Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последующее наблюдение гериатрической онкологии в Альпийской долине (SONGAlp)

12 ноября 2020 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Описание и оценка практики оказания помощи в отделении гериатрической онкологии в Альпийской долине при последующем наблюдении за онкологическими больными.

Поскольку население Франции стареет, вопрос медицинской помощи пожилым онкологическим больным является принципиальным. Треть всех больных раком старше 70 лет. У этой популяции есть особые проблемы: поддержание автономии, эффективность лечения с ограниченными побочными эффектами.

В результате конкурса Национальный институт рака (INCa) выбрал Отделение гериатрической онкологии во Французских Альпах (UCOGAlp). Он включает в себя 15 центров в альпийской зоне. В этом отделении пациенты оцениваются с 2011 года, проводя им полную гериатрическую оценку и пытаясь создать адаптированный уход.

Чтобы оценить влияние этой оценки на здоровье пациентов, исследователи разработали гериатрическое наблюдение через 1 месяц (D30) и 4 месяца (D120).

Исследователи хотят создать общую базу данных для этих центров, чтобы оценить разработанные методы ухода и продемонстрировать пользу для пациента в отношении уровня зависимости и общей выживаемости.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

В настоящее время существует фундаментальный вопрос о пожилых больных раком и о том, как исследователи могут лучше всего заботиться о них. По данным Французского национального института рака, треть всех онкологических заболеваний диагностируется у людей старше 70 лет. Для таких пациентов есть особенности: сохранение автономии, эффективность лечения с минимальными побочными эффектами.

Вот почему было открыто Альпийское отделение гериатрической онкологии (UCOGAlp), которое ответило на национальный призыв к проектам. Он включает в себя 15 больниц на восточной стороне штата Рона-Альпы. С 2012 года это подразделение оценивает, в соответствии с проверенными тестами гериатрической онкологии, больных раком в возрасте 70 лет и старше, чтобы они могли получить пользу от адекватного плана лечения. Необходимость гериатрической оценки определяется тестом Онкодажа (G8) или клиническими данными.

Исследователи хотели увидеть влияние этих первоначальных оценок, поэтому центры разработали последующие наблюдения на 30-й и 120-й день. Исследователи хотят создать базу данных, которая собирает информацию из центров, чтобы оценить разработанные методы ухода и доказать пользу такого ухода для пациентов, а также в отношении физической зависимости и общей выживаемости. Это позволит открыть новые пути исследований в области гериатрической онкологии.

Это наблюдательное описательное исследование, многоцентровое, с использованием проспективных данных для гериатрической онкологии, как определено UCOGAlp.

Ставится вопрос о регистрации практики ухода в нескольких центрах альпийской долины, где есть гериатрическая консультация, для пожилых онкологических больных.

Основным результатом является количество повторных осмотров пациентов через 4 месяца (D120). Вторичными результатами являются соответствие между лечением, предложенным комиссией, мнением гериатра и данным лечением, факторами риска, связанными с зависимостью, и общей выживаемостью.

В исследование включены пациенты в возрасте 70 лет и старше, у которых недавно диагностировали рак. У них есть первоначальная оценка своих заболеваний, уровень автономии, некоторые биологические данные (гемоглобин, белок, функция почек), другие заболевания пациента (и если они влияют на его автономию), лечение, которое выбирают специалисты. . Затем следуют те же вопросы на D30 и D120. Исследователи также хотят собрать данные об общей выживаемости после 2-летнего наблюдения.

Исследователи хотят, чтобы анализ этих данных стал началом многих проектов в гериатрической онкологии, будь то для выживания или принятия решения о лечении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • La Tronche, Франция, 38700
        • Рекрутинг
        • Chu Grenoble Alpes
        • Контакт:
          • Gaëtan GAVAZZI, PHD
          • Номер телефона: +33476767575
          • Электронная почта: ggavazzi@chu-grenoble.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которых набирают для этого исследования, — это люди старше 70 лет, у которых недавно диагностировали рак. Это пациенты в больницах, которые обычно лечат больных раком. Они должны быть оценены гериатром либо после клинической оценки, либо после прохождения теста Oncodage G8. Этот тест был утвержден во Франции в 2014 г., а затем в международном сообществе (Soubeyran et al.). Этот протокол предназначен для всех больных раком и любой локализации рака. Даже если лечение носит лишь паллиативный характер, пациенты могут находиться в исследовании. Пациенты должны проживать в следующих графствах: Изер, Верхняя Савойя, Савойя. Участникам необходимо пройти гериатрическое наблюдение в одном из центров, участвующих в исследовании SONGAlp, в период с января 2013 года по декабрь 2017 года.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 70 лет
  • Пациенты с диагнозом рак (любые гистологические типы)
  • Пациенты в рамках последующего наблюдения UCOGAlp, которое включает всех пациентов в 8 центрах, которые участвуют

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 70 лет
  • Пациенты без рака
  • Пациенты, не входящие в группу наблюдения UCOGAlp

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка практики оказания медицинской помощи в гериатрической онкологии
Временное ограничение: 4 месяца
Изменение количества гериатрических наблюдений на 30-й и 120-й день
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зависимость пациентов
Временное ограничение: 4 месяца
Согласно утвержденной шкале автономии, Инструментальная деятельность в повседневной жизни (от 0 до 8/8, o — отсутствие способности использовать какие-либо инструменты и 8 — способность использовать все виды) и Повседневная деятельность ( от 0 до 6/6, 0 полностью зависит от других в повседневных делах, таких как еда или купание, 6 полностью автономен).
4 месяца
Общая выживаемость в соответствии с решениями по уходу
Временное ограничение: 2 года
Мы оцениваем смертность от всех причин среди пациентов с подгруппами в соответствии с выбором лечения.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gaëtan GAVAZZI, PHD, Chu Grenoble Alpes
  • Директор по исследованиям: Pascale GUILLEM, PHD, Chu Grenoble Alpes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 38RC16.058
  • 2017-A00434-49 (Другой идентификатор: ID RCB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться