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Étude BRCA Founder OutReach (BFOR) (BFOR)

26 mai 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est d'apprendre comment fournir des tests génétiques BRCA à un plus grand nombre de personnes ainsi que d'intégrer les tests dans les soins médicaux réguliers d'une personne.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5412

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104-4283
        • University of Pennsylvania

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront invités à se joindre à l'étude BFOR par le biais d'informations fournies à leurs PCP par les laboratoires d'essai, et de sensibilisation des médias et de la communauté. L'étude sera également promue par les moteurs de recherche et par les fournisseurs de génétique qui sont au courant de l'étude. L'approche de l'étude sera entièrement initiée et contrôlée par les participants.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge autodéclaré ≥ 25
  • S'identifier comme ayant au moins un de ses quatre grands-parents juif ashkénaze
  • A une assurance médicale
  • Capable de comprendre et de lire la langue anglaise
  • Le code postal se situe dans les zones de chalandise de la phase de l'étude (par ex. New York, Boston, Philadelphie, Los Angeles) accessible à un fournisseur désigné BFOR

Critère d'exclusion:

  • Moins de 25 ans
  • Pas d'ascendance juive ashkénaze
  • N'a pas d'assurance
  • A déjà subi un test médical BRCA commandé par un fournisseur de soins de santé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants d'ascendance ashkénaze
Autre: Solution de santé numérique BFOR/Portail Web
Une solution de santé numérique avec recrutement et vérification des participants sur Internet est un mécanisme permettant de distribuer l'accès aux tests génétiques à des populations qui n'y auraient peut-être pas accès autrement. Pour ce projet, LifeLink construira un portail Web privé conçu par les PI de l'étude comme décrit dans ce protocole, y compris les wireframes qui se trouvent dans les annexes, qui permettront un contact sécurisé entre les participants à l'étude et le laboratoire commercial participant (Quest Diagnostics ) et les chercheurs BFOR, ainsi que faciliter les contacts entre les participants à l'étude et leurs prestataires de soins primaires et/ou une liste des centres d'étude BFOR et des prestataires BFOR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion d'individus recevant un programme standardisé d'éducation pré-test qui procèdent ensuite à des tests génétiques
Délai: Jusqu'à 1 an
Jusqu'à 1 an
Proportions de personnes qui choisissent de recevoir les résultats par l'intermédiaire de leurs prestataires de soins primaires ou du personnel expert fourni par l'étude
Délai: Jusqu'à 1 an
Jusqu'à 1 an
Impact psychosocial du dépistage génétique de la population à l'aide d'une solution de santé numérique
Délai: Jusqu'à 1 an
Des questionnaires de qualité de vie mesurant la détresse spécifique au cancer, le risque perçu et la connaissance des tests BRCA 1/2 seront utilisés.
Jusqu'à 1 an
Facilitateurs et obstacles à l'engagement des fournisseurs de soins primaires (PCP) dans le processus de divulgation des résultats BRCA1/2
Délai: Jusqu'à 1 an
L'enquête post-divulgation du PCP sera utilisée pour évaluer les facilitateurs et les obstacles dans le processus de divulgation
Jusqu'à 1 an
Mises à jour sur la santé des participants au diagnostic personnel du cancer familial et aux tests génétiques selon la méthode de communication des résultats
Délai: Jusqu'à 1 an
Sondage écrit pour les mises à jour sur la santé et le diagnostic
Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaborateurs

University of Pennsylvania
University of California, Los Angeles
Dana-Farber Cancer Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital
Breast Cancer Research Foundation
Quest Diagnostics-Nichols Insitute
LIFELINK.COM INC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenneth Offit, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

10 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2017

Première publication (Réel)

24 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-568

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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