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阿尔卑斯山谷的老年肿瘤学随访 (SONGAlp)

2020年11月12日 更新者:University Hospital, Grenoble

阿尔卑斯山谷老年肿瘤科在癌症患者随访中的护理实践描述和评估。

随着法国人口老龄化,老年癌症患者的医疗问题至关重要。 三分之一的癌症患者年龄在 70 岁或以上。 这个人群面临着特殊的挑战:自主性维持、治疗效果和有限的副作用。

由于项目征集,法国阿尔卑斯山老年肿瘤科 (UCOGAlp) 已被国家癌症研究所 (INCa) 选中。 它包括阿尔卑斯地区的 15 个中心。 该单位自 2011 年以来一直对患者进行评估,为他们提供全面的老年评估并尝试建立适应性护理。

为了评估这些评估对患者健康的影响,研究人员在 1 个月 (D30) 和 4 个月 (D120) 后进行了老年随访。

研究人员希望为这些中心开发一个通用数据库,以评估所开发的护理实践,并证明对患者的依赖程度和总体生存率的益处。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

现在有一个关于老年癌症患者以及研究人员如何最好地照顾他们的基本问题。 正如法国国家癌症研究所所说,所有癌症中有三分之一是为 70 岁以上的人诊断的。 这些患者有一些特殊性:自主性维持、治疗效果好且副作用最小。

这就是阿尔卑斯山老年肿瘤科 (UCOGAlp) 成立并响应国家项目号召的原因。 它包括罗纳-阿尔卑斯州东侧的 15 家医院。 自 2012 年以来,该单位根据老年肿瘤学验证测试对 70 岁及以上的癌症患者进行评估,以便他们可以从适当的护理计划中受益。 是否需要进行老年评估由 Oncodage 测试 (G8) 或临床数据确定。

研究人员希望了解这些初步评估的影响,因此中心在第 30 天和第 120 天开展了后续行动。 调查人员希望创建一个数据库来收集来自中心的信息,以评估所开发的护理实践,并证明此类护理对患者的益处,以及对身体依赖性和总体生存率的益处。 这将为老年肿瘤学领域开辟新的研究路径。

本研究是一项观察性描述性研究,多中心,使用 UCOGAlp 定义的老年肿瘤学的前瞻性数据。

它正在询问在阿尔卑斯山谷的几个中心为老年癌症患者提供老年咨询的登记护理实践的问题。

主要结果是 4 个月时患者的随访次数 (D120)。 次要结果是委员会建议的治疗、老年病学家的意见和给定治疗之间的充分性、与依赖相关的风险因素以及总生存期。

该研究包括 70 岁及以上、最近被诊断出患有癌症的患者。 他们对自己的疾病、自主性水平、一些生物学数据(血红蛋白、蛋白、肾功能)、患者的其他疾病(以及是否对他的自主性有任何影响)、专家选择的治疗方法进行初步评估. 然后在 D30 和 D120 有相同问题的跟进。 研究人员还希望在 2 年随访后收集总体生存数据。

研究人员希望对这些数据的分析成为老年肿瘤学许多项目的开始,无论是为了生存还是治疗决策。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

4000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • La Tronche、法国、38700
        • 招聘中
        • Chu Grenoble Alpes
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

为这项研究招募的患者是 70 岁以上的人,最近被诊断出患有癌症。 他们是通常治疗癌症患者的医院里的病人。 他们必须在临床评估后或通过 Oncodage G8 测试后由老年科医生进行评估。 该测试已于 2014 年在法国得到验证,然后在国际社会得到验证(Soubeyran 等人)。 Ths protocol 适用于所有癌症患者和任何癌症定位。 即使治疗只是姑息治疗,患者也可以参与研究。 患者必须居住在以下县:伊泽尔省、上萨瓦省、萨瓦省。 参与者需要在 2013 年 1 月至 2017 年 12 月期间在参与 SONGAlp 研究的其中一个中心进行老年医学随访。

描述

纳入标准:

  • 70岁以上患者
  • 诊断患有癌症的患者(任何组织学类型)
  • UCOGAlp 随访中的患者,包括参与的 8 个中心的所有患者

排除标准:

  • 70岁以下患者
  • 没有癌症的患者
  • 不在 UCOGAlp 随访中的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
老年肿瘤学护理实践的评估
大体时间:4个月
D30 和 D120 的老年随访人数变化
4个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
病人的依赖
大体时间:4个月
根据经过验证的自主性量表,日常生活的工具性活动(范围从 0 到 8/8,o 没有使用任何工具的能力,8 能够使用各种工具)和日常生活活动( 0 到 6/6,0 表示每天的活动(如吃饭或洗澡)完全依赖他人,6 表示完全自主)。
4个月
根据护理决定的总生存期
大体时间:2年
我们评估患者中所有原因的死亡率,并根据治疗选择进行分组
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gaëtan GAVAZZI, PHD、Chu Grenoble Alpes
  • 研究主任:Pascale GUILLEM, PHD、Chu Grenoble Alpes

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月1日

初级完成 (预期的)

2021年4月1日

研究完成 (预期的)

2021年4月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月16日

首次发布 (实际的)

2017年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月12日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 38RC16.058
  • 2017-A00434-49 (其他标识符:ID RCB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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