), amely országos projektfelhívásra érkezett. 15 kórházat foglal magában a Rhône-Alpes állam keleti oldalán. 2012 óta ez az osztály a geriátriai onkológiai vizsgálatok alapján értékeli a 70 éves vagy annál idősebb rákos betegeket, így megfelelő ellátási tervben részesülhetnek. A geriátriai értékelés szükségességét az Oncodage teszt (G8) vagy a klinikai adatok határozzák meg.
A kutatók látni akarták ezen kezdeti értékelések hatását, ezért a központok a 30. és a 120. napon nyomon követést dolgoztak ki. A kutatók egy olyan adatbázist szeretnének létrehozni, amely összegyűjti a központokból származó információkat, értékeli a kialakított ellátási gyakorlatokat, és bizonyítani kívánja az ilyen ellátás előnyeit a betegek számára, a fizikai függőség és az általános túlélés szempontjából is. Ez új kutatási utakat tesz lehetővé a geriátriai onkológia területén.
Ez a tanulmány megfigyeléses, leíró jellegű, többközpontú, az UCOGAlp által meghatározott geriátriai onkológiára vonatkozó prospektív adatokat használva.
Azt a kérdést teszi fel, hogy az alpesi völgy több központjában, időskorú rákbetegek számára vezessenek be gondozási praxisokat.
A fő eredmény a betegek 4 hónapos utánkövetésének száma (D120). A másodlagos eredmények a bizottság által javasolt kezelés, a geriáter szakvélemény és az adott kezelés közötti megfelelőség, a függőséghez kapcsolódó kockázati tényezők és az általános túlélés.
A vizsgálatba olyan 70 éves és idősebb betegeket vonnak be, akiknél nemrégiben diagnosztizáltak rákot. Megkapják a betegségük kezdeti értékelését, az autonómia szintjét, néhány biológiai adatot (hemoglobin, fehérje, vesefunkció), a beteg egyéb betegségeit (és ha ezek befolyásolják az autonómiáját), a szakorvosok által választott kezelést. . Utána jönnek a 30-as és 120-as utókezelések ugyanazokkal a kérdésekkel. A kutatók a teljes túlélésről is adatokat szeretnének gyűjteni egy 2 éves követés után.
A kutatók azt szeretnék, hogy az ezekből az adatokból végzett elemzés sok geriátriai onkológiai projekt kezdete legyen, legyen szó a túlélésről vagy a kezelésről való döntésről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
La Tronche, Franciaország, 38700
- Toborzás
- Chu Grenoble Alpes
-
Kapcsolatba lépni:
- Gaëtan GAVAZZI, PHD
- Telefonszám: +33476767575
- E-mail: ggavazzi@chu-grenoble.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 év feletti betegek
- Rákkal diagnosztizált betegek (bármilyen szövettani típus)
- Betegek az UCOGAlp nyomon követésében, amely magában foglalja a résztvevő 8 központ összes betegét
Kizárási kritériumok:
- 70 év alatti betegek
- Nem daganatos betegek
- Betegek, akik nem szerepelnek az UCOGAlp nyomon követésében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az ápolási gyakorlatok értékelése a geriátriai onkológiában
Időkeret: 4 hónap
|
Változás a geriátriai követések számában a 30. és a 120. napon
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek függősége
Időkeret: 4 hónap
|
Az autonómia érvényesített skála szerint a mindennapi életvitel instrumentális tevékenységei (0-tól 8/8-ig terjednek, o nincs lehetőség semmilyen eszköz használatára, 8 pedig mindenféle eszköz használatára), valamint a mindennapi élet tevékenységei ( 0-tól 6/6-ig, a 0 azt jelenti, hogy teljesen másoktól függ a mindennapi tevékenységek, például az étkezés vagy a fürdés, a 6 pedig a teljesen autonóm).
|
4 hónap
|
Teljes túlélés az ellátási döntések szerint
Időkeret: 2 év
|
Értékeljük a betegek összes ok miatti mortalitását, a kezelési lehetőségeknek megfelelő alcsoportokkal
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gaëtan GAVAZZI, PHD, Chu Grenoble Alpes
- Tanulmányi igazgató: Pascale GUILLEM, PHD, Chu Grenoble Alpes
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC16.058
- 2017-A00434-49 (Egyéb azonosító: ID RCB)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Öregedés
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok