Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geriatrische oncologische follow-up in de Alpenvallei (SONGAlp)

12 november 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Beschrijving en evaluatie van zorgpraktijken bij de geriatrische oncologie-eenheid in de Alpenvallei, bij de follow-up van kankerpatiënten.

Aangezien de Franse bevolking vergrijst, is de medische zorg voor oudere kankerpatiënten van fundamenteel belang. Een derde van alle kankerpatiënten is 70 jaar of ouder. Deze populatie heeft specifieke uitdagingen: behoud van autonomie, doeltreffendheid van behandelingen met beperkte bijwerkingen.

Naar aanleiding van een projectoproep is de afdeling Geriatrische Oncologie van de Franse Alpen (UCOGAlp) geselecteerd door het Nationaal Instituut voor Kanker (INCa). Het omvat 15 centra in het Alpengebied. Deze eenheid evalueert patiënten sinds 2011, geeft hen een volledige geriatrische evaluatie en probeert aangepaste zorg op te zetten.

Om de impact van die evaluaties op de gezondheid van patiënten te evalueren, hebben de onderzoekers een geriatrische follow-up na 1 maand (D30) en 4 maanden (D120) ontwikkeld.

De onderzoekers willen een gemeenschappelijke database ontwikkelen voor deze centra, om de ontwikkelde zorgpraktijken te evalueren en het voordeel voor de patiënt op het niveau van afhankelijkheid en de algehele overleving aan te tonen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Er is tegenwoordig een fundamentele vraag over oudere kankerpatiënten en hoe onderzoekers hen het beste kunnen verzorgen. Zoals het Franse nationale instituut voor kanker verklaarde, wordt een derde van alle kankers gediagnosticeerd bij mensen ouder dan 70 jaar. Er zijn specifieke kenmerken voor die patiënten: behoud van autonomie, doeltreffendheid van behandelingen met minimale bijwerkingen.

Daarom werd de Alpine Unit for Geriatric Oncology (UCOGAlp) geopend en beantwoord aan een landelijke projectoproep. Het omvat 15 ziekenhuizen aan de oostkant van de staat Rhône-Alpes. Sinds 2012 evalueert deze cel, volgens gevalideerde tests voor geriatrische oncologie, kankerpatiënten van 70 jaar en ouder, zodat ze kunnen genieten van een adequaat zorgplan. De noodzaak van een geriatrisch onderzoek wordt bepaald door de Oncodage-test (G8) of door klinische gegevens.

De onderzoekers wilden de impact van die eerste evaluaties zien, en daarom ontwikkelden de centra follow-ups op dag 30 en dag 120. Onderzoekers willen een database opzetten die de informatie van de centra verzamelt, om de ontwikkelde zorgpraktijken te evalueren en het voordeel van dergelijke zorg voor de patiënten te bewijzen, ook op het gebied van fysieke afhankelijkheid en algehele overleving. Hierdoor ontstaan ​​nieuwe onderzoekspaden op het gebied van de geriatrische oncologie.

Deze studie is een observationele beschrijvende studie, multicenter, waarbij gebruik wordt gemaakt van prospectieve gegevens voor de geriatrische oncologie zoals gedefinieerd door de UCOGAlp.

Het stelt de vraag om zorgpraktijken te registreren in verschillende centra van de Alpenvallei die een geriatrische consultatie hebben, voor oudere kankerpatiënten.

De belangrijkste uitkomst is het aantal follow-ups van patiënten na 4 maanden (D120). De secundaire uitkomsten zijn de adequaatheid tussen de door een commissie voorgestelde behandeling, het oordeel van de geriater en de gegeven behandeling, de risicofactoren die samenhangen met afhankelijkheid en de algehele overleving.

De patiënten van 70 jaar en ouder bij wie onlangs kanker is vastgesteld, worden in de studie opgenomen. Ze hebben een eerste evaluatie van hun ziekte, het autonomieniveau, enkele biologische gegevens (hemoglobine, eiwit, nierfunctie), andere ziekten van de patiënt (en of ze enig effect hebben op zijn autonomie), de behandeling die wordt gekozen door specialisten . Dan zijn er de nazorgen met dezelfde vragen bij D30 en D120. De onderzoekers willen ook gegevens verzamelen over de algehele overleving na een follow-up van 2 jaar.

De onderzoekers willen dat de analyse van deze gegevens het begin is van vele projecten in de geriatrische oncologie, of het nu gaat om overleving of om een ​​beslissing over de behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

4000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten die voor deze studie worden gerekruteerd, zijn mensen ouder dan 70 jaar bij wie onlangs kanker is vastgesteld. Zij zijn de patiënten in de ziekenhuizen die gewoonlijk kankerpatiënten behandelen. Ze moeten worden beoordeeld door een geriater, hetzij na een klinische evaluatie, hetzij nadat ze een Oncodage G8-test hebben doorstaan. Deze test is in 2014 gevalideerd in Frankrijk en vervolgens in de internationale gemeenschap (Soubeyran et al.). Dit protocol is voor alle kankerpatiënten en voor elke kankerlokalisatie. Zelfs als de behandeling alleen palliatieve zorg is, kunnen de patiënten in de studie zijn. De patiënten moeten in de volgende provincies wonen: Isère, Haute Savoie, Savoie. De deelnemers moeten tussen januari 2013 en december 2017 geriatrisch worden opgevolgd in een van de centra die deelnemen aan de SONGAlp-studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 70 jaar
  • Patiënten met de diagnose kanker (elk histologisch type)
  • Patiënten onder de UCOGAlp-follow-up, die alle patiënten omvat in de 8 deelnemende centra

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 70 jaar
  • Patiënten zonder kanker
  • Patiënten die niet tot de UCOGAlp-follow-up behoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van zorgpraktijken in de geriatrische oncologie
Tijdsspanne: 4 maanden
Wijziging aantal geriatrische follow-ups bij D30 en D120
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afhankelijkheid van de patiënten
Tijdsspanne: 4 maanden
Volgens een schaal van autonomie die gevalideerd is, zijn de instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (variërend van 0 tot 8/8, waarbij o geen mogelijkheden zijn om instrumenten te gebruiken en 8 alle soorten kunnen gebruiken), en de activiteiten van het dagelijks leven ( 0 tot 6/6, 0 is volledig afhankelijk zijn van anderen voor alledaagse activiteiten zoals eten of baden, 6 is volledig autonoom).
4 maanden
Algehele overleving volgens zorgbeslissingen
Tijdsspanne: 2 jaar
We evalueren de mortaliteit voor alle oorzaken onder de patiënten, met subgroepen volgens de behandelingskeuzes
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gaëtan GAVAZZI, PHD, Chu Grenoble Alpes
  • Studie directeur: Pascale GUILLEM, PHD, Chu Grenoble Alpes

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC16.058
  • 2017-A00434-49 (Andere identificatie: ID RCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren