Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Creatinesuppletie en cognitieve en fysieke tests (CREA)

4 oktober 2019 bijgewerkt door: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel

Het effect van creatinesuppletie op cognitieve en fysieke tests

Om te beoordelen of de beschikbaarheid van creatine in de hersenen een effect heeft op de cognitie. Om dit te doen, zullen we proberen de creatineconcentratie in de hersenen te verhogen via een creatine-suppletieprotocol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België
        • Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond (geen neurologische ziekte inclusief cardiovasculaire, nier- en endocriene stoornis)
  • Man vrouw
  • Geen medicatie/supplementen
  • Niet-roker
  • Laag tot matig actief
  • Tussen 18 en 35 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Blessures
  • Ziekte
  • Gebruik van medicatie
  • Gebruik van creatine in de laatste 3 maanden
  • Geschiedenis van hoofdtrauma of toevallen
  • Vegetarisch dieet [24]
  • Het niet kunnen opvolgen van de beperkingen en verboden voor de proefpersonen (zie Beperkingen en verboden voor de proefpersonen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Creatine suppletie
7-daagse creatinesuppletie
Voedingssupplement: Creatine
Deelnemers zullen zichzelf gedurende 7 dagen moeten aanvullen met creatine (20g/dag).
Placebo-vergelijker: Placebo-suppletie
7-daagse calciumlactaatsuppletie
Voedingssupplement: Calciumlactaat
Deelnemers moeten zichzelf gedurende 7 dagen aanvullen met calciumlactaat (elementair calcium: 0,780g/dag).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve prestaties - verandering in nauwkeurigheid (%) tijdens een cognitieve taak van 90 minuten (d.w.z. Stroop-taak)
Tijdsspanne: Tijdens beide laboratoriumbezoeken (d.w.z. na beide 7-daagse suppletieprotocollen); Nauwkeurigheid (%) wordt beoordeeld tijdens beide laboratoriumbezoeken met een cognitieve taak van 90 minuten; Nauwkeurigheid tijdens de taak van 90 minuten wordt gerapporteerd als gemiddelde nauwkeurigheid gedurende 8 blokken van 11min15sec
Nauwkeurigheid (in %) zal worden beoordeeld tijdens een cognitieve taak, deze cognitieve taak zal worden voltooid na beide 7-daagse suppletieprotocollen (d.w.z. placebo en creatine)
Tijdens beide laboratoriumbezoeken (d.w.z. na beide 7-daagse suppletieprotocollen); Nauwkeurigheid (%) wordt beoordeeld tijdens beide laboratoriumbezoeken met een cognitieve taak van 90 minuten; Nauwkeurigheid tijdens de taak van 90 minuten wordt gerapporteerd als gemiddelde nauwkeurigheid gedurende 8 blokken van 11min15sec
Cognitieve prestaties - verandering in reactietijd (milliseconden) tijdens een cognitieve taak van 90 minuten (d.w.z. Stroop-taak)
Tijdsspanne: Tijdens beide laboratoriumbezoeken (d.w.z. na beide 7-daagse suppletieprotocollen); Reactietijd (RT) zal worden beoordeeld tijdens beide laboratoriumbezoeken met een cognitieve taak van 90 minuten; RT tijdens de taak van 90 minuten wordt gerapporteerd als gemiddelde RT gedurende 8 blokken van 11min15sec
Reactietijd (in milliseconden) wordt beoordeeld tijdens een cognitieve taak, deze cognitieve taak wordt voltooid na beide 7-daagse suppletieprotocollen (d.w.z. placebo en creatine)
Tijdens beide laboratoriumbezoeken (d.w.z. na beide 7-daagse suppletieprotocollen); Reactietijd (RT) zal worden beoordeeld tijdens beide laboratoriumbezoeken met een cognitieve taak van 90 minuten; RT tijdens de taak van 90 minuten wordt gerapporteerd als gemiddelde RT gedurende 8 blokken van 11min15sec

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke prestaties - reactietijd (milliseconden) tijdens een visuomotorische reactietijdtaak van 7 minuten
Tijdsspanne: Tijdens beide laboratoriumbezoeken (d.w.z. na beide 7-daagse suppletieprotocollen); visuomotorische reactietijd zal worden beoordeeld tijdens beide laboratoriumbezoeken met een visuomotorische reactietijdtaak van 7 minuten.
Reactietijd (in milliseconden) zal worden beoordeeld tijdens een visuomotorische reactietijdtaak, deze fysieke taak zal worden voltooid na beide 7-daagse suppletieprotocollen (d.w.z. placebo en creatine)
Tijdens beide laboratoriumbezoeken (d.w.z. na beide 7-daagse suppletieprotocollen); visuomotorische reactietijd zal worden beoordeeld tijdens beide laboratoriumbezoeken met een visuomotorische reactietijdtaak van 7 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vrije Universiteit Brussel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CREA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren