Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie OutReach założycieli BRCA (BFOR). (BFOR)

5 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest nauczenie się, w jaki sposób zapewnić badanie genu BRCA większej liczbie osób, a także uczynić je częścią regularnej opieki medycznej danej osoby.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5412

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4283
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w badaniu BFOR poprzez informacje dostarczone ich PCP przez laboratoria badawcze oraz media i działania społeczne. Badanie będzie również promowane w wyszukiwarkach i przez dostawców genetyki, którzy są świadomi badania. Podejście do badania będzie w całości inicjowane i kontrolowane przez uczestnika.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszony przez siebie wiek ≥ 25 lat
  • Określają się jako mający co najmniej jednego ze swoich czterech dziadków jako Żydów aszkenazyjskich
  • Posiada ubezpieczenie medyczne
  • W stanie zrozumieć i przeczytać w języku angielskim
  • Kod pocztowy mieści się w obszarach zlewni fazy badania (np. Nowy Jork, Boston, Filadelfia, Los Angeles) dostępne dla dostawcy wyznaczonego przez BFOR

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 25 roku życia
  • Brak żydowskiego pochodzenia aszkenazyjskiego
  • Nie posiada ubezpieczenia
  • Wcześniej miał medyczne badanie BRCA zlecone przez pracownika służby zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy pochodzenia aszkenazyjskiego
Inny: Rozwiązanie/portal internetowy BFOR Digital Health
Cyfrowe rozwiązanie zdrowotne z internetową rekrutacją i potwierdzaniem uczestników to mechanizm dystrybucji dostępu do testów genetycznych wśród populacji, które w przeciwnym razie mogłyby nie mieć dostępu. Na potrzeby tego projektu firma LifeLink zbuduje prywatny portal internetowy zaprojektowany przez PI biorących udział w badaniu zgodnie z opisem w niniejszym protokole, w tym modele szkieletowe znajdujące się w załącznikach, które umożliwią bezpieczny kontakt między uczestnikami badania a uczestniczącym laboratorium komercyjnym (Quest Diagnostics ) i badaczy BFOR, a także ułatwienie kontaktów między uczestnikami badania a ich dostawcami podstawowej opieki zdrowotnej i/lub wykaz ośrodków badawczych BFOR i świadczeniodawców BFOR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób otrzymujących standardowy program edukacji przedtestowej, które następnie przystępują do badań genetycznych
Ramy czasowe: Do 1 roku
Do 1 roku
Odsetek osób, które zdecydowały się na otrzymywanie wyników za pośrednictwem swoich dostawców podstawowej opieki zdrowotnej lub personelu ekspertów zapewnianych przez badania
Ramy czasowe: Do 1 roku
Do 1 roku
Psychospołeczny wpływ genetycznych badań przesiewowych populacji z wykorzystaniem cyfrowego rozwiązania zdrowotnego
Ramy czasowe: Do 1 roku
Wykorzystane zostaną kwestionariusze jakości życia mierzące cierpienie związane z rakiem, postrzegane ryzyko i wiedzę z testów BRCA 1/2.
Do 1 roku
Ułatwienia i bariery w angażowaniu dostawców podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w proces ujawniania wyników BRCA1/2
Ramy czasowe: Do 1 roku
Ankieta PCP po ujawnieniu zostanie wykorzystana do oceny czynników ułatwiających i barier w procesie ujawniania
Do 1 roku
Aktualizacje stanu zdrowia uczestników w osobistej rodzinnej diagnostyce raka i badaniach genetycznych w zależności od sposobu przekazywania wyników
Ramy czasowe: Do 1 roku
Pisemna ankieta dotycząca aktualizacji stanu zdrowia i diagnostyki
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

University of Pennsylvania
University of California, Los Angeles
Dana-Farber Cancer Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital
Breast Cancer Research Foundation
Quest Diagnostics-Nichols Insitute
LIFELINK.COM INC

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Offit, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-568

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mutacja BRCA1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj