Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BRCA Founder OutReach (BFOR) -tutkimus (BFOR)

maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia tarjoamaan BRCA-geenitestausta suuremmalle joukolle ihmisiä sekä saada testaus osaksi henkilön säännöllistä sairaanhoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5412

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Memorial Sloan - Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104-4283
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat kutsutaan liittymään BFOR-tutkimukseen testauslaboratorioiden PCP:ille toimittamien tietojen sekä tiedotusvälineiden ja yhteisön kautta. Tutkimusta mainostetaan myös hakukoneiden ja tutkimuksesta tietoisten genetiikan tarjoajien kautta. Tutkimuksen lähestymistapa on täysin osallistujan aloitteellinen ja kontrolloitu.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itse ilmoittama ikä ≥ 25
  • Tunnustelet itsesi, että ainakin yksi heidän neljästä isovanhemmistaan ​​on Ashkenazi-juutalainen
  • On sairausvakuutus
  • Pystyy ymmärtämään ja lukemaan englannin kieltä
  • Postinumero kuuluu tutkimusvaiheen vaikutusalueisiin (esim. New York City, Boston, Philadelphia, Los Angeles) BFOR:n nimeämän palveluntarjoajan käytettävissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 25-vuotias
  • Ei Ashkenazi-juutalaista syntyperää
  • Ei ole vakuutusta
  • Hän on aiemmin ollut terveydenhuollon tarjoajan tilaamassa lääketieteellisessä BRCA-testissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, joilla on Ashkenazi-syntyperä
Muut: BFOR Digital Health -ratkaisu/verkkoportaali
Digitaalinen terveysratkaisu, jossa on Internet-pohjainen osallistujien rekrytointi ja varmistus, on mekanismi, jolla jaetaan geenitestauksen käyttöoikeus sellaisille populaatioille, joilla ei muuten olisi pääsyä. LifeLink rakentaa tätä projektia varten yksityisen verkkoportaalin, jonka tutkimuksen päähenkilöt ovat suunnitelleet tässä pöytäkirjassa kuvatulla tavalla, mukaan lukien liitteissä olevat lankakehykset, jotka mahdollistavat turvallisen yhteyden tutkimukseen osallistuvien ja osallistuvan kaupallisen laboratorion välillä (Quest Diagnostics). ) ja BFOR-tutkijat sekä helpottavat yhteyksiä tutkimukseen osallistuneiden ja heidän perusterveydenhuollon tarjoajiensa välillä ja/tai luettelon BFOR-tutkimuskeskuksista ja BFOR-palveluntarjoajista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden yksilöiden osuus, jotka saavat standardoidun esikoekoulutuksen ja jatkavat sitten geneettiseen testaukseen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Niiden henkilöiden osuudet, jotka päättävät saada tulokset perusterveydenhuollon tarjoajiensa tai tutkimuksen tarjoaman asiantuntijahenkilöstön kautta
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Jopa 1 vuosi
Geneettisen populaation seulonnan psykososiaalinen vaikutus digitaalista terveysratkaisua hyödyntäen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Käytetään elämänlaatukyselyitä, joissa mitataan syöpäspesifistä kärsimystä, havaittua riskiä ja BRCA 1/2 -testausta.
Jopa 1 vuosi
Avunantajat ja esteet ensihoidon tarjoajien osallistumiselle BRCA1/2-tulosten julkistamisprosessiin
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Julkistamisen jälkeistä PCP-tutkimusta käytetään julkistamisprosessin edistäjien ja esteiden arvioimiseen
Jopa 1 vuosi
Osallistujien terveyspäivitykset henkilökohtaiseen suvun syöpädiagnoosiin ja geneettiseen testaukseen tulosviestintätavasta riippuen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Kirjallinen kysely terveys- ja diagnostiikkapäivityksiä varten
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

University of Pennsylvania
University of California, Los Angeles
Dana-Farber Cancer Institute
Beth Israel Deaconess Medical Center
Brigham and Women's Hospital
Breast Cancer Research Foundation
Quest Diagnostics-Nichols Insitute
LIFELINK.COM INC

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Offit, MD, MPH, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-568

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BRCA1-mutaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa