알파인 밸리의 노인 종양 후속 조치 (SONGAlp)
암 환자의 추적 관찰에서 Alpine Valley의 노인 종양학 단위에서 치료 관행의 설명 및 평가.
프랑스 인구가 고령화됨에 따라 노인 암 환자의 의료 문제는 근본적입니다. 모든 암 환자의 3분의 1이 70세 이상입니다. 이 인구는 특정 문제가 있습니다: 자율성 유지, 제한된 부작용으로 치료 효능.
프로젝트 요청 결과 프랑스 알프스의 노인 종양학과(UCOGalp)가 국립 암 연구소(INCa)에 의해 선정되었습니다. 알파인 지역의 15개 센터를 포함합니다. 이 단위는 2011년부터 환자를 평가하여 전체 노인 평가를 제공하고 적응 치료를 확립하려고 노력합니다.
이러한 평가가 환자의 건강에 미치는 영향을 평가하기 위해 조사관은 1개월(D30) 및 4개월(D120) 후에 노인 추적 조사를 개발했습니다.
조사관은 개발된 치료 관행을 평가하고 의존성 수준과 전체 생존에 대한 환자의 이점을 입증하기 위해 이러한 센터에 대한 공통 데이터베이스를 개발하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
요즈음 노인 암 환자와 조사관이 환자를 가장 잘 돌볼 수 있는 방법에 대한 근본적인 질문이 있습니다. 프랑스 국립 암 연구소에서 밝힌 바와 같이 모든 암의 3분의 1이 70세 이상의 사람들에게 진단됩니다. 이러한 환자들에게는 자율성 유지, 최소한의 부작용으로 치료 효능 등의 특이성이 있습니다.
이것이 UCOGAlp(Alpine Unit for Geriatric Oncology)가 개설되고 프로젝트에 대한 국가적 요청에 응답한 이유입니다. 그것은 Rhone-Alpes 주의 동쪽에 있는 15개의 병원을 포함합니다. 2012년부터 이 부서는 노인 종양학 검증 테스트에 따라 70세 이상의 암 환자를 평가하여 적절한 치료 계획의 혜택을 받을 수 있습니다. 노인 평가의 필요성은 Oncodage 테스트(G8) 또는 임상 데이터에 의해 결정됩니다.
조사관은 이러한 초기 평가의 영향을 확인하기를 원했기 때문에 센터는 30일과 120일에 후속 조치를 개발했습니다. 조사관은 센터에서 정보를 수집하는 데이터베이스를 만들고, 개발된 치료 관행을 평가하고, 신체적 의존성과 전반적인 생존에 대한 환자에 대한 이러한 치료의 이점을 증명하기를 원합니다. 이것은 노인 종양학 분야에서 새로운 연구 경로를 허용할 것입니다.
이 연구는 UCOGAlp에 의해 정의된 노인 종양학에 대한 전향적 데이터를 사용하는 관찰 설명적 다기관 연구입니다.
노인 암 환자를 위해 노인 상담을 하는 알파인 계곡의 여러 센터에서 치료 관행을 등록하는 문제를 묻고 있습니다.
주요 결과는 4개월(D120)에 환자의 추적 관찰 횟수입니다. 2차 결과는 위원회에서 제안한 치료, 노인과 의사의 소견과 주어진 치료 간의 적절성, 의존성과 관련된 위험 요인 및 전체 생존입니다.
최근 암 진단을 받은 70세 이상의 환자가 연구에 포함되었습니다. 그들은 질병, 자율성 수준, 몇 가지 생물학적 데이터(헤모글로빈, 알부민, 신장 기능), 환자의 다른 질병(그리고 환자의 자율성에 영향을 미치는 경우), 전문가가 선택한 치료에 대한 초기 평가를 받습니다. . 그런 다음 D30 및 D120에서 동일한 질문에 대한 후속 조치가 있습니다. 조사관은 또한 2년 추적 조사 후 전체 생존에 대한 데이터를 수집하기를 원합니다.
연구자들은 이 데이터의 분석이 생존을 위한 것이든 치료 결정을 위한 것이든 노인 종양학의 많은 프로젝트의 시작이 되기를 원합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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La Tronche, 프랑스, 38700
- 모병
- Chu Grenoble Alpes
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연락하다:
- Gaëtan GAVAZZI, PHD
- 전화번호: +33476767575
- 이메일: ggavazzi@chu-grenoble.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 70세 이상의 환자
- 암 진단을 받은 환자(모든 조직학적 유형)
- 참여하는 8개 센터의 모든 환자를 포함하는 UCOGAlp 후속 조치 중 환자
제외 기준:
- 70세 미만 환자
- 암이 없는 환자
- UCOGAlp 후속 조치에 포함되지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인종양학의 진료 관행 평가
기간: 4개월
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D30 및 D120에서 노인 추적 조사 수의 변화
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 의존성
기간: 4개월
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검증된 자율성의 척도에 따르면, 일상생활의 도구적 활동(0에서 8/8 범위, o 어떤 도구도 사용할 수 없음, 8은 모든 종류의 사용 가능) 및 일상생활 활동( 0 ~ 6/6, 0은 식사나 목욕과 같은 일상 활동을 완전히 다른 사람에게 의존하고, 6은 완전히 자율적입니다.
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4개월
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치료 결정에 따른 전체 생존
기간: 2 년
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치료 선택에 따라 하위 그룹을 사용하여 환자의 모든 원인에 대한 사망률을 평가합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gaëtan GAVAZZI, PHD, Chu Grenoble Alpes
- 연구 책임자: Pascale GUILLEM, PHD, Chu Grenoble Alpes
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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