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BRCA 创始人 OutReach (BFOR) 研究 (BFOR)

2023年6月5日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
这项研究的目的是了解如何为更多人提供 BRCA 基因检测，以及如何使检测成为个人常规医疗保健的一部分。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

5412

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • University of California, Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York、New York、美国、10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104-4283
        • University of Pennsylvania

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

通过测试实验室、媒体和社区外展向其 PCP 提供的信息，将邀请参与者加入 BFOR 研究。 该研究还将通过搜索引擎和了解该研究的遗传学提供者进行推广。 研究方法将完全由参与者发起和控制。

描述

纳入标准：

  • 自报年龄 ≥ 25
  • 自认为至少有四位祖父母中的一位是德系犹太人
  • 有医疗保险
  • 能够理解和阅读英语
  • 邮政编码属于研究阶段的集水区（例如 纽约市、波士顿、费城、洛杉矶）可供 BFOR 指定供应商使用

排除标准：

  • 25岁以下
  • 没有德系犹太人血统
  • 没有保险
  • 之前曾接受过医疗保健提供者要求的医学 BRCA 检测

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
具有德系犹太人血统的参与者
其他：BFOR 数字健康解决方案/门户网站
具有基于互联网的参与者招募和确定的数字健康解决方案是一种机制，用于将基因测试的访问权限分配给可能无法访问的人群。 对于这个项目，LifeLink 将建立一个由研究的 PI 设计的私人门户网站，如本协议中所述，包括附录中的线框，这将使研究参与者与参与的商业实验室（Quest Diagnostics）之间保持安全联系) 和 BFOR 研究人员，以及促进研究参与者与其初级保健提供者和/或 BFOR 研究中心和 BFOR 提供者名单之间的联系。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受标准化测试前教育计划然后进行基因检测的个人比例
大体时间：长达 1 年
长达 1 年
选择通过初级保健提供者或研究提供的专家人员接收结果的个人比例
大体时间：长达 1 年
长达 1 年
利用数字健康解决方案进行遗传人口筛查的社会心理影响
大体时间：长达 1 年
将使用生活质量问卷测量癌症特异性痛苦、感知风险和 BRCA 1/2 测试知识。
长达 1 年
让初级保健提供者 (PCP) 参与 BRCA1/2 结果披露过程的促进因素和障碍
大体时间：长达 1 年
披露后 PCP 调查将用于评估披露过程中的促进因素和障碍
长达 1 年
根据结果​​交流方法更新个人家族性癌症诊断和基因检测的参与者健康状况
大体时间：长达 1 年
健康和诊断更新的书面调查
长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

合作者

University of Pennsylvania
University of California, Los Angeles
Dana-Farber Cancer Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital
Breast Cancer Research Foundation
Quest Diagnostics-Nichols Insitute
LIFELINK.COM INC

调查人员

  • 首席研究员：Kenneth Offit, MD, MPH、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月10日

初级完成 (估计的)

2024年5月10日

研究完成 (估计的)

2024年5月10日

研究注册日期

首次提交

2017年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月20日

首次发布 (实际的)

2017年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月5日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 17-568

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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