Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Geriatrisk onkologisk opfølgning i Alpedalen (SONGAlp)

12. november 2020 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Beskrivelse og evaluering af plejepraksis blandt geriatrisk onkologisk enhed i Alpedalen i opfølgningen af ​​kræftpatienter.

I takt med at den franske befolkning bliver ældre, er spørgsmålet om lægehjælp til ældre kræftpatienter fundamentalt. En tredjedel af alle kræftpatienter er 70 år eller ældre. Denne population har specifikke udfordringer: opretholdelse af autonomi, behandlingseffektivitet med begrænsede bivirkninger.

Som et resultat af en indkaldelse til projekter er den geriatriske onkologiske enhed i de franske alper (UCOGAlp) blevet udvalgt af National Institute of Cancer (INCa). Det omfatter 15 centre i alpeområdet. Denne enhed er blevet evalueret patienter siden 2011, hvilket giver dem en fuld geriatrisk evaluering og forsøger at etablere tilpassede pleje.

For at evaluere virkningen af ​​disse evalueringer på patienternes helbred, har efterforskerne udviklet en geriatrisk opfølgning efter 1 måned (D30) og 4 måneder (D120).

Efterforskerne ønsker at udvikle en fælles database til disse centre for at evaluere den plejepraksis, der blev udviklet, og demonstrere fordelen for patienten på afhængighedsniveauet og den samlede overlevelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er et grundlæggende spørgsmål i dag om ældre kræftpatienter, og hvordan efterforskere kan tage sig bedst af dem. Som det franske nationale institut for kræft har udtalt, diagnosticeres en tredjedel af alle kræfttilfælde hos personer over 70 år. Der er særlige forhold for disse patienter: opretholdelse af autonomi, behandlingseffektivitet med minimale bivirkninger.

Det er grunden til, at den alpine enhed for geriatrisk onkologi (UCOGAlp) blev åbnet og besvaret en national opfordring til projekter. Det omfatter 15 hospitaler på østsiden af ​​Rhone-Alpes-staten. Siden 2012 har denne enhed vurderet, ifølge geriatrisk onkologisk validerede test, cancerpatienter, der er 70 år gamle og ældre, så de kan drage fordel af en passende plejeplan. Behovet for en geriatrisk evaluering bestemmes af Oncodage-testen (G8) eller på kliniske data.

Efterforskerne ønskede at se virkningen af ​​disse indledende evalueringer, og derfor udviklede centrene opfølgninger på dag 30 og dag 120. Efterforskere ønsker at skabe en database, der samler informationerne fra centrene, for at evaluere den plejepraksis, der blev udviklet, og bevise fordelene ved en sådan pleje for patienterne, også på fysisk afhængighed og overordnet overlevelse. Dette vil muliggøre nye forskningsveje inden for geriatrisk onkologi.

Denne undersøgelse er en observationsbeskrivelse, multicenter, der bruger prospektive data for den geriatriske onkologi som defineret af UCOGAlp.

Det stiller spørgsmålet om registrering af plejepraksis i flere centre i Alpedalen, der har en geriatrisk konsultation, for ældre kræftpatienter.

Hovedresultatet er antallet af opfølgninger af patienter efter 4 måneder (D120). De sekundære resultater er ligheden mellem den behandling, der foreslås af et udvalg, geriaterens udtalelse og den givne behandling, risikofaktorerne forbundet med afhængighed og den samlede overlevelse.

De patienter, der er 70 år og ældre, for nylig diagnosticeret med kræft, er inkluderet i undersøgelsen. De har en indledende evaluering af deres sygdomme, autonominiveauet, nogle få biologiske data (hæmoglobin, albumin, nyrefunktion), andre sygdomme hos patienten (og hvis de har nogen indvirkning på hans autonomi), den behandling, der er valgt af specialister . Så er der opfølgningerne med de samme spørgsmål på D30 og D120. Efterforskerne ønsker også at indsamle data om den samlede overlevelse efter en 2-årig opfølgning.

Efterforskerne ønsker, at analysen fra disse data skal være starten på mange projekter inden for geriatrisk onkologi, hvad enten det er til overlevelse eller beslutning om behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • La Tronche, Frankrig, 38700
        • Rekruttering
        • Chu Grenoble Alpes
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne, der rekrutteres til denne undersøgelse, er personer over 70 år, for nylig diagnosticeret med kræft. Det er patienterne på hospitalerne, der normalt behandler kræftpatienter. De skal evalueres af en geriater, enten efter en klinisk evaluering, eller efter at de har bestået en Oncodage G8-test. Denne test er blevet valideret i Frankrig i 2014, derefter i det internationale samfund (Soubeyran et al.). Denne protokol er for alle kræftpatienter og enhver kræftlokalisering. Selvom behandlingen kun er palliativ behandling, kan patienterne være med i undersøgelsen. Patienterne skal bo i følgende amter: Isère, Haute Savoie, Savoie. Deltagerne skal have en geriatrisk opfølgning i et af de centre, der deltager i SONGAlp-undersøgelsen, mellem januar 2013 og december 2017.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 70 år
  • Patienter diagnosticeret med cancer (enhver histologisk type)
  • Patienter blandt UCOGAlp-opfølgningen, som omfatter alle patienter i de 8 centre, der deltager

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 70 år
  • Patienter uden kræft
  • Patienter, der ikke er blandt UCOGAlp-opfølgningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af plejepraksis i geriatrisk onkologi
Tidsramme: 4 måneder
Ændring i antal geriatriske opfølgninger ved D30 og D120
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes afhængighed
Tidsramme: 4 måneder
Ifølge en skala for autonomi, der er valideret, er de instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (spænder fra 0 til 8/8, o er ingen evner til at bruge nogen instrumenter og 8 er i stand til at bruge alle slags), og aktiviteterne i det daglige liv ( 0 til 6/6, 0 er at være fuldstændig afhængig af andre til daglige aktiviteter som at spise eller bade, 6 er at være fuldstændig selvstændig).
4 måneder
Samlet overlevelse i henhold til plejebeslutninger
Tidsramme: 2 år
Vi evaluerer dødeligheden for alle årsager blandt patienterne, med undergrupper i henhold til behandlingsvalgene
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gaëtan GAVAZZI, PHD, Chu Grenoble Alpes
  • Studieleder: Pascale GUILLEM, PHD, Chu Grenoble Alpes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2017

Først opslået (Faktiske)

21. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC16.058
  • 2017-A00434-49 (Anden identifikator: ID RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner