Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BRCA Oprichter OutReach (BFOR) Studie (BFOR)

26 mei 2026 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om te leren hoe BRCA-gentesten aan een groter aantal mensen kunnen worden uitgevoerd en om testen onderdeel te maken van iemands reguliere medische zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5412

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104-4283
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de BFOR-studie door middel van informatie die door de testlaboratoria aan hun PCP's wordt verstrekt, en media en gemeenschapsbereik. Het onderzoek zal ook worden gepromoot via zoekmachines en door aanbieders van genetica die op de hoogte zijn van het onderzoek. De aanpak van het onderzoek zal volledig door de deelnemers geïnitieerd en gecontroleerd worden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfgerapporteerde leeftijd ≥ 25
  • Zelf identificeren als hebbende ten minste één van hun vier grootouders als Asjkenazisch-joods
  • Heeft een medische verzekering
  • In staat om de Engelse taal te begrijpen en te lezen
  • Postcode valt binnen het verzorgingsgebied van de studiefase (bijv. New York City, Boston, Philadelphia, Los Angeles) toegankelijk voor een door BFOR aangewezen provider

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 25 jaar
  • Geen Ashkenazi-joodse afkomst
  • Heeft geen verzekering
  • Heeft eerder een medische BRCA-test ondergaan in opdracht van een zorgverlener

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers met Asjkenazische afkomst
Ander: BFOR Digital Health-oplossing/webportaal
Een digitale gezondheidsoplossing met op internet gebaseerde werving en vaststelling van deelnemers is een mechanisme voor het verspreiden van toegang tot genetische testen aan populaties die anders misschien geen toegang zouden hebben. Voor dit project zal LifeLink een privé webportaal bouwen, ontworpen door de PI's van de studie zoals beschreven in dit protocol, inclusief de wireframes die in de bijlagen staan, die een veilig contact tussen studiedeelnemers en het deelnemende commerciële laboratorium (Quest Diagnostics ) en BFOR-onderzoekers, evenals het faciliteren van contacten tussen studiedeelnemers en hun eerstelijnszorgverleners en/of een lijst van BFOR-studiecentra en BFOR-aanbieders.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage personen dat een gestandaardiseerd programma van onderwijs voorafgaand aan de test ontvangt dat vervolgens overgaat tot genetische tests
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Tot 1 jaar
Proporties van personen die ervoor kiezen om de resultaten te ontvangen via hun eerstelijnszorgverleners of via het door de studie verstrekte deskundige personeel
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Tot 1 jaar
Psychosociale impact van genetisch bevolkingsonderzoek met behulp van een digitale gezondheidsoplossing
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Er zal gebruik worden gemaakt van vragenlijsten over de kwaliteit van leven die kankerspecifiek leed, waargenomen risico en BRCA 1/2-testkennis meten.
Tot 1 jaar
Bevorderaars en belemmeringen voor het betrekken van eerstelijnszorgverleners (PCP's) bij het openbaarmakingsproces van de BRCA1/2-resultaten
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
PCP-enquête na openbaarmaking zal worden gebruikt om facilitators en belemmeringen in het openbaarmakingsproces te beoordelen
Tot 1 jaar
Gezondheidsupdates van deelnemers bij persoonlijke familiale kankerdiagnose en genetische tests, afhankelijk van de methode van communicatie van resultaten
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Schriftelijke enquête voor gezondheids- en diagnostische updates
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

University of Pennsylvania
University of California, Los Angeles
Dana-Farber Cancer Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital
Breast Cancer Research Foundation
Quest Diagnostics-Nichols Insitute
LIFELINK.COM INC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth Offit, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 november 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

10 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

10 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-568

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren