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Studio BRCA Founder OutReach (BFOR). (BFOR)

26 maggio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo di questo studio è apprendere come fornire il test del gene BRCA a un numero maggiore di persone e rendere il test parte delle normali cure mediche di una persona.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5412

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104-4283
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

25 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno invitati a partecipare allo studio BFOR attraverso le informazioni fornite ai loro PCP dai laboratori di test e dai media e dalla sensibilizzazione della comunità. Lo studio sarà promosso anche attraverso i motori di ricerca e da fornitori di genetica che sono a conoscenza dello studio. L'approccio allo studio sarà interamente avviato e controllato dai partecipanti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età autodichiarata ≥ 25 anni
  • Si identifica come avere almeno uno dei loro quattro nonni come ebreo ashkenazita
  • Ha un'assicurazione medica
  • In grado di comprendere e leggere la lingua inglese
  • Il codice postale rientra nei bacini di utenza della fase dello studio (es. New York City, Boston, Filadelfia, Los Angeles) accessibile a un fornitore designato da BFOR

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 25 anni
  • Nessuna ascendenza ebraica ashkenazita
  • Non ha l'assicurazione
  • In precedenza ha avuto test medici BRCA ordinati da un operatore sanitario

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti con ascendenza ashkenazita
Altro: Soluzione BFOR per la salute digitale/portale web
Una soluzione per la salute digitale con reclutamento e accertamento dei partecipanti basato su Internet è un meccanismo per distribuire l'accesso ai test genetici a popolazioni che altrimenti non potrebbero avere accesso. Per questo progetto, LifeLink costruirà un portale web privato progettato dai PI dello studio come descritto in questo protocollo, compresi i wireframe presenti nelle appendici, che consentirà un contatto sicuro tra i partecipanti allo studio e il laboratorio commerciale partecipante (Quest Diagnostics ) e ricercatori BFOR, nonché facilitare i contatti tra i partecipanti allo studio e i loro fornitori di cure primarie e/o un elenco di centri di studio BFOR e fornitori di BFOR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di individui che ricevono un programma standardizzato di educazione pretest che poi procedono ai test genetici
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Proporzioni di individui che scelgono di ricevere i risultati attraverso i loro fornitori di cure primarie o attraverso il personale esperto fornito dallo studio
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Fino a 1 anno
Impatto psicosociale dello screening genetico della popolazione che utilizza una soluzione sanitaria digitale
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Saranno utilizzati questionari sulla qualità della vita che misurano il disagio specifico del cancro, il rischio percepito e la conoscenza del test BRCA 1/2.
Fino a 1 anno
Facilitatori e ostacoli al coinvolgimento dei fornitori di cure primarie (PCP) nel processo di divulgazione dei risultati BRCA1/2
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Il sondaggio PCP post-divulgazione verrà utilizzato per valutare i facilitatori e gli ostacoli nel processo di divulgazione
Fino a 1 anno
Aggiornamenti sulla salute dei partecipanti nella diagnosi personale del cancro familiare e nei test genetici a seconda del metodo di comunicazione dei risultati
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Sondaggio scritto per aggiornamenti sanitari e diagnostici
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

University of Pennsylvania
University of California, Los Angeles
Dana-Farber Cancer Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital
Breast Cancer Research Foundation
Quest Diagnostics-Nichols Insitute
LIFELINK.COM INC

Investigatori

  • Investigatore principale: Kenneth Offit, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2017

Completamento primario (Stimato)

10 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

10 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-568

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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