Estudio BRCA Founder OutReach (BFOR) (BFOR)
26 de mayo de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es aprender cómo proporcionar pruebas del gen BRCA a un mayor número de personas, así como hacer que las pruebas formen parte de la atención médica regular de una persona.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5412
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se invitará a los participantes a unirse al estudio BFOR a través de la información proporcionada a sus PCP por parte de los laboratorios de pruebas y la divulgación a los medios y la comunidad.
El estudio también será promocionado a través de motores de búsqueda y por proveedores de genética que conocen el estudio.
El enfoque del estudio será totalmente iniciado y controlado por el participante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad autodeclarada ≥ 25
- Se identifican por tener al menos uno de sus cuatro abuelos como judío Ashkenazi
- tiene seguro medico
- Capaz de entender y leer el idioma inglés.
- El código postal se encuentra dentro de las áreas de captación de la fase del estudio (p. Ciudad de Nueva York, Boston, Filadelfia, Los Ángeles) accesible a un proveedor designado por BFOR
Criterio de exclusión:
- menores de 25 años
- Sin ascendencia judía Ashkenazi
- no tiene seguro
- Ha tenido previamente pruebas médicas de BRCA ordenadas por un proveedor de atención médica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes con ascendencia Ashkenazi
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Una solución de salud digital con selección y verificación de participantes basada en Internet es un mecanismo para distribuir el acceso a las pruebas genéticas a poblaciones que de otro modo no tendrían acceso.
Para este proyecto, LifeLink construirá un portal web privado diseñado por los PI del estudio como se describe en este protocolo, incluidos los esquemas que se encuentran en los apéndices, que permitirán un contacto seguro entre los participantes del estudio y el laboratorio comercial participante (Quest Diagnostics ) e investigadores de BFOR, así como facilitar los contactos entre los participantes del estudio y sus proveedores de atención primaria y/o una lista de centros de estudio de BFOR y proveedores de BFOR.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de personas que reciben un programa estandarizado de educación previa a la prueba que luego proceden a la prueba genética
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Hasta 1 año
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Proporciones de personas que eligen recibir los resultados a través de sus proveedores de atención primaria o a través del personal experto proporcionado por el estudio
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Hasta 1 año
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Impacto psicosocial del cribado genético de la población utilizando una solución de salud digital
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Se utilizarán cuestionarios de calidad de vida que miden la angustia específica del cáncer, el riesgo percibido y el conocimiento de la prueba BRCA 1/2.
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Hasta 1 año
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Facilitadores y barreras para involucrar a los proveedores de atención primaria (PCP) en el proceso de divulgación de resultados de BRCA1/2
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Se utilizará una encuesta de PCP posterior a la divulgación para evaluar los facilitadores y las barreras en el proceso de divulgación.
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Hasta 1 año
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Actualizaciones de salud de los participantes en diagnóstico de cáncer familiar personal y pruebas genéticas según el método de comunicación de resultados
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Encuesta escrita para actualizaciones de salud y diagnóstico.
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Offit, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pace LE, Tung N, Lee YS, Hamilton JG, Gabriel C, Revette A, Raja S, Jenkins C, Braswell A, Morgan K, Levin J, Block J, Domchek SM, Nathanson K, Symecko H, Spielman K, Karlan B, Kamara D, Lester J, Offit K, Garber JE, Keating NL. Challenges and Opportunities in Engaging Primary Care Providers in BRCA Testing: Results from the BFOR Study. J Gen Intern Med. 2022 Jun;37(8):1862-1869. doi: 10.1007/s11606-021-06970-8. Epub 2021 Jun 25.
- Pace LE, Lee YS, Tung N, Hamilton JG, Gabriel C, Raja SC, Jenkins C, Braswell A, Domchek SM, Symecko H, Spielman K, Karlan BY, Lester J, Kamara D, Levin J, Morgan K, Offit K, Garber J, Keating NL. Comparison of up-front cash cards and checks as incentives for participation in a clinician survey: a study within a trial. BMC Med Res Methodol. 2020 Aug 17;20(1):210. doi: 10.1186/s12874-020-01086-9.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Estimado)
10 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
10 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .