一项研究 SAR425899 是否与超重至肥胖 2 型糖尿病患者的肝脏和胰腺结合的临床研究

纳入标准：

• 男性和女性患者，年龄在 18 至 75 岁之间，包括在内。
• 体重在 60.0 至 120.0 公斤（含）之间，体重指数在 28.0 至 38.0 公斤/平方米（含）之间。
• 入组前诊断为 2 型糖尿病至少 1 年并接受稳定的二甲双胍治疗，有或没有与 2 型糖尿病相关的合并症。
• 筛选时空腹血糖≥ 90 mg/dL。
• 筛选时糖化血红蛋白 (HbA1c) ≥ 6.5% 且≤ 9 %。

排除标准：

• 任何临床相关的心血管、肺、胃肠道、肝、肾、代谢、血液、神经、骨肌肉、关节、精神病、全身、眼、妇科（如果是女性）、泌尿系统或传染病、激素活性肿瘤（例如 嗜铬细胞瘤或胰岛素瘤），或与患者代谢状态无关的急性疾病体征。
• 药物超敏反应的存在或病史（包括与胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 激动剂治疗 [艾塞那肽、利拉鲁肽、利西拉肽] 相关的已知过敏反应），或由医生诊断和治疗的过敏性疾病。
• 任何绝经期激素替代疗法、全身性皮质类固醇、生长激素、减肥药、抗高血脂治疗、抗高血糖治疗[例如，GLP-1激动剂、胰岛素、噻唑烷二酮、二肽基肽酶（DPP-IV）抑制剂、钠/葡萄糖协同转运蛋白-2 （SGLT-2）抑制剂等]）在治疗期间和首次给药前 21 天内或药物消除半衰期或药效半衰期的 5 倍（如果已知），二甲双胍、磺脲类药物除外(SU)，标准抗高血压治疗，他汀类药物和乙酰水杨酸。
• 任何可能影响胃排空或胃肠道吸收的情况（例如，胃手术、胃切除术、减肥手术、吸收不良综合征、胃轻瘫、阑尾切除术以外的腹部手术、子宫切除术、胆囊切除术和疝成形术）。
• 手术治疗肥胖，减肥手术。
• 筛选时空腹甘油三酯 >450 mg/dL 的严重血脂异常。
• 在筛选前的最后 3 个月内，严重低血糖导致癫痫/昏迷/昏迷或因糖尿病酮症酸中毒住院。
• 二甲双胍、SUs 和/或饮食/运动不能充分控制持续性高血糖。
• 筛选时诊断为糖尿病性神经病变、视网膜病变、肾病或肾功能损害（GFR <60 mL/min；在 Cockcroft-Gault 后估计）。
• 筛选时不稳定的甲状腺功能减退症或甲状腺功能亢进症（通过 TSH 评估）。
• 胰腺炎或胰腺切除术史。
• 筛选时淀粉酶和/或脂肪酶 > 2 正常上限 (ULN)。
• 甲状腺髓样癌的个人史或家族史或易患甲状腺髓样癌的遗传病症。
• 筛选时基础降钙素升高 (≥20 pg/mL / 5.9 pmol/L)。
• 任何目标器官（肝脏、胰腺、脾脏）的已知过去或现在的疾病或病症。
• 在过去 12 个月的时间段内进行的医学正电子发射断层扫描 (PET)、单光子发射计算机断层扫描 (SPECT)、腹部或胸部计算机断层扫描 (CT) 检查。
• 幽闭恐惧症。

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。