Kreatin-kiegészítés és kognitív és fizikai tesztek (CREA)
2019. október 4. frissítette: Romain Meeusen, Vrije Universiteit Brussel
A kreatin-kiegészítés hatása a kognitív és fizikai tesztekre
Annak felmérése, hogy az agy kreatin elérhetősége hatással van-e a megismerésre.
Ennek érdekében az agy kreatinkoncentrációjának növelésére törekszünk kreatin-kiegészítési protokoll segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium
- Human Physiology and Sports Physiotherapy Research Group
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges (Nincs neurológiai betegség, beleértve a szív- és érrendszeri, vese- és endokrin rendellenességeket)
- Férfi nő
- Nincs gyógyszer/kiegészítő
- Nemdohányzó
- Alacsony vagy közepesen aktív
- 18 és 35 év között
Kizárási kritériumok:
- Sérülések
- Betegség
- Gyógyszerhasználat
- Kreatin használata az elmúlt 3 hónapban
- Fejtrauma vagy roham a kórtörténetében
- Vegetáriánus étrend [24]
- Nem tudja betartani az alanyokra vonatkozó korlátozásokat és tilalmakat (lásd Korlátozások és tilalmak az alanyokra vonatkozóan)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kreatin kiegészítés
7 napos kreatinpótlás
|
A résztvevőknek kreatint kell pótolniuk 7 napig (20 g/nap).
|
|
Placebo Comparator: Placebo kiegészítés
7 napos kalcium-laktát pótlás
|
A résztvevőknek 7 napig kalcium-laktáttal kell pótolniuk magukat (elemi kalcium: 0,780 g/nap).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív teljesítmény – a pontosság változása (%) egy 90 perces kognitív feladat (azaz Stroop feladat) során
Időkeret: Mindkét laborlátogatás során (tehát mindkét 7 napos kiegészítési protokoll után); A pontosságot (%) mindkét laborlátogatás során értékeljük egy 90 perces kognitív feladattal; A 90 perces feladat során elért pontosság átlagos pontosságként jelenik meg 8 blokk 11 perc 15 másodperc alatt.
|
A pontosság (%-ban) egy kognitív feladat során kerül értékelésre, ez a kognitív feladat mindkét 7 napos kiegészítési protokoll (pl.
placebo és kreatin)
|
Mindkét laborlátogatás során (tehát mindkét 7 napos kiegészítési protokoll után); A pontosságot (%) mindkét laborlátogatás során értékeljük egy 90 perces kognitív feladattal; A 90 perces feladat során elért pontosság átlagos pontosságként jelenik meg 8 blokk 11 perc 15 másodperc alatt.
|
|
Kognitív teljesítmény - a reakcióidő változása (ezredmásodpercben) egy 90 perces kognitív feladat (azaz Stroop feladat) során
Időkeret: Mindkét laborlátogatás során (tehát mindkét 7 napos kiegészítési protokoll után); A reakcióidőt (RT) mindkét laborlátogatás során értékeljük egy 90 perces kognitív feladattal; A 90 perces feladat alatti RT átlagos RT-ként lesz jelentve 8 blokk 11 perc 15 másodperc alatt.
|
A reakcióidő (ezredmásodpercben) egy kognitív feladat során kerül értékelésre, ez a kognitív feladat mindkét 7 napos kiegészítési protokoll után befejeződik (pl.
placebo és kreatin)
|
Mindkét laborlátogatás során (tehát mindkét 7 napos kiegészítési protokoll után); A reakcióidőt (RT) mindkét laborlátogatás során értékeljük egy 90 perces kognitív feladattal; A 90 perces feladat alatti RT átlagos RT-ként lesz jelentve 8 blokk 11 perc 15 másodperc alatt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai teljesítmény - reakcióidő (ezredmásodperc) egy 7 perces vizuomotoros reakcióidő-feladat során
Időkeret: Mindkét laborlátogatás során (tehát mindkét 7 napos kiegészítési protokoll után); A vizuomotoros reakcióidőt mindkét laborlátogatás során értékeljük egy 7 perces vizuomotoros reakcióidő feladattal.
|
A reakcióidőt (ezredmásodpercben) a vizuomotoros reakcióidő-feladat során értékeljük, ez a fizikai feladat mindkét 7 napos kiegészítési protokoll után (pl.
placebo és kreatin)
|
Mindkét laborlátogatás során (tehát mindkét 7 napos kiegészítési protokoll után); A vizuomotoros reakcióidőt mindkét laborlátogatás során értékeljük egy 7 perces vizuomotoros reakcióidő feladattal.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CREA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .