クレアチンの補給と認知機能および身体検査 (CREA)
2019年10月4日 更新者：Romain Meeusen、Vrije Universiteit Brussel
クレアチン補給が認知機能テストおよび身体テストに及ぼす影響
脳内クレアチンの利用可能性が認知に影響を与えるかどうかを評価する。
そのために、クレアチン補給プロトコルを通じて脳のクレアチン濃度を高めることを目指します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Brussels、ベルギー
- Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康（心血管疾患、腎臓疾患、内分泌疾患などの神経疾患がないこと）
- 男女
- 薬やサプリメントは使用しません
- 非喫煙者
- 低活性から中程度の活性
- 18歳から35歳まで
除外基準:
- 怪我
- 病気
- 薬の使用
- 過去 3 か月間のクレアチンの使用
- 頭部外傷または発作の病歴
- ベジタリアンダイエット [24]
- 被験者の制限と禁止事項を遵守できない（被験者の制限と禁止を参照）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クレアチンの補給
7日間のクレアチン補給
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参加者は7日間クレアチンを補給する必要があります（1日あたり20g）。
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プラセボコンパレーター：プラセボのサプリメント
7日間の乳酸カルシウム補給
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参加者は、7日間乳酸カルシウムを補給する必要があります（カルシウム元素：1日あたり0.780g）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知パフォーマンス - 90 分間の認知タスク (ストループタスクなど) 中の精度の変化 (%)
時間枠：両方の研究室訪問中（つまり、両方の 7 日間の補給プロトコルの後）。精度 (%) は、両方の研究室訪問中に 90 分間の認知タスクで評価されます。 90 分のタスク中の精度は、11 分 15 秒の 8 ブロック中の平均精度として報告されます。
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精度 (%) は認知タスク中に評価され、この認知タスクは両方の 7 日間の補給プロトコル (すなわち、
プラセボとクレアチン）
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両方の研究室訪問中（つまり、両方の 7 日間の補給プロトコルの後）。精度 (%) は、両方の研究室訪問中に 90 分間の認知タスクで評価されます。 90 分のタスク中の精度は、11 分 15 秒の 8 ブロック中の平均精度として報告されます。
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認知パフォーマンス - 90 分間の認知タスク (ストループタスクなど) 中の反応時間の変化 (ミリ秒)
時間枠：両方の研究室訪問中（つまり、両方の 7 日間の補給プロトコルの後）。反応時間 (RT) は、両方の研究室訪問中に 90 分間の認知タスクで評価されます。 90 分のタスク中の RT は、11 分 15 秒の 8 ブロック中の平均 RT として報告されます。
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反応時間 (ミリ秒単位) は認知タスク中に評価され、この認知タスクは両方の 7 日間の補給プロトコル (すなわち、
プラセボとクレアチン）
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両方の研究室訪問中（つまり、両方の 7 日間の補給プロトコルの後）。反応時間 (RT) は、両方の研究室訪問中に 90 分間の認知タスクで評価されます。 90 分のタスク中の RT は、11 分 15 秒の 8 ブロック中の平均 RT として報告されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体的パフォーマンス - 7 分間の視覚運動反応時間タスク中の反応時間 (ミリ秒)
時間枠：両方の研究室訪問中（つまり、両方の 7 日間の補給プロトコルの後）。視覚運動反応時間は、両方の研究室訪問中に 7 分間の視覚運動反応時間タスクで評価されます。
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反応時間 (ミリ秒単位) は、視覚運動反応時間タスク中に評価されます。この物理的タスクは、両方の 7 日間の補給プロトコル (つまり、
プラセボとクレアチン）
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両方の研究室訪問中（つまり、両方の 7 日間の補給プロトコルの後）。視覚運動反応時間は、両方の研究室訪問中に 7 分間の視覚運動反応時間タスクで評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月10日
一次修了 (実際)
2019年3月28日
研究の完了 (実際)
2019年3月28日
試験登録日
最初に提出
2017年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月21日
最初の投稿 (実際)
2017年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月4日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CREA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。