Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование OutReach (BFOR) основателя BRCA (BFOR)

26 мая 2026 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Цель этого исследования — узнать, как проводить тестирование гена BRCA большему количеству людей, а также сделать тестирование частью регулярного медицинского обслуживания человека.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5412

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-4283
        • University of Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участникам будет предложено присоединиться к исследованию BFOR благодаря информации, предоставленной их лечащим врачам испытательными лабораториями, а также средствам массовой информации и работе с населением. Исследование также будет продвигаться через поисковые системы и поставщиками генетических услуг, которые знают об этом исследовании. Подход к исследованию будет полностью инициироваться и контролироваться участниками.

Описание

Критерии включения:

  • Самооценочный возраст ≥ 25 лет
  • Самоидентифицируйте себя как имеющих по крайней мере одного из своих четырех бабушек и дедушек как евреев-ашкенази.
  • Имеет медицинскую страховку
  • Способен понимать и читать на английском языке
  • Почтовый индекс относится к зонам охвата этапа исследования (например, Нью-Йорк, Бостон, Филадельфия, Лос-Анджелес) доступны для назначенного поставщика BFOR

Критерий исключения:

  • моложе 25 лет
  • Нет еврейского происхождения ашкенази
  • Не имеет страховки
  • Ранее лечащий врач проходил медицинское обследование на BRCA.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники ашкеназского происхождения
Другой: Решение BFOR Digital Health/веб-портал
Цифровое решение для здравоохранения с набором и аттестацией участников через Интернет представляет собой механизм для распространения доступа к генетическому тестированию среди групп населения, которые в противном случае не могли бы иметь доступа. Для этого проекта LifeLink создаст частный веб-портал, разработанный PI исследования, как описано в этом протоколе, включая каркасы, которые находятся в приложениях, что обеспечит безопасный контакт между участниками исследования и участвующей коммерческой лабораторией (Quest Diagnostics). ) и исследователями BFOR, а также облегчить контакты между участниками исследования и их поставщиками первичной медико-санитарной помощи и/или составить список исследовательских центров BFOR и поставщиков BFOR.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля лиц, прошедших стандартную программу дотестового обучения, которые затем переходят к генетическому тестированию
Временное ограничение: До 1 года
До 1 года
Доля лиц, выбравших получение результатов через своих поставщиков первичной медико-санитарной помощи или через предоставленный исследованию экспертный персонал
Временное ограничение: До 1 года
До 1 года
Психосоциальное воздействие генетического скрининга населения с использованием решения для цифрового здравоохранения
Временное ограничение: До 1 года
Будут использоваться опросники по качеству жизни, измеряющие дистресс, связанный с раком, предполагаемый риск и знания о тестировании BRCA 1/2.
До 1 года
Факторы и препятствия для вовлечения поставщиков первичной медико-санитарной помощи (PCP) в процесс раскрытия результатов BRCA1/2
Временное ограничение: До 1 года
Опрос PCP после раскрытия информации будет использоваться для оценки посредников и барьеров в процессе раскрытия информации.
До 1 года
Обновления состояния здоровья участников индивидуальной семейной диагностики рака и генетического тестирования в зависимости от метода сообщения результатов
Временное ограничение: До 1 года
Письменный опрос для получения обновлений состояния здоровья и диагностики
До 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Соавторы

University of Pennsylvania
University of California, Los Angeles
Dana-Farber Cancer Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital
Breast Cancer Research Foundation
Quest Diagnostics-Nichols Insitute
LIFELINK.COM INC

Следователи

  • Главный следователь: Kenneth Offit, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 17-568

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться