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BRCA Founder OutReach (BFOR)-Studie (BFOR)

5. Juni 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu lernen, wie BRCA-Gentests einer größeren Anzahl von Menschen angeboten werden können, und Tests zu einem Teil der regelmäßigen medizinischen Versorgung einer Person zu machen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5412

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-4283
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden eingeladen, an der BFOR-Studie teilzunehmen, indem sie ihren PCPs Informationen von den Testlabors sowie Medien und Öffentlichkeitsarbeit zur Verfügung stellen. Die Studie wird auch über Suchmaschinen und Genetikanbieter beworben, denen die Studie bekannt ist. Die Herangehensweise an die Studie wird vollständig von den Teilnehmern initiiert und kontrolliert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstangegebenes Alter ≥ 25
  • Selbstidentifikation, mindestens einen ihrer vier Großeltern als aschkenasische Juden zu haben
  • Hat eine Krankenversicherung
  • Kann die englische Sprache verstehen und lesen
  • PLZ liegt im Einzugsbereich der Studienphase (z.B. New York City, Boston, Philadelphia, Los Angeles), die einem von BFOR benannten Anbieter zugänglich sind

Ausschlusskriterien:

  • Unter 25 Jahren
  • Keine aschkenasische jüdische Abstammung
  • Hat keine Versicherung
  • Hatte zuvor einen medizinischen BRCA-Test, der von einem Gesundheitsdienstleister angeordnet wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer mit aschkenasischer Abstammung
Sonstiges: BFOR Digital Health Lösung/Webportal
Eine digitale Gesundheitslösung mit internetbasierter Teilnehmerrekrutierung und -feststellung ist ein Mechanismus, um den Zugang zu Gentests an Bevölkerungsgruppen zu verteilen, die sonst möglicherweise keinen Zugang hätten. Für dieses Projekt wird LifeLink ein privates Webportal aufbauen, das von den PIs der Studie wie in diesem Protokoll beschrieben entworfen wurde, einschließlich der Wireframes in den Anhängen, das einen sicheren Kontakt zwischen den Studienteilnehmern und dem teilnehmenden kommerziellen Labor (Quest Diagnostics ) und BFOR-Forscher sowie Kontakte zwischen Studienteilnehmern und ihren Hausärzten und/oder eine Liste von BFOR-Studienzentren und BFOR-Anbietern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Personen, die ein standardisiertes Programm zur Vortestaufklärung erhalten und dann mit Gentests fortfahren
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bis zu 1 Jahr
Anteil der Personen, die sich dafür entscheiden, die Ergebnisse über ihren Hausarzt oder über das von der Studie bereitgestellte Fachpersonal zu erhalten
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Bis zu 1 Jahr
Psychosoziale Auswirkungen des genetischen Bevölkerungsscreenings unter Verwendung einer digitalen Gesundheitslösung
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Es werden Fragebögen zur Lebensqualität verwendet, die die krebsspezifische Belastung, das wahrgenommene Risiko und das BRCA 1/2-Testwissen messen.
Bis zu 1 Jahr
Erleichterer und Hindernisse für die Einbindung von Hausärzten (Primary Care Providers, PCPs) in den BRCA1/2-Ergebnisoffenlegungsprozess
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Die PCP-Umfrage nach der Offenlegung wird verwendet, um Förderer und Hindernisse im Offenlegungsprozess zu bewerten
Bis zu 1 Jahr
Gesundheitsaktualisierungen der Teilnehmer bei der persönlichen familiären Krebsdiagnose und Gentests, abhängig von der Methode der Ergebnisübermittlung
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Schriftliche Umfrage für Gesundheits- und Diagnose-Updates
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

University of Pennsylvania
University of California, Los Angeles
Dana-Farber Cancer Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital
Breast Cancer Research Foundation
Quest Diagnostics-Nichols Insitute
LIFELINK.COM INC

Ermittler

  • Hauptermittler: Kenneth Offit, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. November 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-568

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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