- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03351803
BRCA 설립자 OutReach(BFOR) 연구 (BFOR)
2026년 5월 26일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 BRCA 유전자 검사를 더 많은 사람들에게 제공하는 방법과 검사를 개인의 정기적인 의료 서비스의 일부로 만드는 방법을 배우는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5412
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California, Los Angeles
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104-4283
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 테스트 실험실, 미디어 및 지역 사회 봉사 활동에서 PCP에게 제공되는 정보를 통해 BFOR 연구에 참여하도록 초대됩니다.
이 연구는 또한 검색 엔진과 연구를 알고 있는 유전학 제공자를 통해 홍보될 것입니다.
연구에 대한 접근 방식은 전적으로 참가자가 시작하고 통제합니다.
설명
포함 기준:
- 자가 보고 연령 ≥ 25
- 네 명의 조부모 중 적어도 한 명이 아슈케나지 유대인인 것으로 자칭합니다.
- 의료 보험이 있습니다
- 영어를 이해하고 읽을 수 있는 자
- 우편번호는 연구 단계의 집수 지역에 속합니다(예: 뉴욕시, 보스턴, 필라델피아, 로스앤젤레스) BFOR 지정 제공자에게 접근 가능
제외 기준:
- 25세 미만
- 아슈케나지 유대인 혈통 없음
- 보험이 없다
- 이전에 의료 서비스 제공자가 지시한 의료 BRCA 검사를 받았음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Ashkenazi 조상을 가진 참가자
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인터넷 기반 참가자 모집 및 확인 기능을 갖춘 디지털 건강 솔루션은 그렇지 않으면 액세스할 수 없는 인구에게 유전자 검사 액세스를 배포하는 메커니즘입니다.
이 프로젝트를 위해 LifeLink는 부록에 있는 와이어프레임을 포함하여 이 프로토콜에 설명된 대로 연구의 PI가 설계한 개인 웹 포털을 구축하여 연구 참가자와 참여하는 상업 실험실(Quest Diagnostics ) 및 BFOR 연구자뿐만 아니라 연구 참가자와 주치의 간의 연락 및/또는 BFOR 연구 센터 및 BFOR 제공자 목록을 용이하게 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 테스트 교육의 표준화된 프로그램을 받은 후 유전자 검사를 진행하는 개인의 비율
기간: 최대 1년
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최대 1년
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1차 진료 제공자 또는 연구에서 제공한 전문 직원을 통해 결과를 받기로 선택한 개인의 비율
기간: 최대 1년
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최대 1년
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디지털 건강 솔루션을 활용한 유전적 인구 스크리닝의 심리사회적 영향
기간: 최대 1년
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암 관련 고통, 인지된 위험 및 BRCA 1/2 테스트 지식을 측정하는 삶의 질 설문지가 사용될 것입니다.
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최대 1년
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BRCA1/2 결과 공개 프로세스에서 1차 진료 제공자(PCP)를 참여시키는 촉진제 및 장애물
기간: 최대 1년
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공개 후 PCP 설문 조사는 공개 과정에서 촉진자와 장벽을 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 1년
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결과 전달 방법에 따라 개인 가족 암 진단 및 유전자 검사에서 참가자 건강 업데이트
기간: 최대 1년
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건강 및 진단 업데이트를 위한 서면 설문조사
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Offit, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pace LE, Tung N, Lee YS, Hamilton JG, Gabriel C, Revette A, Raja S, Jenkins C, Braswell A, Morgan K, Levin J, Block J, Domchek SM, Nathanson K, Symecko H, Spielman K, Karlan B, Kamara D, Lester J, Offit K, Garber JE, Keating NL. Challenges and Opportunities in Engaging Primary Care Providers in BRCA Testing: Results from the BFOR Study. J Gen Intern Med. 2022 Jun;37(8):1862-1869. doi: 10.1007/s11606-021-06970-8. Epub 2021 Jun 25.
- Pace LE, Lee YS, Tung N, Hamilton JG, Gabriel C, Raja SC, Jenkins C, Braswell A, Domchek SM, Symecko H, Spielman K, Karlan BY, Lester J, Kamara D, Levin J, Morgan K, Offit K, Garber J, Keating NL. Comparison of up-front cash cards and checks as incentives for participation in a clinician survey: a study within a trial. BMC Med Res Methodol. 2020 Aug 17;20(1):210. doi: 10.1186/s12874-020-01086-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 10일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .