Suplementación con creatina y pruebas cognitivas y físicas (CREA)
4 de octubre de 2019 actualizado por: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
El efecto de la suplementación con creatina en las pruebas cognitivas y físicas
Evaluar si la disponibilidad de creatina cerebral tiene un efecto sobre la cognición.
Para ello buscaremos aumentar la concentración de creatina cerebral a través de un protocolo de suplementación con creatina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Brussels, Bélgica
- Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable (sin enfermedades neurológicas, incluidos los trastornos cardiovasculares, renales y endocrinos)
- Macho femenino
- Sin medicamentos/suplementos
- No fumador
- Bajo a moderadamente activo
- Entre 18 y 35 años
Criterio de exclusión:
- Lesiones
- Enfermedad
- uso de medicamentos
- Consumo de creatina en los últimos 3 meses
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico o convulsiones.
- Dieta vegetariana [24]
- No poder dar seguimiento a las restricciones y prohibiciones para los sujetos (ver Restricciones y prohibiciones para los sujetos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Suplementos de creatina
Suplemento de creatina de 7 días.
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Los participantes deberán suplementarse con creatina durante 7 días (20g/día).
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Comparador de placebos: Suplementación con placebo
Suplementos de lactato de calcio de 7 días
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Los participantes deberán suplementarse con lactato de calcio durante 7 días (calcio elemental: 0,780 g/día).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento cognitivo: cambio en la precisión (%) durante una tarea cognitiva de 90 minutos (es decir, tarea Stroop)
Periodo de tiempo: Durante ambas visitas de laboratorio (es decir, después de ambos protocolos de suplementación de 7 días); La precisión (%) se evaluará durante ambas visitas de laboratorio con una tarea cognitiva de 90 minutos; La precisión durante la tarea de 90 min se informará como precisión media durante 8 bloques de 11 min 15 s
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La precisión (en %) se evaluará durante una tarea cognitiva, esta tarea cognitiva se completará después de ambos protocolos de suplementación de 7 días (es decir,
placebo y creatina)
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Durante ambas visitas de laboratorio (es decir, después de ambos protocolos de suplementación de 7 días); La precisión (%) se evaluará durante ambas visitas de laboratorio con una tarea cognitiva de 90 minutos; La precisión durante la tarea de 90 min se informará como precisión media durante 8 bloques de 11 min 15 s
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Rendimiento cognitivo: cambio en el tiempo de reacción (milisegundos) durante una tarea cognitiva de 90 minutos (es decir, tarea Stroop)
Periodo de tiempo: Durante ambas visitas de laboratorio (es decir, después de ambos protocolos de suplementación de 7 días); El tiempo de reacción (RT) se evaluará durante ambas visitas de laboratorio con una tarea cognitiva de 90 minutos; El RT durante la tarea de 90 min se informará como RT medio durante 8 bloques de 11 min 15 s
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El tiempo de reacción (en milisegundos) se evaluará durante una tarea cognitiva, esta tarea cognitiva se completará después de ambos protocolos de suplementación de 7 días (es decir,
placebo y creatina)
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Durante ambas visitas de laboratorio (es decir, después de ambos protocolos de suplementación de 7 días); El tiempo de reacción (RT) se evaluará durante ambas visitas de laboratorio con una tarea cognitiva de 90 minutos; El RT durante la tarea de 90 min se informará como RT medio durante 8 bloques de 11 min 15 s
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento físico: tiempo de reacción (milisegundos) durante una tarea de tiempo de reacción visomotora de 7 minutos
Periodo de tiempo: Durante ambas visitas de laboratorio (es decir, después de ambos protocolos de suplementación de 7 días); El tiempo de reacción visomotora se evaluará durante ambas visitas de laboratorio con una tarea de tiempo de reacción visomotora de 7 minutos.
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El tiempo de reacción (en milisegundos) se evaluará durante una tarea de tiempo de reacción visomotora, esta tarea física se completará después de ambos protocolos de suplementación de 7 días (es decir,
placebo y creatina)
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Durante ambas visitas de laboratorio (es decir, después de ambos protocolos de suplementación de 7 días); El tiempo de reacción visomotora se evaluará durante ambas visitas de laboratorio con una tarea de tiempo de reacción visomotora de 7 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CREA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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