Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BRCA Founder OutReach (BFOR) undersøgelse (BFOR)

5. juni 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at lære, hvordan man giver BRCA-gentest til et større antal mennesker samt at gøre test til en del af en persons almindelige lægebehandling.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5412

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104-4283
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive inviteret til at deltage i BFOR-undersøgelsen gennem information, der leveres til deres PCP'er af testlaboratorierne, og medie- og samfundsopsøgende. Undersøgelsen vil også blive promoveret gennem søgemaskiner og af genetikudbydere, som er opmærksomme på undersøgelsen. Tilgangen til undersøgelsen vil være helt deltagerinitieret og kontrolleret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Selvrapporteret alder ≥ 25
  • Identificerer sig selv som at have mindst en af ​​deres fire bedsteforældre som Ashkenazi-jøde
  • Har sygeforsikring
  • Kunne forstå og læse det engelsksprogede
  • Postnummer falder inden for oplandet for undersøgelsens fase (f.eks. New York City, Boston, Philadelphia, Los Angeles) tilgængelig for en BFOR udpeget udbyder

Ekskluderingskriterier:

  • Under 25 år
  • Ingen Ashkenazi-jødisk afstamning
  • Har ikke forsikring
  • Har tidligere fået bestilt medicinsk BRCA-test af en sundhedsudbyder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med ashkenasiske aner
Andet: BFOR Digital Sundhedsløsning/Webportal
En digital sundhedsløsning med internetbaseret rekruttering og konstatering af deltagere er en mekanisme til at distribuere adgang til genetisk testning til befolkninger, som ellers ikke ville have adgang. Til dette projekt vil LifeLink bygge en privat web-portal designet af undersøgelsens PI'er som beskrevet i denne protokol, inklusive de wireframes, der er i bilagene, som vil muliggøre sikker kontakt mellem undersøgelsens deltagere og det deltagende kommercielle laboratorium (Quest Diagnostics ) og BFOR-forskere, samt facilitere kontakter mellem studiedeltagere og deres primære plejeudbydere og/eller en liste over BFOR-studiecentre og BFOR-udbydere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af individer, der modtager et standardiseret program for prætestuddannelse, som derefter går videre til genetisk testning
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år
Andele af individer, der vælger at modtage resultaterne gennem deres primære plejeudbydere eller gennem det ekspertpersonale, der er leveret af undersøgelsen
Tidsramme: Op til 1 år
Op til 1 år
Psykosocial påvirkning af genetisk befolkningsscreening ved hjælp af en digital sundhedsløsning
Tidsramme: Op til 1 år
Der vil blive brugt livskvalitetsspørgeskemaer, der måler kræftspecifik nød, oplevet risiko og BRCA 1/2-testviden.
Op til 1 år
Facilitatorer og barrierer for at engagere primære udbydere (PCP'er) i BRCA1/2-processen til offentliggørelse af resultater
Tidsramme: Op til 1 år
Post-disclosure PCP-undersøgelse vil blive brugt til at vurdere facilitatorer og barrierer i offentliggørelsesprocessen
Op til 1 år
Deltagersundhedsopdateringer i personlig familiær kræftdiagnose og genetisk testning afhængigt af metoden til resultatkommunikation
Tidsramme: Op til 1 år
Skriftlig undersøgelse for sundhed og diagnostiske opdateringer
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

University of Pennsylvania
University of California, Los Angeles
Dana-Farber Cancer Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital
Breast Cancer Research Foundation
Quest Diagnostics-Nichols Insitute
LIFELINK.COM INC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth Offit, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

10. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2017

Først opslået (Faktiske)

24. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-568

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BRCA1 mutation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner