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Suivi en oncologie gériatrique dans la vallée alpine (SONGAlp)

12 novembre 2020 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Description et évaluation des pratiques de soins au sein de l'unité d'oncologie gériatrique de la vallée alpine, dans le suivi des patients atteints de cancer.

Face au vieillissement de la population française, la question de la prise en charge médicale des personnes âgées atteintes de cancer est fondamentale. Un tiers de tous les patients atteints de cancer ont 70 ans ou plus. Cette population a des défis spécifiques : maintien de l'autonomie, efficacité des traitements avec des effets secondaires limités.

A l'issue d'un appel à projets, l'Unité de Cancérologie Gériatrique des Alpes Françaises (UCOGAlp) a été sélectionnée par l'Institut National du Cancer (INCa). Il comprend 15 centres dans l'espace alpin. Cette unité évalue les patients depuis 2011, en leur donnant une évaluation gériatrique complète et en essayant d'établir des soins adaptés.

Afin d'évaluer l'impact de ces évaluations sur la santé des patients, les investigateurs ont développé un suivi gériatrique après 1 mois (J30) et 4 mois (J120).

Les investigateurs souhaitent développer une base de données commune à ces centres, afin d'évaluer les pratiques de soins développées, et démontrer le bénéfice pour le patient sur le niveau de dépendance et la survie globale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Il y a une question fondamentale de nos jours sur les patients âgés atteints de cancer et sur la meilleure façon dont les chercheurs peuvent les prendre en charge. Comme l'indique l'Institut national du cancer, un tiers des cancers sont diagnostiqués chez des personnes de plus de 70 ans. Il existe des spécificités pour ces patients : maintien de l'autonomie, efficacité des traitements avec un minimum d'effets secondaires.

C'est pourquoi l'Unité Alpine de Cancérologie Gériatrique (UCOGAlp) a été ouverte et a répondu à un appel à projets national. Il comprend 15 hôpitaux sur le côté Est de l'État Rhône-Alpes. Depuis 2012, cette unité évalue, selon des tests validés en oncologie gériatrique, les patients atteints de cancer âgés de 70 ans et plus, afin qu'ils puissent bénéficier d'un plan de soins adéquat. La nécessité d'une évaluation gériatrique est déterminée par le test Oncodage (G8), ou sur des données cliniques.

Les enquêteurs voulaient voir l'impact de ces évaluations initiales, et les centres ont donc développé des suivis au jour 30 et au jour 120. Les enquêteurs veulent créer une base de données qui rassemble les informations des centres, évaluer les pratiques de soins développées et prouver le bénéfice de ces soins pour les patients, également sur la dépendance physique et la survie globale. Cela ouvrira de nouvelles voies de recherche dans le domaine de l'oncologie gériatrique.

Cette étude est une étude descriptive observationnelle, multicentrique, utilisant des données prospectives pour la cancérologie gériatrique telle que définie par l'UCOGAlp.

Elle pose la question de l'inscription des pratiques de soins dans plusieurs centres de la vallée alpine disposant d'une consultation gériatrique, pour les personnes âgées atteintes de cancer.

Le critère de jugement principal est le nombre de suivis des patients à 4 mois (J120). Les critères de jugement secondaires sont l'adéquation entre le traitement proposé par une commission, l'avis du gériatre et le traitement administré, les facteurs de risque associés à la dépendance et la survie globale.

Les patients âgés de 70 ans et plus, récemment diagnostiqués avec un cancer, sont inclus dans l'étude. Ils ont une première évaluation de leurs maladies, le niveau d'autonomie, quelques données biologiques (hémoglobine, albumine, fonction rénale), les autres maladies du patient (et si elles ont un effet sur son autonomie), le traitement qui est choisi par les spécialistes . Viennent ensuite les relances avec les mêmes questions à J30 et J120. Les enquêteurs souhaitent également collecter des données sur la survie globale après un suivi de 2 ans.

Les chercheurs veulent que l'analyse de ces données soit le point de départ de nombreux projets en oncologie gériatrique, que ce soit pour la survie ou la décision de traitement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • La Tronche, France, 38700
        • Recrutement
        • Chu Grenoble Alpes
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients recrutés pour cette étude sont des personnes âgées de plus de 70 ans, récemment diagnostiquées d'un cancer. Ce sont les patients des hôpitaux qui traitent habituellement les patients atteints de cancer. Ils doivent être évalués par un gériatre, soit après une évaluation clinique, soit après avoir passé un test Oncodage G8. Ce test a été validé en France en 2014, puis dans la communauté internationale (Soubeyran et al.). Ce protocole s'adresse à tous les patients atteints de cancer, et à toute localisation de cancer. Même si le traitement n'est que des soins palliatifs, les patients peuvent être dans l'étude. Les patients doivent résider dans les départements suivants : Isère, Haute Savoie, Savoie. Les participants doivent avoir un suivi gériatrique dans l'un des centres participant à l'étude SONGAlp, entre janvier 2013 et décembre 2017.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 70 ans
  • Patients diagnostiqués avec un cancer (tous types histologiques)
  • Patients parmi le suivi UCOGAlp, qui comprend tous les patients des 8 centres participants

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 70 ans
  • Patients sans cancer
  • Patients ne faisant pas partie du suivi UCOGAlp

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des pratiques de soins en oncologie gériatrique
Délai: 4 mois
Evolution du nombre de suivis gériatriques à J30 et J120
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépendance des patients
Délai: 4 mois
Selon une échelle d'autonomie validée, les Activités Instrumentales de la Vie Quotidienne (varie de 0 à 8/8, o étant aucune capacité à utiliser des instruments et 8 étant capable d'utiliser tous les types), et les Activités de la Vie Quotidienne ( 0 à 6/6, 0 est complètement dépendant des autres pour les activités quotidiennes comme manger ou se laver, 6 est complètement autonome).
4 mois
Survie globale selon les décisions de soins
Délai: 2 années
Nous évaluons la mortalité toutes causes parmi les patients, avec des sous-groupes selon les choix de traitement
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gaëtan GAVAZZI, PHD, Chu Grenoble Alpes
  • Directeur d'études: Pascale GUILLEM, PHD, Chu Grenoble Alpes

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2017

Première publication (Réel)

21 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38RC16.058
  • 2017-A00434-49 (Autre identifiant: ID RCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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