Seguimiento Oncológico Geriátrico en el Valle Alpino (SONGAlp)
Descripción y Evaluación de las Prácticas de Cuidado en Unidades de Oncología Geriátrica del Valle Alpino, en el Seguimiento de Pacientes con Cáncer.
A medida que la población francesa envejece, la cuestión de la atención médica a los ancianos con cáncer es fundamental. Un tercio de todos los pacientes con cáncer tienen 70 años o más. Esta población tiene desafíos específicos: mantenimiento de la autonomía, eficacia de los tratamientos con efectos secundarios limitados.
Fruto de una convocatoria de proyectos, la unidad de Oncología Geriátrica de los Alpes Franceses (UCOGAlp) ha sido seleccionada por el Instituto Nacional del Cáncer (INCa). Incluye 15 centros en el área alpina. Esta unidad evalúa a los pacientes desde 2011, realizándoles una valoración geriátrica completa y tratando de establecer unos cuidados adaptados.
Para evaluar el impacto de estas evaluaciones en la salud de los pacientes, los investigadores han desarrollado un seguimiento geriátrico después de 1 mes (D30) y 4 meses (D120).
Los investigadores quieren desarrollar una base de datos común a estos centros, con el fin de evaluar las prácticas asistenciales desarrolladas, y demostrar el beneficio para el paciente sobre el nivel de dependencia y la supervivencia global.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Hay una pregunta fundamental hoy en día sobre los pacientes con cáncer de edad avanzada y cómo los investigadores pueden cuidarlos mejor. Como afirma el Instituto Nacional Francés del Cáncer, un tercio de todos los cánceres se diagnostican en personas mayores de 70 años. Hay especificidades para esos pacientes: mantenimiento de la autonomía, eficacia de los tratamientos con mínimos efectos secundarios.
Es por ello que se abrió la Unidad Alpina de Oncología Geriátrica (UCOGAlp), que respondió a una convocatoria nacional de proyectos. Incluye 15 hospitales en el lado este del estado de Rhone-Alpes. Desde 2012, esta unidad evalúa, según pruebas validadas de oncología geriátrica, a pacientes oncológicos de 70 años en adelante, para que puedan beneficiarse de un adecuado plan de cuidados. La necesidad de una evaluación geriátrica está determinada por la prueba de Oncodage (G8) o por datos clínicos.
Los investigadores querían ver el impacto de esas evaluaciones iniciales, por lo que los centros desarrollaron seguimientos en el día 30 y el día 120. Los investigadores quieren crear una base de datos que recopile las informaciones de los centros, para evaluar las prácticas de atención que se desarrollaron y probar el beneficio de esa atención para los pacientes, también sobre la dependencia física y la supervivencia global. Esto permitirá nuevas vías de investigación en el campo de la oncología geriátrica.
Este estudio es observacional descriptivo, multicéntrico, utilizando datos prospectivos para la oncología geriátrica definida por la UCOGAlp.
Se plantea la cuestión de registrar las prácticas asistenciales en varios centros del valle alpino que cuentan con consulta geriátrica, para ancianos con cáncer.
El desenlace principal es el número de seguimientos de pacientes a los 4 meses (D120). Los resultados secundarios son la adecuación entre el tratamiento sugerido por un comité, la opinión del geriatra y el tratamiento dado, los factores de riesgo asociados a la dependencia y la supervivencia global.
Se incluyen en el estudio los pacientes de 70 años o más, recientemente diagnosticados con cáncer. Tienen una evaluación inicial de sus enfermedades, el nivel de autonomía, unos datos biológicos (hemoglobina, albúmina, función renal), otras enfermedades del paciente (y si tienen algún efecto sobre su autonomía), el tratamiento que eligen los especialistas . Luego están los seguimientos con las mismas preguntas en D30 y D120. Los investigadores también quieren recopilar datos sobre la supervivencia general después de un seguimiento de 2 años.
Los investigadores quieren que el análisis de estos datos sea el comienzo de muchos proyectos en oncología geriátrica, ya sea para supervivencia o decisión de tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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La Tronche, Francia, 38700
- Reclutamiento
- Chu Grenoble Alpes
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Contacto:
- Gaëtan GAVAZZI, PHD
- Número de teléfono: +33476767575
- Correo electrónico: ggavazzi@chu-grenoble.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 70 años
- Pacientes diagnosticados con cáncer (cualquier tipo histológico)
- Pacientes del seguimiento UCOGAlp, que incluye a todos los pacientes de los 8 centros que participan
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 70 años
- Pacientes sin cáncer
- Pacientes que no están en seguimiento UCOGAlp
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de prácticas asistenciales en oncología geriátrica
Periodo de tiempo: 4 meses
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Cambio en el número de seguimientos geriátricos en D30 y D120
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dependencia de los pacientes
Periodo de tiempo: 4 meses
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Según una escala de autonomía que se valida, las Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (varía de 0 a 8/8, siendo o sin habilidad para usar ningún instrumento y 8 siendo capaz de usar todo tipo), y las Actividades de la Vida Diaria ( 0 a 6/6, 0 es depender completamente de los demás para las actividades cotidianas como comer o bañarse, 6 es ser completamente autónomo).
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4 meses
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Supervivencia global según decisiones asistenciales
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluamos la mortalidad por todas las causas entre los pacientes, con subgrupos según las opciones de tratamiento.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaëtan GAVAZZI, PHD, Chu Grenoble Alpes
- Director de estudio: Pascale GUILLEM, PHD, Chu Grenoble Alpes
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC16.058
- 2017-A00434-49 (Otro identificador: ID RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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