Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Geriatrisk onkologisk oppfølging i Alpedalen (SONGAlp)

12. november 2020 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Beskrivelse og evaluering av omsorgspraksis blant geriatrisk onkologisk enhet i Alpedalen, i oppfølgingen av kreftpasienter.

Ettersom den franske befolkningen blir eldre, er spørsmålet om medisinsk behandling av eldre kreftpasienter grunnleggende. En tredjedel av alle kreftpasienter er 70 år eller eldre. Denne populasjonen har spesifikke utfordringer: opprettholdelse av autonomi, behandlingseffektivitet med begrensede bivirkninger.

Som et resultat av en utlysning til prosjekter har enheten for geriatrisk onkologi i de franske alpene (UCOGAlp) blitt valgt ut av National Institute of Cancer (INCa). Det inkluderer 15 sentre i alpeområdet. Denne enheten har blitt evaluert pasienter siden 2011, og gitt dem en full geriatrisk evaluering og forsøkt å etablere tilpassede omsorger.

For å evaluere effekten av disse evalueringene på pasientens helse, har etterforskerne utviklet en geriatrisk oppfølging etter 1 måned (D30) og 4 måneder (D120).

Etterforskerne ønsker å utvikle en felles database til disse sentrene, for å evaluere pleiepraksisen som ble utviklet, og demonstrere nytten for pasienten på avhengighetsnivået og den totale overlevelsen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Det er et grunnleggende spørsmål i dag om eldre kreftpasienter og hvordan etterforskere kan ta vare på dem best. Som det franske nasjonale institutt for kreft har uttalt, diagnostiseres en tredjedel av alle krefttilfeller for personer over 70 år. Det er spesifisiteter for disse pasientene: opprettholdelse av autonomi, behandlingseffektivitet med minimale bivirkninger.

Dette er grunnen til at Alpine Unit for Geriatric Oncology (UCOGAlp) ble åpnet, og besvart en nasjonal utlysning til prosjekter. Det inkluderer 15 sykehus på østsiden av delstaten Rhone-Alpes. Siden 2012 har denne enheten evaluert, i henhold til geriatriske onkologiske validerte tester, kreftpasienter som er 70 år og eldre, slik at de kan dra nytte av en adekvat behandlingsplan. Behovet for en geriatrisk evaluering bestemmes av Oncodage-testen (G8), eller på kliniske data.

Etterforskerne ønsket å se virkningen av disse første evalueringene, og derfor utviklet sentrene oppfølginger på dag 30 og dag 120. Etterforskerne ønsker å lage en database som samler informasjonen fra sentrene, for å evaluere pleiepraksisen som ble utviklet, og bevise nytten av slik omsorg for pasientene, også på fysisk avhengighet og total overlevelse. Dette vil åpne for nye forskningsveier innen geriatrisk onkologi.

Denne studien er en observasjonsbeskrivelse, multisenter, som bruker prospektive data for geriatrisk onkologi som definert av UCOGAlp.

Det stiller spørsmålet om registrering av omsorgspraksis i flere sentre i Alpedalen som har geriatrisk konsultasjon, for eldre kreftpasienter.

Hovedutfallet er antall oppfølginger av pasienter ved 4 måneder (D120). Sekundærutfallene er forholdet mellom behandlingen som foreslås av en komité, geriaterens mening og den gitte behandlingen, risikofaktorene knyttet til avhengighet og den totale overlevelsen.

Pasientene som er 70 år og eldre, nylig diagnostisert med kreft, er inkludert i studien. De har en innledende evaluering av sykdommene sine, autonominivået, noen få biologiske data (hemoglobin, albumin, nyrefunksjon), andre sykdommer hos pasienten (og hvis de har noen effekt på hans autonomi), behandlingen som er valgt av spesialister . Så er det oppfølgingene med de samme spørsmålene på D30 og D120. Etterforskerne ønsker også å samle inn data om total overlevelse etter en 2-års oppfølging.

Etterforskerne ønsker at analysen fra disse dataene skal være starten på mange prosjekter innen geriatrisk onkologi, enten det er for overlevelse eller beslutning om behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • Rekruttering
        • Chu Grenoble Alpes
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene som rekrutteres til denne studien er personer over 70 år, nylig diagnostisert med kreft. Det er pasientene på sykehusene som vanligvis behandler kreftpasienter. De må vurderes av en geriater, enten etter en klinisk evaluering, eller etter at de har bestått en Oncodage G8-test. Denne testen har blitt validert i Frankrike i 2014, deretter i det internasjonale samfunnet (Soubeyran et al.). Denne protokollen er for alle kreftpasienter, og enhver kreftlokalisering. Selv om behandlingen kun er palliativ behandling, kan pasientene være med i studien. Pasientene må bo i følgende fylker: Isère, Haute Savoie, Savoie. Deltakerne må ha en geriatrisk oppfølging i et av sentrene som deltar i SONGAlp-studien, mellom januar 2013 og desember 2017.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 70 år
  • Pasienter diagnostisert med kreft (enhver histologisk type)
  • Pasienter blant UCOGAlp-oppfølgingen, som inkluderer alle pasienter i de 8 sentrene som deltar

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 70 år
  • Pasienter uten kreft
  • Pasienter som ikke er blant UCOGAlp-oppfølgingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av omsorgspraksis i geriatrisk onkologi
Tidsramme: 4 måneder
Endring i antall geriatriske oppfølginger ved D30 og D120
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientenes avhengighet
Tidsramme: 4 måneder
I henhold til en skala for autonomi som er validert, de instrumentelle aktivitetene i dagliglivet (spenner fra 0 til 8/8, o er ingen evner til å bruke noen instrumenter og 8 kan bruke alle slags), og aktivitetene i dagliglivet ( 0 til 6/6, 0 er å være helt avhengig av andre for daglige aktiviteter som å spise eller bade, 6 er å være helt autonom).
4 måneder
Samlet overlevelse i henhold til omsorgsbeslutninger
Tidsramme: 2 år
Vi vurderer dødeligheten for alle årsaker blant pasientene, med undergrupper i henhold til behandlingsvalgene
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gaëtan GAVAZZI, PHD, Chu Grenoble Alpes
  • Studieleder: Pascale GUILLEM, PHD, Chu Grenoble Alpes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC16.058
  • 2017-A00434-49 (Annen identifikator: ID RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere