BRCA ファウンダー アウトリーチ (BFOR) 調査 (BFOR)
2026年5月26日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、より多くの人々に BRCA 遺伝子検査を提供する方法と、検査を個人の通常の医療ケアの一部にする方法を学ぶことです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5412
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- University of California, Los Angeles
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Dana Farber Cancer Institute
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New York
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New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104-4283
- University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、試験所から PCP に提供される情報、およびメディアとコミュニティのアウトリーチを通じて、BFOR 研究に参加するよう招待されます。
この研究は、検索エンジンや、この研究を知っている遺伝学プロバイダーによっても宣伝されます。
研究へのアプローチは、完全に参加者が開始し、制御されます。
説明
包含基準:
- 25歳以上の自己申告
- 4 人の祖父母のうち少なくとも 1 人がアシュケナージ系ユダヤ人であると自認している
- 医療保険あり
- 英語を理解し、読むことができる
- 郵便番号は、調査フェーズの集水域内にあります (例: ニューヨーク市、ボストン、フィラデルフィア、ロサンゼルス) BFOR 指定プロバイダーにアクセス可能
除外基準:
- 25歳未満
- アシュケナージ系ユダヤ人の祖先なし
- 保険に加入していません
- 以前に医療提供者によって注文された医療用 BRCA 検査を受けたことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アシュケナージ家系の参加者
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インターネットベースの参加者の募集と確認を行うデジタルヘルスソリューションは、他の方法ではアクセスできない集団に遺伝子検査へのアクセスを配布するためのメカニズムです。
このプロジェクトでは、LifeLink は、このプロトコルで説明されているように、研究の PI によって設計されたプライベート Web ポータルを構築します。これには、付録にあるワイヤーフレームが含まれ、研究参加者と参加している商業研究所 (Quest Diagnostics ) および BFOR 研究者、ならびに研究参加者とそのプライマリケア提供者および/または BFOR 研究センターおよび BFOR 提供者のリストとの間の連絡を促進します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検査前教育の標準化されたプログラムを受け、その後遺伝子検査に進む個人の割合
時間枠：最長1年
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最長1年
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一次医療提供者または研究が提供する専門スタッフを通じて結果を受け取ることを選択した個人の割合
時間枠：最長1年
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最長1年
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デジタルヘルスソリューションを利用した遺伝子集団スクリーニングの心理社会的影響
時間枠：最長1年
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がん特有の苦痛、認識されたリスク、およびBRCA 1/2検査の知識を測定するQOLアンケートが使用されます。
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最長1年
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BRCA1/2 結果開示プロセスにプライマリケア提供者 (PCP) を関与させることのファシリテーターと障壁
時間枠：最長1年
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開示後のPCP調査は、開示プロセスにおけるファシリテーターと障壁を評価するために使用されます
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最長1年
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結果の伝達方法に応じた、個人の家族性がん診断および遺伝子検査における参加者の健康状態の更新
時間枠：最長1年
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健康と診断の更新に関する書面による調査
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最長1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kenneth Offit, MD, MPH、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pace LE, Tung N, Lee YS, Hamilton JG, Gabriel C, Revette A, Raja S, Jenkins C, Braswell A, Morgan K, Levin J, Block J, Domchek SM, Nathanson K, Symecko H, Spielman K, Karlan B, Kamara D, Lester J, Offit K, Garber JE, Keating NL. Challenges and Opportunities in Engaging Primary Care Providers in BRCA Testing: Results from the BFOR Study. J Gen Intern Med. 2022 Jun;37(8):1862-1869. doi: 10.1007/s11606-021-06970-8. Epub 2021 Jun 25.
- Pace LE, Lee YS, Tung N, Hamilton JG, Gabriel C, Raja SC, Jenkins C, Braswell A, Domchek SM, Symecko H, Spielman K, Karlan BY, Lester J, Kamara D, Levin J, Morgan K, Offit K, Garber J, Keating NL. Comparison of up-front cash cards and checks as incentives for participation in a clinician survey: a study within a trial. BMC Med Res Methodol. 2020 Aug 17;20(1):210. doi: 10.1186/s12874-020-01086-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月10日
一次修了 (推定)
2027年5月10日
研究の完了 (推定)
2027年5月10日
試験登録日
最初に提出
2017年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月20日
最初の投稿 (実際)
2017年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月26日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。