SAR425899 が過体重の 2 型糖尿病患者の肝臓と膵臓に結合するかどうかを調べる臨床研究

包含基準 :

• 18 歳から 75 歳までの男女の患者。
• 体重が 60.0 から 120.0 kg まで、体格指数が 28.0 から 38.0 kg/m2 まで。
• -2型糖尿病に関連する併存症の有無にかかわらず、組み入れ前に安定したメトホルミン治療を伴う、組み入れ時に少なくとも1年間の2型糖尿病の診断。
• -スクリーニング時の空腹時血漿グルコース≥90 mg / dL。
• -スクリーニング時のグリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）≧6.5％および≦9％。

除外基準:

• -臨床的に関連する心血管、肺、胃腸、肝臓、腎臓、代謝、血液、神経、骨筋、関節、精神、全身、眼、婦人科（女性の場合）、泌尿器または感染症、ホルモン活性腫瘍（例： 褐色細胞腫またはインスリノーマ）、または患者の代謝状態に関連しない急性疾患の徴候。
• -薬物過敏症の存在または病歴（グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）アゴニスト治療[エクセナチド、リラグルチド、リキシセナチド]に関連する既知のアレルギー反応を含む）、または医師によって診断および治療されたアレルギー疾患。
• 更年期ホルモン補充療法、全身性コルチコステロイド、成長ホルモン、減量薬、抗高脂血症治療、抗高血糖治療 [例えば、GLP-1 アゴニスト、インスリン、チアゾリジンジオン、ジペプチジルペプチダーゼ (DPP-IV) 阻害剤、ナトリウム/グルコース共輸送体-2 の摂取] (SGLT-2) 阻害剤など]) 治療期間中および最初の投与前 21 日以内、または薬物の消失半減期または薬力学的半減期の 5 倍以内 (既知の場合)、メトホルミン、スルホニル尿素を除く(SU)、標準的な降圧治療、スタチンおよびアセチルサリチル酸。
• -胃排出または消化管からの吸収に影響を与える可能性のある状態（例、胃手術、胃切除術、肥満手術、吸収不良症候群、胃不全麻痺、虫垂切除術以外の腹部手術、子宮摘出術、胆嚢摘出術およびヘルニア形成術）。
• 外科的に治療された肥満、肥満手術。
• -スクリーニング時の空腹時トリグリセリドが450 mg / dLを超える重度の脂質異常症。
• -スクリーニング前の過去3か月間に、発作/意識不明/昏睡または糖尿病性ケトアシドーシスによる入院をもたらした重度の低血糖。
• メトホルミン、SU、および/または食事/運動によって適切に制御されていない持続性高血糖。
• -スクリーニング時に診断された糖尿病性神経障害、網膜症、腎症または腎障害（GFR <60 mL /分; Cockcroft-Gault後の推定）。
• -スクリーニング時の不安定な甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症（TSHで評価）。
• -膵炎または膵臓切除術の病歴。
• -スクリーニング時のアミラーゼおよび/またはリパーゼ> 2の正常上限（ULN）。
• 甲状腺髄様がんの個人歴または家族歴、または甲状腺髄様がんの素因となる遺伝的状態。
• -スクリーニング時の基礎カルシトニンの上昇（≥20 pg / mL / 5.9 pmol / L）。
• -既知の過去または現在の任意の標的臓器（肝臓、膵臓、脾臓）の疾患または障害。
• -過去12か月間の医療陽電子放出断層撮影（PET）、単一光子放出コンピューター断層撮影（SPECT）、腹部または胸部コンピューター断層撮影（CT）検査。
• 閉所恐怖症。

上記の情報は、患者が臨床試験に参加する可能性に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。