Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Geriátriai onkológiai nyomon követés az alpesi völgyben (SONGAlp)

2020. november 12. frissítette: University Hospital, Grenoble

Az Alpesi-völgyi Geriátriai Onkológiai Osztály gondozási gyakorlatának leírása és értékelése a rákos betegek nyomon követésében.

A francia lakosság elöregedésével az idős rákos betegek orvosi ellátásának kérdése alapvető fontosságú. A rákos betegek egyharmada 70 éves vagy idősebb. Ennek a populációnak sajátos kihívásai vannak: az autonómia fenntartása, a kezelések hatékonysága korlátozott mellékhatásokkal.

Egy projektfelhívás eredményeként a Francia Alpok Geriátriai Onkológiai Osztályát (UCOGalp) választotta ki az Országos Rákkutató Intézet (INCa). 15 központot foglal magában az alpesi térségben. Ebben az osztályban 2011 óta értékelik a betegeket, teljes időskori értékelést végezve, és megpróbálják kialakítani az adaptált ellátást.

Az értékelésnek a betegek egészségére gyakorolt ​​hatásának értékelése érdekében a vizsgálók 1 hónap (D30) és 4 hónap (D120) utáni időskori követést dolgoztak ki.

A kutatók közös adatbázist kívánnak kialakítani ezeknek a központoknak, hogy értékelni lehessen a kialakított ellátási gyakorlatokat, és bemutassák a betegre gyakorolt ​​hasznot a függőség szintjén és a teljes túlélésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Alapvető kérdés manapság az idős rákos betegekről, és arról, hogy a nyomozók hogyan tudnak róluk a legjobban gondoskodni. Amint a Francia Nemzeti Rákkutató Intézet megállapította, a rákos megbetegedések egyharmadát 70 év felettieknél diagnosztizálják. Ezeknek a betegeknek sajátosságai vannak: autonómia fenntartása, kezelések hatékonysága minimális mellékhatásokkal.

Ez az oka annak, hogy megnyílt az Alpesi Geriátriai Onkológiai Osztály (UCOGAlp), amely országos projektfelhívásra érkezett. 15 kórházat foglal magában a Rhône-Alpes állam keleti oldalán. 2012 óta ez az osztály a geriátriai onkológiai vizsgálatok alapján értékeli a 70 éves vagy annál idősebb rákos betegeket, így megfelelő ellátási tervben részesülhetnek. A geriátriai értékelés szükségességét az Oncodage teszt (G8) vagy a klinikai adatok határozzák meg.

A kutatók látni akarták ezen kezdeti értékelések hatását, ezért a központok a 30. és a 120. napon nyomon követést dolgoztak ki. A kutatók egy olyan adatbázist szeretnének létrehozni, amely összegyűjti a központokból származó információkat, értékeli a kialakított ellátási gyakorlatokat, és bizonyítani kívánja az ilyen ellátás előnyeit a betegek számára, a fizikai függőség és az általános túlélés szempontjából is. Ez új kutatási utakat tesz lehetővé a geriátriai onkológia területén.

Ez a tanulmány megfigyeléses, leíró jellegű, többközpontú, az UCOGAlp által meghatározott geriátriai onkológiára vonatkozó prospektív adatokat használva.

Azt a kérdést teszi fel, hogy az alpesi völgy több központjában, időskorú rákbetegek számára vezessenek be gondozási praxisokat.

A fő eredmény a betegek 4 hónapos utánkövetésének száma (D120). A másodlagos eredmények a bizottság által javasolt kezelés, a geriáter szakvélemény és az adott kezelés közötti megfelelőség, a függőséghez kapcsolódó kockázati tényezők és az általános túlélés.

A vizsgálatba olyan 70 éves és idősebb betegeket vonnak be, akiknél nemrégiben diagnosztizáltak rákot. Megkapják a betegségük kezdeti értékelését, az autonómia szintjét, néhány biológiai adatot (hemoglobin, fehérje, vesefunkció), a beteg egyéb betegségeit (és ha ezek befolyásolják az autonómiáját), a szakorvosok által választott kezelést. . Utána jönnek a 30-as és 120-as utókezelések ugyanazokkal a kérdésekkel. A kutatók a teljes túlélésről is adatokat szeretnének gyűjteni egy 2 éves követés után.

A kutatók azt szeretnék, hogy az ezekből az adatokból végzett elemzés sok geriátriai onkológiai projekt kezdete legyen, legyen szó a túlélésről vagy a kezelésről való döntésről.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

4000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

70 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevont betegek 70 év felettiek, akiknél nemrégiben diagnosztizáltak rákot. Ők azok a betegek, akik általában rákos betegeket kezelnek. Idősorvosnak kell értékelnie őket, akár klinikai értékelést követően, akár az Oncodage G8 teszten való megfelelés után. Ezt a tesztet 2014-ben Franciaországban validálták, majd a nemzetközi közösségben (Soubeyran et al.). Ez a protokoll minden rákos betegre és bármilyen rák lokalizációra vonatkozik. Még ha a kezelés csak palliatív ellátás, a betegek részt vehetnek a vizsgálatban. A betegeknek a következő megyékben kell élniük: Isère, Haute Savoie, Savoie. A résztvevőknek 2013 januárja és 2017 decembere között geriátriai nyomon követést kell végezniük a SONGAlp tanulmányban részt vevő központok egyikében.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70 év feletti betegek
  • Rákkal diagnosztizált betegek (bármilyen szövettani típus)
  • Betegek az UCOGAlp nyomon követésében, amely magában foglalja a résztvevő 8 központ összes betegét

Kizárási kritériumok:

  • 70 év alatti betegek
  • Nem daganatos betegek
  • Betegek, akik nem szerepelnek az UCOGAlp nyomon követésében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ápolási gyakorlatok értékelése a geriátriai onkológiában
Időkeret: 4 hónap
Változás a geriátriai követések számában a 30. és a 120. napon
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek függősége
Időkeret: 4 hónap
Az autonómia érvényesített skála szerint a mindennapi életvitel instrumentális tevékenységei (0-tól 8/8-ig terjednek, o nincs lehetőség semmilyen eszköz használatára, 8 pedig mindenféle eszköz használatára), valamint a mindennapi élet tevékenységei ( 0-tól 6/6-ig, a 0 azt jelenti, hogy teljesen másoktól függ a mindennapi tevékenységek, például az étkezés vagy a fürdés, a 6 pedig a teljesen autonóm).
4 hónap
Teljes túlélés az ellátási döntések szerint
Időkeret: 2 év
Értékeljük a betegek összes ok miatti mortalitását, a kezelési lehetőségeknek megfelelő alcsoportokkal
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gaëtan GAVAZZI, PHD, Chu Grenoble Alpes
  • Tanulmányi igazgató: Pascale GUILLEM, PHD, Chu Grenoble Alpes

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38RC16.058
  • 2017-A00434-49 (Egyéb azonosító: ID RCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

3
Iratkozz fel