Supplémentation en créatine et tests cognitifs et physiques (CREA)
4 octobre 2019 mis à jour par: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
L'effet de la supplémentation en créatine sur les tests cognitifs et physiques
Évaluer si la disponibilité de la créatine cérébrale a un effet sur la cognition.
Pour ce faire, nous chercherons à augmenter la concentration de créatine cérébrale via un protocole de supplémentation en créatine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique
- Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé (aucune maladie neurologique, y compris les troubles cardiovasculaires, rénaux et endocriniens)
- Homme Femme
- Pas de médicaments / suppléments
- Non fumeur
- Faible à modérément actif
- Entre 18 et 35 ans
Critère d'exclusion:
- Blessures
- Maladie
- Utilisation de médicaments
- Utilisation de créatine au cours des 3 derniers mois
- Antécédents de traumatisme crânien ou de convulsions
- Régime végétarien [24]
- Ne pas pouvoir suivre les restrictions et interdictions pour les sujets (voir Restrictions et interdictions pour les sujets)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Supplémentation en créatine
Supplémentation en créatine pendant 7 jours
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Les participants devront se supplémenter en créatine pendant 7 jours (20g/jour).
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Comparateur placebo: Supplémentation placebo
Supplémentation en lactate de calcium pendant 7 jours
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Les participants devront se supplémenter en lactate de calcium pendant 7 jours (calcium élémentaire : 0,780g/jour).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance cognitive - changement de précision (%) au cours d'une tâche cognitive de 90 minutes (c'est-à-dire tâche de Stroop)
Délai: Au cours des deux visites de laboratoire (c'est-à-dire après les deux protocoles de supplémentation de 7 jours); La précision (%) sera évaluée lors des deux visites de laboratoire avec une tâche cognitive de 90 minutes ; La précision pendant la tâche de 90 min sera rapportée comme une précision moyenne pendant 8 blocs de 11 min 15 sec
|
La précision (en %) sera évaluée lors d'une tâche cognitive, cette tâche cognitive sera complétée après les deux protocoles de supplémentation de 7 jours (c'est-à-dire
placebo et créatine)
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Au cours des deux visites de laboratoire (c'est-à-dire après les deux protocoles de supplémentation de 7 jours); La précision (%) sera évaluée lors des deux visites de laboratoire avec une tâche cognitive de 90 minutes ; La précision pendant la tâche de 90 min sera rapportée comme une précision moyenne pendant 8 blocs de 11 min 15 sec
|
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Performance cognitive - changement du temps de réaction (millisecondes) au cours d'une tâche cognitive de 90 minutes (c'est-à-dire tâche Stroop)
Délai: Au cours des deux visites de laboratoire (c'est-à-dire après les deux protocoles de supplémentation de 7 jours); Le temps de réaction (RT) sera évalué lors des deux visites de laboratoire avec une tâche cognitive de 90 min ; RT pendant la tâche de 90 min sera signalé comme RT moyen pendant 8 blocs de 11 min 15 sec
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Le temps de réaction (en millisecondes) sera évalué au cours d'une tâche cognitive, cette tâche cognitive sera complétée après les deux protocoles de supplémentation de 7 jours (c.-à-d.
placebo et créatine)
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Au cours des deux visites de laboratoire (c'est-à-dire après les deux protocoles de supplémentation de 7 jours); Le temps de réaction (RT) sera évalué lors des deux visites de laboratoire avec une tâche cognitive de 90 min ; RT pendant la tâche de 90 min sera signalé comme RT moyen pendant 8 blocs de 11 min 15 sec
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performance physique - temps de réaction (millisecondes) lors d'une tâche de temps de réaction visuomotrice de 7 minutes
Délai: Au cours des deux visites de laboratoire (c'est-à-dire après les deux protocoles de supplémentation de 7 jours); Le temps de réaction visuomotrice sera évalué lors des deux visites de laboratoire avec une tâche de temps de réaction visuomotrice de 7 minutes.
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Le temps de réaction (en millisecondes) sera évalué lors d'une tâche de temps de réaction visuomotrice, cette tâche physique sera complétée après les deux protocoles de supplémentation de 7 jours (c.-à-d.
placebo et créatine)
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Au cours des deux visites de laboratoire (c'est-à-dire après les deux protocoles de supplémentation de 7 jours); Le temps de réaction visuomotrice sera évalué lors des deux visites de laboratoire avec une tâche de temps de réaction visuomotrice de 7 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
28 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2017
Première publication (Réel)
24 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CREA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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