Acompanhamento de Oncologia Geriátrica no Vale Alpino (SONGAlp)
Descrição e Avaliação das Práticas de Cuidados na Unidade de Oncologia Geriátrica do Vale Alpino, no Acompanhamento de Pacientes com Câncer.
Como a população francesa está envelhecendo, a questão da assistência médica em pacientes idosos com câncer é fundamental. Um terço de todos os pacientes com câncer tem 70 anos ou mais. Esta população tem desafios específicos: manutenção da autonomia, eficácia dos tratamentos com efeitos colaterais limitados.
Como resultado de uma chamada de projetos, a unidade de Oncologia Geriátrica dos Alpes Franceses (UCOGAlp) foi selecionada pelo Instituto Nacional do Câncer (INCa). Inclui 15 centros na área alpina. Esta unidade tem vindo a avaliar doentes desde 2011, fazendo-lhes uma avaliação geriátrica completa e procurando estabelecer cuidados adaptados.
Para avaliar o impacto dessas avaliações na saúde dos pacientes, os pesquisadores desenvolveram um acompanhamento geriátrico após 1 mês (D30) e 4 meses (D120).
Os investigadores pretendem desenvolver uma base de dados comum a estes centros, de forma a avaliar as práticas de cuidados desenvolvidas, e demonstrar o benefício para o doente no nível de dependência e na sobrevivência global.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Há uma questão fundamental hoje em dia sobre pacientes idosos com câncer e como os pesquisadores podem cuidar melhor deles. Como afirmou o Instituto Nacional de Câncer da França, um terço de todos os cânceres são diagnosticados em pessoas com mais de 70 anos. Existem especificidades para esses pacientes: manutenção da autonomia, eficácia dos tratamentos com efeitos colaterais mínimos.
É por isso que foi aberta a Unidade Alpina de Oncologia Geriátrica (UCOGAlp), que respondeu a um concurso nacional de projetos. Inclui 15 hospitais no lado leste do estado de Rhone-Alpes. Desde 2012, esta unidade avalia, segundo testes validados em oncologia geriátrica, doentes oncológicos com idade igual ou superior a 70 anos, para que possam beneficiar de um plano de cuidados adequado. A necessidade de avaliação geriátrica é determinada pelo teste de Oncodage (G8), ou por dados clínicos.
Os investigadores queriam ver o impacto dessas avaliações iniciais e, portanto, os centros desenvolveram acompanhamentos no dia 30 e no dia 120. Os investigadores querem criar uma base de dados que reúna a informação dos centros, para avaliar as práticas de cuidados desenvolvidas e comprovar o benefício desses cuidados para os doentes, também na dependência física e na sobrevivência global. Isso permitirá novos caminhos de pesquisa no campo da oncologia geriátrica.
Este estudo é do tipo observacional descritivo, multicêntrico, utilizando dados prospectivos para a oncologia geriátrica conforme definido pelo UCOGAlp.
Coloca-se a questão de registar práticas de cuidados em vários centros do vale alpino que dispõem de consulta geriátrica, para doentes oncológicos idosos.
O desfecho principal é o número de acompanhamentos dos pacientes em 4 meses (D120). Os desfechos secundários são a adequação entre o tratamento sugerido por um comitê, a opinião do geriatra e o tratamento administrado, os fatores de risco associados à dependência e a sobrevida global.
Os pacientes com 70 anos ou mais, diagnosticados recentemente com câncer, são incluídos no estudo. Eles têm uma avaliação inicial de suas doenças, o nível de autonomia, alguns dados biológicos (hemoglobina, albumina, função renal), outras doenças do paciente (e se afetam sua autonomia), o tratamento que é escolhido por especialistas . Depois, há os acompanhamentos com as mesmas perguntas em D30 e D120. Os investigadores também querem coletar dados sobre a sobrevida global após um acompanhamento de 2 anos.
Os investigadores querem que a análise desses dados seja o início de muitos projetos em oncologia geriátrica, seja para sobrevivência ou decisão de tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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La Tronche, França, 38700
- Recrutamento
- Chu Grenoble Alpes
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Contato:
- Gaëtan GAVAZZI, PHD
- Número de telefone: +33476767575
- E-mail: ggavazzi@chu-grenoble.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 70 anos
- Pacientes diagnosticados com câncer (qualquer tipo histológico)
- Pacientes no acompanhamento UCOGAlp, que inclui todos os pacientes nos 8 centros que participam
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 70 anos
- Pacientes sem câncer
- Pacientes que não estão no acompanhamento UCOGAlp
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação das práticas assistenciais em oncologia geriátrica
Prazo: 4 meses
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Mudança no número de acompanhamentos geriátricos em D30 e D120
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dependência dos pacientes
Prazo: 4 meses
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De acordo com uma escala de autonomia que é validada, as Atividades Instrumentais da Vida Diária (varia de 0 a 8/8, sendo o nenhuma habilidade para usar qualquer instrumento e 8 sendo capaz de usar todos os tipos), e as Atividades da Vida Diária ( 0 a 6/6, 0 é totalmente dependente dos outros para atividades diárias como comer ou tomar banho, 6 é totalmente autônomo).
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4 meses
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Sobrevida global de acordo com as decisões de cuidados
Prazo: 2 anos
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Avaliamos a mortalidade por todas as causas entre os pacientes, com subgrupos de acordo com as opções de tratamento
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gaëtan GAVAZZI, PHD, Chu Grenoble Alpes
- Diretor de estudo: Pascale GUILLEM, PHD, Chu Grenoble Alpes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC16.058
- 2017-A00434-49 (Outro identificador: ID RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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