Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geriatrinen onkologian seuranta Alppien laaksossa (SONGAlp)

torstai 12. marraskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Alpine Valleyn vanhusten onkologian yksiköiden hoitokäytäntöjen kuvaus ja arviointi syöpäpotilaiden seurannassa.

Ranskan väestön ikääntyessä kysymys iäkkäiden syöpäpotilaiden sairaanhoidosta on keskeinen. Kolmannes syöpäpotilaista on yli 70-vuotiaita. Tällä populaatiolla on erityisiä haasteita: autonomian ylläpito, hoitojen tehokkuus rajoitetuilla sivuvaikutuksilla.

Hankepyynnön tuloksena National Institute of Cancer (INCa) on valinnut Ranskan Alppien geriatrisen onkologian yksikön (UCOGalp). Siihen kuuluu 15 keskusta Alppien alueella. Tässä yksikössä on arvioitu potilaita vuodesta 2011 lähtien, ja heille on tehty täydellinen geriatrinen arviointi ja yritetty luoda mukautettuja hoitoja.

Arvioidakseen näiden arvioiden vaikutusta potilaiden terveyteen tutkijat ovat kehittäneet geriatrisen seurannan 1 kuukauden (D30) ja 4 kuukauden (D120) jälkeen.

Tutkijat haluavat kehittää näille keskuksille yhteisen tietokannan, jotta voidaan arvioida kehitettyjä hoitokäytäntöjä ja osoittaa potilaan hyöty riippuvuustasolla ja kokonaiseloonjäämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyään on peruskysymys iäkkäistä syöpäpotilaista ja siitä, kuinka tutkijat voivat hoitaa heitä parhaiten. Kuten Ranskan kansallinen syöpäinstituutti totesi, kolmasosa kaikista syövistä diagnosoidaan yli 70-vuotiailla. Näille potilaille on erityispiirteitä: autonomian ylläpito, hoidon tehokkuus minimaalisin sivuvaikutuksin.

Tästä syystä Alpine Unit for Geriatric Oncology (UCOGalp) avattiin, ja se vastasi kansalliseen hankepyyntöön. Se sisältää 15 sairaalaa Rhône-Alpesin osavaltion itäpuolella. Vuodesta 2012 lähtien tämä yksikkö arvioi geriatristen onkologian validoitujen testien perusteella 70-vuotiaita ja sitä vanhempia syöpäpotilaita, jotta he voivat hyötyä riittävästä hoitosuunnitelmasta. Geriatrinen arvioinnin tarve määritellään Oncodage-testillä (G8) tai kliinisillä tiedoilla.

Tutkijat halusivat nähdä näiden alustavien arviointien vaikutuksen, joten keskukset kehittivät seurantaa 30. ja 120. päivänä. Tutkijat haluavat luoda tietokannan, joka kerää keskusten tiedot, arvioida kehitettyjä hoitokäytäntöjä ja osoittaa hoidon hyödyn potilaille myös fyysisen riippuvuuden ja kokonaiseloonjäämisen kannalta. Tämä mahdollistaa uusia tutkimuspolkuja geriatrisen onkologian alalla.

Tämä tutkimus on havainnollinen, kuvaava, monikeskustutkimus, jossa käytetään UCOGAlp:n määrittelemää geriatrista onkologiaa koskevia prospektiivisia tietoja.

Se kysyy iäkkäiden syöpäpotilaiden hoitopalvelujen rekisteröintiä useisiin Alppien laakson keskuksiin, joissa on geriatrian konsultaatio.

Päätulos on potilaiden seuranta 4 kuukauden kohdalla (päivä 120). Toissijaisia ​​tuloksia ovat komitean ehdottaman hoidon, geriatrian lausunnon ja annetun hoidon riittävyys, riippuvuuteen liittyvät riskitekijät ja kokonaiseloonjääminen.

Tutkimukseen on otettu mukaan 70-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu syöpä. Heillä on alustava arvio sairauksistaan, autonomiatasosta, muutama biologinen tieto (hemoglobiini, valkuainen, munuaisten toiminta), muut potilaan sairaudet (ja jos niillä on vaikutusta hänen autonomiaan), asiantuntijoiden valitsema hoito . Sitten on jatkotoimet samoilla kysymyksillä D30 ja D120. Tutkijat haluavat myös kerätä tietoja kokonaiseloonjäämisestä 2 vuoden seurannan jälkeen.

Tutkijat haluavat näistä tiedoista tehdyn analyysin olevan alku monille geriatrisen onkologian hankkeille, oli kyse sitten selviytymisestä tai hoitopäätöksestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • La Tronche, Ranska, 38700
        • Rekrytointi
        • Chu Grenoble Alpes
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen värvätyt potilaat ovat yli 70-vuotiaita henkilöitä, joilla on äskettäin diagnosoitu syöpä. He ovat potilaita sairaaloissa, jotka yleensä hoitavat syöpäpotilaita. Ikälääkärin on arvioitava ne joko kliinisen arvioinnin jälkeen tai sen jälkeen, kun he ovat läpäisseet Oncodage G8 -testin. Tämä testi on validoitu Ranskassa vuonna 2014 ja sitten kansainvälisessä yhteisössä (Soubeyran ym.). Tämä protokolla on tarkoitettu kaikille syöpäpotilaille ja kaikille syövän sijainnille. Vaikka hoito on vain palliatiivista hoitoa, potilaat voivat olla tutkimuksessa. Potilaiden tulee asua seuraavissa läänissä: Isère, Haute Savoie, Savoie. Osallistujilla on oltava geriatrinen seuranta yhdessä SONGAlp-tutkimukseen osallistuvista keskuksista tammikuun 2013 ja joulukuun 2017 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 70-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä (kaikki histologiset tyypit)
  • Potilaat UCOGAlp-seurantaan, joka sisältää kaikki potilaat kahdeksassa osallistuvassa keskuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 70-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla ei ole syöpää
  • Potilaat, jotka eivät kuulu UCOGAlp-seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhusten onkologian hoitokäytäntöjen arviointi
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Muutos geriatristen seurantojen määrässä päivät 30 ja 120
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden riippuvuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Validoidun autonomia-asteikon mukaan päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (vaihtelee 0 - 8/8, o ei kykyä käyttää mitään välineitä ja 8 pystyy käyttämään kaikenlaisia) ja päivittäisen elämän toiminnot ( 0 - 6/6, 0 on täysin riippuvainen muista jokapäiväisissä toimissa, kuten syöminen tai kylpeminen, 6 on täysin riippumaton).
4 kuukautta
Kokonaiseloonjääminen hoitopäätösten mukaan
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioimme kuolleisuuden kaikista syistä potilaiden keskuudessa alaryhmillä hoitovalintojen mukaan
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gaëtan GAVAZZI, PHD, Chu Grenoble Alpes
  • Opintojohtaja: Pascale GUILLEM, PHD, Chu Grenoble Alpes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 38RC16.058
  • 2017-A00434-49 (Muu tunniste: ID RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Tilaa