Suplementacja kreatyną oraz testy poznawcze i fizyczne (CREA)
4 października 2019 zaktualizowane przez: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
Wpływ suplementacji kreatyną na testy poznawcze i fizyczne
Aby ocenić, czy dostępność kreatyny w mózgu ma wpływ na funkcje poznawcze.
W tym celu będziemy dążyć do zwiększenia stężenia kreatyny w mózgu poprzez protokół suplementacji kreatyną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia
- Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy (brak chorób neurologicznych, w tym zaburzeń sercowo-naczyniowych, nerek i endokrynologicznych)
- Mężczyzna/kobieta
- Żadnych leków/suplementów
- Niepalący
- Niska do średnio aktywna
- Między 18 a 35 rokiem życia
Kryteria wyłączenia:
- Urazy
- Choroba
- Stosowanie leków
- Stosowanie kreatyny w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Historia urazu głowy lub napadu
- Dieta wegetariańska [24]
- Brak możliwości przestrzegania ograniczeń i zakazów dla badanych (patrz Ograniczenia i zakazy dla badanych)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplementacja kreatyną
7-dniowa suplementacja kreatyną
|
Zawodnicy będą musieli suplementować się kreatyną przez 7 dni (20g/dzień).
|
|
Komparator placebo: Suplementacja placebo
7-dniowa suplementacja mleczanu wapnia
|
Uczestnicy będą musieli suplementować się mleczanem wapnia przez 7 dni (wapń pierwiastkowy: 0,780 g/dzień).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność poznawcza - zmiana trafności (%) podczas 90-minutowego zadania poznawczego (tj. zadania Stroopa)
Ramy czasowe: Podczas obu wizyt w laboratorium (tj. po obu 7-dniowych protokołach suplementacji); Dokładność (%) zostanie oceniona podczas obu wizyt w laboratorium z 90-minutowym zadaniem poznawczym; Dokładność podczas 90-minutowego zadania zostanie zgłoszona jako średnia dokładność podczas 8 bloków po 11 minut i 15 sekund
|
Dokładność (w %) zostanie oceniona podczas zadania poznawczego, to zadanie poznawcze zostanie zakończone po obu 7-dniowych protokołach suplementacji (tj.
placebo i kreatyna)
|
Podczas obu wizyt w laboratorium (tj. po obu 7-dniowych protokołach suplementacji); Dokładność (%) zostanie oceniona podczas obu wizyt w laboratorium z 90-minutowym zadaniem poznawczym; Dokładność podczas 90-minutowego zadania zostanie zgłoszona jako średnia dokładność podczas 8 bloków po 11 minut i 15 sekund
|
|
Wydajność poznawcza – zmiana czasu reakcji (w milisekundach) podczas 90-minutowego zadania poznawczego (np. zadanie Stroopa)
Ramy czasowe: Podczas obu wizyt w laboratorium (tj. po obu 7-dniowych protokołach suplementacji); Czas reakcji (RT) zostanie oceniony podczas obu wizyt w laboratorium z 90-minutowym zadaniem poznawczym; RT podczas 90-minutowego zadania będzie zgłaszane jako średnia RT podczas 8 bloków po 11 min 15 s
|
Czas reakcji (w milisekundach) zostanie oceniony podczas zadania poznawczego, to zadanie poznawcze zostanie zakończone po obu 7-dniowych protokołach suplementacji (tj.
placebo i kreatyna)
|
Podczas obu wizyt w laboratorium (tj. po obu 7-dniowych protokołach suplementacji); Czas reakcji (RT) zostanie oceniony podczas obu wizyt w laboratorium z 90-minutowym zadaniem poznawczym; RT podczas 90-minutowego zadania będzie zgłaszane jako średnia RT podczas 8 bloków po 11 min 15 s
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawność fizyczna - czas reakcji (milisekundy) podczas 7-minutowego zadania wzrokowo-ruchowego
Ramy czasowe: Podczas obu wizyt w laboratorium (tj. po obu 7-dniowych protokołach suplementacji); czas reakcji wzrokowo-ruchowej zostanie oceniony podczas obu wizyt w laboratorium z 7-minutowym zadaniem czasu reakcji wzrokowo-ruchowej.
|
Czas reakcji (w milisekundach) zostanie oceniony podczas zadania czasu reakcji wzrokowo-ruchowej, to zadanie fizyczne zostanie zakończone po obu 7-dniowych protokołach suplementacji (tj.
placebo i kreatyna)
|
Podczas obu wizyt w laboratorium (tj. po obu 7-dniowych protokołach suplementacji); czas reakcji wzrokowo-ruchowej zostanie oceniony podczas obu wizyt w laboratorium z 7-minutowym zadaniem czasu reakcji wzrokowo-ruchowej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CREA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .